Quitt 2 mg żucie lecznicze smak cytrynowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Quitt 2 mg żucia lekarska o smaku cytrynowym

nikotyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dawkowania tego leku zawartymi w ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Quitt 2 mg żucia lekarska o smaku cytrynowym i w jakim celu jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Quitt 2 mg żucia lekarska o smaku cytrynowym
3. Jak stosować Quitt 2 mg żucia lekarska o smaku cytrynowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Quitt 2 mg żucia lekarska o smaku cytrynowym

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Quitt 2 mg żucie lecznicze o smaku cytrynowym i w jakim celu się go stosuje

Quitt to żucie lecznicze zawierające substancje czynne przeznaczone do odwyku od palenia tytoniu.

Żucie lecznicze Quitt stosuje się w leczeniu uzależnienia od tytoniu, łagodząc objawy abstynencji nikotynowej, co ułatwia rzucenie palenia. Nawet palacze, którzy aktualnie nie są w stanie całkowicie i natychmiast rzucić palenie, mogą stosować ten lek w pierwszej kolejności w celu zmniejszenia liczby wypalanych papierosów (redukcja palenia tytoniu) z myślą o późniejszym całkowitym rzuceniu palenia.

Quitt 2 mg wskazany jest palaczom, którzy przed leczeniem wypalali maksymalnie do 20 papierosów dziennie.

Porady i wsparcie dla palacza zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem żucia Quitt 2 mg smak cytrynowy

Nie stosuj żucia Quitt leczniczego

• jeśli jesteś uczulony na nikotynę, lewomentol, maltitol (E965), butylowany hydroksytoluen (E321) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli nie palisz
• jeśli jesteś okazjonalnym palaczem i palisz jeden papieros dziennie lub mniej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania żucia Quitt leczniczego skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możesz stosować żucie Quitt lecznicze, ale powinieneś uprzednio poinformować lekarza, jeśli:

• w ciągu ostatnich 3 miesięcy doznałeś zawału serca lub udaru mózgu;
• masz ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub dławicę spoczynkową;
• cierpisz na chorobę serca wpływającą na rytm serca;
• masz nadciśnienie tętnicze i nie przyjmujesz leków do jego kontrolowania;
• kiedykolwiek miałeś reakcje alergiczne powodujące obrzęk warg, twarzy i gardła (angioedem) lub wysypkę z świądem (toksyczne zapalenie skóry); terapie zastępcze nikotyną mogą czasem wywoływać takie reakcje;
• masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby;
• masz ciężką chorobę nerek;
• cierpisz na cukrzycę;
• masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz guz nadnerczy (feochromocytoma);
• cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy;
• masz zapalenie przełyku (przełykowe zapalenie śluzówki).

Twój lekarz dokładnie rozważy ryzyko związane ze stosowaniem terapii zastępczej nikotyną w porównaniu z korzyściami płynącymi z rzucenia palenia.

Efekty uboczne spowodowane wysokimi stężeniami nikotyny we krwi mogą wystąpić, jeśli palisz zaraz po zżuciu żucia Quitt. Weź pod uwagę sytuacje, w których istnieje szczególne ryzyko przypadkowego zapalenia papierosa.

Istniejące uzależnienie od nikotyny spowodowane paleniem tytoniu może utrzymywać się podczas stosowania terapii zastępczej nikotyną; jednak samodzielne stosowanie nikotyny jest mniej szkodliwe niż palenie tytoniu.

Niebezpieczeństwo dla dzieci

Dawki nikotyny, które są tolerowane przez dorosłych i nastolatków palących, mogą powodować ciężkie zatrucie u dzieci, które może być śmiertelne. Żucie Quitt należy zatem zawsze trzymać poza zasięgiem dzieci (zobacz sekcję „Jeśli zastosujesz więcej... niż należy”).

Dzieci i młodzież

Żucia nikotynowe nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny stosować żucia Quitt leczniczego bez recepty lekarskiej.

Dawka odpowiednia dla dorosłych może powodować ciężkie zatrucie, a nawet być śmiertelna dla małych dzieci. Dlatego żucie Quitt lecznicze należy zawsze trzymać poza zasięgiem dzieci (zobacz sekcję 3 „Jeśli zastosujesz więcej żucia Quitt leczniczego niż należy”).

Stosowanie żucia Quitt leczniczego z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Gdy rzucasz palić, zmiany w organizmie mogą zwiększyć działanie insuliny. Lekarz może zmniejszyć dawkę insuliny.

Skuteczność następujących leków może również wzrosnąć:

• teofilina (na astmę)
• takryna (na chorobę Alzheimera)
• klozapina (na schizofrenię)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)

Stosowanie żucia Quitt leczniczego z pokarmami i napojami

Nie powinieneś jeść ani pić podczas żucia żucia, ponieważ może to zmniejszyć działanie żucia Quitt leczniczego.

Kwasy (np. soki owocowe, kawa lub napoje gazowane) wpływają na wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Aby zapewnić maksymalne działanie, nie powinieneś pić tych napojów w ciągu 15 minut poprzedzających przyjmowanie żucia Quitt leczniczego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Bardzo ważne jest rzucenie palenia w czasie ciąży, ponieważ może prowadzić do porodów przedwczesnych, śmierci płodu i zaburzeń wzrostu dziecka. Idealnie byłoby rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie jest to możliwe, żucie Quitt lecznicze powinno być stosowane wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem rodzinnym lub specjalistą z placówki wspomagającej rzucenie palenia.

Karmienie piersią

Żucie Quitt lecznicze powinno być unikane w czasie karmienia piersią, ponieważ nikotyna wydzielana jest z mlekiem matki i może wpływać na dziecko. Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie żucia Quitt leczniczego w czasie karmienia, powinnaś przyjmować żucie bezpośrednio po karmieniu i nie w ciągu 2 godzin poprzedzających karmienie ani podczas karmienia.

Płodność

Palenie może negatywnie wpływać na płodność kobiet i mężczyzn. Nie wiadomo, jaki konkretnie udział ma w tym nikotyna. Jeśli jest to możliwe, kobiety planujące zajście w ciążę nie powinny palić ani stosować terapii zastępczej nikotyną.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są żadne skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Żucie Quitt lecznicze zawiera maltitol (E965), butylowany hydroksytoluen (E321) i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Butylowany hydroksytoluen może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych jamy ustnej.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na żucie lecznicze, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować żucie Quitt 2 mg o smaku cytrynowym

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli nie zalecono inaczej, zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze

• Dla palaczy o niskiej uzależnieniu od nikotyny (nie więcej niż 20 papierosów dziennie) – jeden żucie Quitt 2 mg co godzinę, maksymalnie 24 żucia dziennie. Zazwyczaj wystarczy od 8 do 12 żucia dziennie.

Ten lek należy stosować za każdym razem, gdy normalnie wypaliłby się papieros lub gdy pojawia się chęć palenia. Aby zwiększyć szanse powodzenia w rzuceniu palenia i uniknąć nawrotów, ważne jest, aby żuć wystarczającą ilość tych żuci każdego dnia.

Doświadczenie pokazuje, że palacze chcący rzucić palenie potrzebują mniej żuci niż liczba dotychczas wypalanych papierosów dziennie. Dla palaczy silnie uzależnionych (więcej niż 20 papierosów dziennie) istnieje żucie zawierające 4 mg nikotyny. Skonsultuj się z farmaceutą w tej kwestii.

Dzieci i młodzież

Żucia nikotynowe nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Młodzież (od 12 do lat poniżej 18) powinna stosować żucia nikotynowe tylko na polecenie lekarza. Doświadczenie z zastosowaniem żuci nikotynowych u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia jest ograniczone.

Sposób stosowania

Żucie Quitt należy żuć przez około 30 minut, z przerwami, aby uwolnić nikotynę z bazy żucia. Najważniejsze jest żucie powolne. Należy unikać szybkiego i/lub intensywnego żucia, aby nikotyna nie została uwolniona zbyt szybko z bazy żucia.

W tym celu należy żuć żucie aż do momentu odczucia silnego smaku. Następnie należy wcisnąć żucie do wnętrza policzka i trzymać tam aż do zaniknięcia smaku. Dopiero wtedy można ponownie zacząć żuć. Aby zwiększyć szanse powodzenia, ważne jest unikanie zbyt niskiej dawkowania. Należy codziennie żuć wystarczającą ilość żuci leczniczych.

Czas trwania stosowania

Rzucenie palenia:

Quitt 2 mg należy stosować przez co najmniej 3 miesiące.

• Jeden żucie Quitt 2 mg co godzinę, maksymalnie 24 żucia dziennie, zazwyczaj wystarcza od 8 do 12 żuci dziennie.

• Od 4 do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia należy stopniowo zmniejszać ilość żuci dziennie, żując Quitt 2 mg w odstępach dłuższych niż godzina.

• Pierwszą próbę odstawienia tego leku należy podjąć wtedy, gdy średnie codzienne spożycie w ostatnim tygodniu wyniesie 1–2 żucia.

Jednak żucie powinno być stale dostępne przez pewien czas po zakończeniu leczenia, aby móc przeciwdziałać ponownemu pragnieniu palenia.

Nie zaleca się stosowania tego leku dłużej niż 6 miesięcy. U niektórych byłych palaczy może być konieczne dłuższe leczenie, aby uniknąć nawrotu.

Redukcja palenia, a następnie całkowite rzucenie palenia:

Należy całkowicie rzucić palenie tak szybko, jak tylko będzie się na to czuć gotowym, ale nie później niż 4 miesiące od rozpoczęcia stosowania żuci. Jeśli jednak do tego nie dojdzie w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania Quitt, należy skonsultować się z lekarzem.

Weź pod uwagę odpowiednie wskazówki dotyczące rzucania palenia. Na przykład:

• Krok 1 – 0 do 6 tygodni: Zmniejsz ilość wypalanych papierosów o połowę

Żuj żucie lecznicze za każdym razem, gdy odczujesz potrzebę wypalenia papierosa. Staraj się do końca 6. tygodnia zmniejszyć ilość wypalanych papierosów o połowę, a nawet wcześniej, jeśli to możliwe.

• Krok 2: w ciągu 4 miesięcy

Kontynuuj zmniejszanie ilości wypalanych papierosów, aż całkowicie rzucisz palenie. Żuj żucie za każdym razem, gdy odczujesz potrzebę wypalenia papierosa, aby uniknąć nawrotów. Staraj się rzucić palenie w ciągu 4 miesięcy, lub wcześniej, jeśli to możliwe.

• Krok 3 – w ciągu 6 miesięcy: Rzuć palenie!

Jeśli używasz więcej żuci Quitt, niż powinieneś

Objawy przedawkowania nikotyny mogą wystąpić w wyniku nadmiernego stosowania tego leku i/lub palenia. Ryzyko zatrucia wskutek połknięcia żucia jest bardzo niskie, ponieważ nikotyna słabo wchłania się do organizmu bez żucia. Objawy przedawkowania są podobne do objawów ostrego zatrucia nikotyną: nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, bóle brzucha, biegunka, potliwość, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i silna słabość. W wysokich dawkach objawy te mogą być towarzyszone obniżeniem ciśnienia krwi, osłabionym i nieregularnym pulsie, trudnościami w oddychaniu, skrajnym zmęczeniem, upadkiem krążeniowym (z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi) oraz drgawkami.

Dawki dobrze tolerowane przez dorosłych palaczy mogą powodować ciężkie zatrucie u dzieci, które może mieć śmiertelny skutek. Podejrzenie zatrucia nikotyną u dziecka należy traktować jako stan nagły wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku.

Zarządzanie przedawkowaniem

W przypadku objawów przedawkowania nikotyny należy tymczasowo przerwać przyjmowanie nikotyny. Następnie należy zmniejszyć dawkę nikotyny, redukując częstotliwość stosowania lub używając preparatu o niższej mocy. W przypadku objawów zatrucia nikotyną przyjmowanie nikotyny należy natychmiast przerwać. Skontaktuj się z lekarzem lub z oddziałem ratunkowym szpitala. W razie potrzeby leczenie będzie objawowe. W przypadku przyjęcia nadmiernych ilości nikotyny, węgiel aktywny może zmniejszyć jej wchłanianie z przewodu pokarmowego.

Jeśli zapomnisz wziąć dawkę tego leku

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Quitt gumy lecznicze mogą powodować reakcje niepożądane podobne do tych, które występują przy podawaniu nikotyny innymi drogami. Większość działań niepożądanych pojawia się podczas leczenia i zazwyczaj zależy od dawki.

Działania związane z zaprzestaniem palenia (abstynencja nikotynowa)

Niektóre z działań niepożądanych, które mogą wystąpić po zaprzestaniu palenia, mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszeniem spożycia nikotyny.

Do tych działań niepożądanych należą:

• drażliwość, frustracja, niecierpliwość lub złość
• lęk, pobudzenie lub trudność w skupieniu się
• przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu
• zwiększone odczucie głodu lub przyrost masy ciała, zaparcia
• uczucie przygnębienia
• pragnienie palenia (silne pragnienie)
• spowolnienie tętna
• krwawienie z jamy ustnej
• zawroty głowy lub uczucie omdlenia
• kaszel, ból gardła, zatory lub wydzielina nosowa

Po zaprzestaniu palenia mogą pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej. Przyczyna tego zjawiska nie jest jasna. Można jednak założyć, że działania niepożądane podczas leczenia Quitt gumami leczniczymi są mniej nasilone niż przy paleniu tytoniu, ponieważ maksymalne stężenia nikotyny we krwi są niższe. Ponadto, palenie wiąże się z dodatkowymi ryzykami dla palaczy i osób narażonych na dym tytoniowy, wynikającymi ze znanego szkodliwego wpływu tlenku węgla, smoły i innych substancji toksycznych.

Może wystąpić podrażnienie gardła, zwiększone wydzielanie śliny oraz okazjonalne uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej. Hicota może również wystąpić na początku leczenia z powodu częstego połykania śliny zawierającej nikotynę. Jeśli jesteś skłonny do wrażliwości żołądka, Quitt gumy lecznicze mogą powodować łagodne dolegliwości żołądkowe lub zgagę. Powolne żucie z dłuższymi przerwami może pomóc w przezwyciężeniu tego stanu.

Levomentol może wywoływać reakcje nadwrażliwościowe (w tym trudności w oddychaniu) u pacjentów wrażliwych.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• ból głowy
• kaszel
• hicota
• nudności
• podrażnienie jamy ustnej lub gardła

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 osoby na 10):

• nadwrażliwość;
• zawroty głowy;
• zaburzenia smaku;
• mrowienie;
• biegunka;
• wzdęcia;
• suchość w ustach;
• zwiększone wydzielanie śliny;
• zapalenie jamy ustnej;
• nudności;
• wymioty;
• uczucie palenia;
• wzdęcia;
• zmęczenie (uczucie zmęczenia);
• ból brzucha

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 osoby na 100):

• niepokojące sny
• wysypka
• kołatanie serca (przyspieszone tętno)
• zaczerwienienie skóry
• nadciśnienie tętnicze
• nagłe zwężenie małych dróg oddechowych płuc
• utrata lub uszkodzenie głosu
• trudności w oddychaniu
• zatory nosowe
• ból w jamie ustnej i gardle
• kichanie
• uczucie ucisku w gardle
• odbijanie
• obrzęk języka
• owrzodzenie i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• mrowienie w jamie ustnej
• osłabienie
• dolegliwości i ból w klatce piersiowej
• ogólne dolegliwości
• nadmierne pocenie się
• świąd
• pokrzywka
• ból mięśni żuchwy

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 osoby na 1000):

• trudności w połykaniu
• zmniejszenie wrażliwości w jamie ustnej
• odruch wymiotny

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• reakcje alergiczne (anafilaksja)
• rozmyte widzenie
• zwiększone wydzielanie łez
• suchość gardła
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• ból warg
• obrzęk twarzy, języka lub gardła (angioedem)
• zaczerwienienie skóry
• napięcie mięśni
• szybkie i nieregularne uderzenia serca (migotanie przedsionków)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Quitt 2 mg żucia z smakiem cytrynowym

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wyznaczona na opakowaniu i blaszce. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Quittchicle leczniczego

• Substancją czynną jest nikotyna.
• Każdy żuczek leczniczy zawiera 2 mg nikotyny (co odpowiada 13,2 mg nikotynianu żywicy).
• Pozostałe składniki to: jądro żuczka: guma podstawowa (zawiera butylowanego hydroksytoluenu [E 321]), ksylitol, węglan wapnia, bezwodny węglan sodu, aromat miętowy, wodorowęglan sodu, mieszanka aromatów odświeżających, lewomentol, acesulfam potasu (E 950), sukraloza. powłoka żuczka: maltitol (E 965), ciecz maltitolowa, aromat cytrynowy, dwutlenek tytanu (E 171), lewomentol, sukraloza

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Quitt żuczek leczniczy to żuczek leczniczy w kształcie prostokąta, lekko wypukły, koloru biało-biały, o rozmiarze około 19 × 12 mm.

Quitt żuczek leczniczy jest opakowany w paski foliowe w pudełku kartonowym zawierającym 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 oraz 204 żuczki lecznicze.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma,S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona

(Hiszpania)

Producent

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Dania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Nicolex mit Zitronengeschmack 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Francja: NICOPASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Włochy: Nicotina Fertin

Hiszpania: Quitt 2 mg chicle medicamentoso saborlimón

Polska: NICCOREX LEMON

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”