Quitt 2 mg chewing-gum medicamentoso gusto limone

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Quitt 2 mg chewing-gum medicinale al sapore di limone

nicotina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Quitt 2 mg chewing-gum medicinale al sapore di limone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Quitt 2 mg chewing-gum medicinale al sapore di limone
3. Come usare Quitt 2 mg chewing-gum medicinale al sapore di limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Quitt 2 mg chewing-gum medicinale al sapore di limone

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Quitt 2 mg chewing gum medicamentoso al sapore di limone e a cosa serve

Quitt è uno chewing gum medicamentoso contenente principi attivi per smettere di fumare.

Lo chewing gum medicamentoso Quitt è utilizzato per il trattamento della dipendenza dal tabacco, alleviando i sintomi da astinenza da nicotina, aiutando così a smettere di fumare. Anche i fumatori che attualmente non riescono a smettere completamente e immediatamente possono utilizzare questo medicinale innanzitutto per ridurre il consumo di sigarette (riduzione del fumo), con l'obiettivo di smettere definitivamente.

Quitt 2 mg è indicato per i fumatori che prima del trattamento fumavano fino a un massimo di 20 sigarette al giorno.

Il consiglio e il supporto al fumatore normalmente migliorano le probabilità di successo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Quitt 2 mg chewing gum medicinale al sapore di limone

Non usi Quitt chewing gum medicinale

• se è allergico alla nicotina, levomentolo, maltitolo (E965), butilidrossitoluene (E321) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se non fuma
• se è un fumatore occasionale e fuma un solo sigaretto al giorno o meno

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Quitt chewing gum medicinale.

Potrebbe essere in grado di assumere Quitt chewing gum medicinale, ma deve informare il medico prima:

• se ha avuto recentemente (negli ultimi 3 mesi) un infarto miocardico o un ictus;
• se ha dolore al petto (angina instabile) o angina a riposo;
• se soffre di una cardiopatia che altera la frequenza cardiaca;
• se ha ipertensione arteriosa e non sta assumendo farmaci per controllarla;
• se in passato ha avuto reazioni allergiche con gonfiore di labbra, volto e gola (angioedema) o eruzioni cutanee con prurito (orticaria). A volte le terapie sostitutive della nicotina possono scatenare questo tipo di reazioni;
• se soffre di una malattia epatica moderata o grave;
• se soffre di una grave malattia renale;
• se ha il diabete;
• se ha una tiroide iperattiva (ipertiroidismo);
• se ha un tumore del surrene (feocromocitoma);
• se soffre di ulcera gastrica o duodenale;
• se soffre di infiammazione dell'esofago (esofagite).

Il suo medico valuterà attentamente i rischi dell'uso della terapia sostitutiva della nicotina rispetto ai benefici del cessare il fumo.

Gli effetti collaterali dovuti ad alte concentrazioni di nicotina nel sangue possono verificarsi se fuma poco dopo aver masticato Quitt. Consideri le situazioni in cui potrebbe fumare un sigaretto senza pensarci.

La dipendenza preesistente alla nicotina causata dal tabacco può persistere con l'uso della terapia sostitutiva della nicotina; tuttavia, l'uso della sola nicotina è meno dannoso che fumare tabacco.

Pericolo per i bambini

Le dosi di nicotina tollerate dagli adulti e dagli adolescenti fumatori possono causare un'intossicazione grave nei bambini, che potrebbe essere fatale. Quitt deve quindi essere tenuto sempre fuori dalla portata dei bambini (vedere sezione "Se usa più... di quanto deve").

Bambini e adolescenti

Gli chewing gum alla nicotina non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono assumere Quitt chewing gum medicinale a meno che non sia prescritto dal medico.

La dose corretta per adulti potrebbe causare un'intossicazione grave o addirittura letale nei bambini piccoli. È quindi fondamentale che Quitt chewing gum medicinale sia tenuto sempre lontano dalla portata dei bambini (vedere sezione 3 “Se usa più Quitt chewing gum medicinale di quanto deve”).

Uso di Quitt chewing gum medicinale con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Quando smette di fumare, il cambiamento nel suo organismo può aumentare l'effetto dell'insulina. Il medico potrebbe ridurre la dose di insulina.

L'efficacia dei seguenti medicinali può aumentare:

• teofillina (per l'asma)
• tacrina (per la malattia di Alzheimer)
• clozapina (per la schizofrenia)
• ropinirolo (per la malattia di Parkinson)

Uso di Quitt chewing gum medicinale con cibi e bevande

Non deve mangiare né bere mentre sta masticando lo chewing gum, poiché ciò potrebbe ridurre l'effetto di Quitt chewing gum medicinale.

Le bevande acide (es. succhi di frutta, caffè o bibite) influiscono sull'assorbimento della nicotina nella cavità orale. Per assicurarsi che si ottenga il massimo effetto, non deve assumere queste bevande nei 15 minuti precedenti l'assunzione di Quitt chewing gum medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

È molto importante smettere di fumare durante la gravidanza, poiché il fumo può causare parti prematuri, morte fetale e deficit di crescita del bambino. Idealmente, si dovrebbe cercare di smettere di fumare senza ricorrere a medicinali contenenti nicotina. Se ciò non fosse possibile, Quitt chewing gum medicinale dovrebbe essere usato solo dopo aver consultato il medico che la segue durante la gravidanza, il medico di famiglia o un medico di un centro specializzato nell'aiuto al cessare del fumo.

Allattamento

Quitt chewing gum medicinale dovrebbe essere evitato durante l'allattamento al seno, poiché la nicotina viene escreta nel latte materno e può influire sul bambino. Se il medico le ha consigliato di usare Quitt chewing gum medicinale durante l'allattamento, deve assumere lo chewing gum immediatamente dopo l'allattamento e non nelle 2 ore precedenti né durante l'allattamento.

Fertilità

Il fumo può avere effetti avversi sulla fertilità femminile e maschile. Non è noto il contributo specifico della nicotina a questi effetti. Se possibile, le donne che intendono rimanere incinte non dovrebbero fumare né usare terapie sostitutive della nicotina.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.

Quitt chewing gum medicinale contiene maltitolo (E965), butilidrossitoluene (E321) e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Il butilidrossitoluene può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane della bocca.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per chewing gum medicinale, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Quitt 2 mg chewing gum medicinale al limone

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose raccomandata è la seguente:

Adulti e pazienti anziani

• Per i fumatori con bassa dipendenza dalla nicotina (non più di 20 sigarette al giorno), un chewing gum di Quitt 2 mg ogni ora, con un massimo di 24 chewing gum al giorno, e in genere sono sufficienti tra 8 e 12 chewing gum giornalieri.

Questo medicinale deve essere usato ogni volta che normalmente si fumerebbe una sigaretta o quando si avverte il desiderio di fumare. Per aumentare le probabilità di successo nel cessare il fumo e prevenire le ricadute, è importante masticare una quantità sufficiente di questo medicinale ogni giorno.

L’esperienza ha dimostrato che i fumatori che desiderano smettere di fumare necessitano di un numero inferiore di chewing gum rispetto al numero di sigarette precedentemente fumate. Per i fumatori fortemente dipendenti (più di 20 sigarette al giorno) esiste uno chewing gum con 4 mg di nicotina. Chieda al suo farmacista in merito.

Bambini e adolescenti

Gli chewing gum alla nicotina non devono essere utilizzati nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Gli adolescenti (dai 12 ai minori di 18 anni) devono usare gli chewing gum alla nicotina solo su raccomandazione del medico. L’esperienza con l’uso degli chewing gum alla nicotina nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni è limitata.

Modalità di somministrazione

Uno chewing gum di Quitt deve essere masticato per circa 30 minuti, con pause, per rilasciare la nicotina dalla base gommosa. È fondamentale masticare lentamente lo chewing gum. Si deve evitare di masticare lo chewing gum rapidamente e/o intensamente, per impedire che la nicotina venga rilasciata troppo velocemente dalla base gommosa.

A tale scopo, lo chewing gum deve essere masticato finché si avverte un sapore forte. Successivamente, è importante appoggiare lo chewing gum all’interno della guancia finché il sapore non scompare. Dopodiché, si può riprendere a masticare. Per aumentare le probabilità di successo, è importante evitare un dosaggio eccessivamente basso. Si deve masticare quotidianamente una quantità sufficiente di chewing gum medicinali.

Durata dell’uso

Smettere di fumare:

Quitt 2 mg deve essere utilizzato per almeno 3 mesi.

• Uno chewing gum di Quitt 2 mg ogni ora, con un massimo di 24 chewing gum al giorno, e in genere sono sufficienti tra 8 e 12 chewing gum giornalieri.

• Da 4 a 6 settimane dopo l’inizio del trattamento, la quantità di chewing gum giornalieri deve essere ridotta gradualmente, masticando Quitt 2 mg a intervalli superiori a 1 ora.

• Il primo tentativo di interrompere l’uso di questo medicinale deve avvenire quando il consumo medio giornaliero nell’ultima settimana è stato di 1-2 chewing gum.

Tuttavia, lo chewing gum deve essere tenuto a portata di mano per un certo periodo dopo la fine del trattamento, per contrastare un eventuale nuovo desiderio di fumare.

Non è raccomandato un trattamento con questo medicinale per più di 6 mesi. Per alcuni ex fumatori, potrebbe essere necessario un trattamento più prolungato per evitare di ricominciare a fumare.

Riduzione del fumo seguita dall’abbandono dell’abitudine al fumo:

Deve smettere completamente di fumare non appena si sente pronto, ma comunque non oltre 4 mesi dall’inizio dell’uso degli chewing gum. Tuttavia, se ciò non avviene entro 6 mesi dall’inizio del trattamento con Quitt, dovrebbe consultare il medico.

Tenga presente le istruzioni appropriate per smettere di fumare. Ad esempio, segua i seguenti passaggi:

• Passo 1 – 0 a 6 settimane: Riduca il consumo di sigarette della metà

Mastichi uno chewing gum medicinale ogni volta che sente il bisogno di fumare. Cerchi di ridurre il consumo di sigarette della metà entro la fine della 6ª settimana, o anche prima se possibile.

• Passo 2: entro 4 mesi

Continui a ridurre il consumo di sigarette finché non smetterà completamente di fumare. Mastichi uno chewing gum ogni volta che sente il desiderio di fumare, per evitare ricadute. Cerchi di smettere di fumare entro 4 mesi, o prima se possibile.

• Passo 3 - entro 6 mesi: Smetta di fumare!

Se usa più Quitt chewing gum medicinale di quanto indicato

I sintomi di un sovradosaggio di nicotina possono verificarsi a causa dell’uso eccessivo di questo medicinale e/o del fumo. Il rischio di intossicazione per ingestione dello chewing gum è molto basso poiché la nicotina viene scarsamente assorbita nell’organismo se non masticata. I sintomi di un sovradosaggio sono simili a quelli dell’intossicazione acuta da nicotina: nausea, vomito, aumento della salivazione, dolore addominale, diarrea, sudorazione, cefalea, vertigini, disturbi uditivi e debolezza pronunciata. A dosi elevate, questi sintomi possono essere seguiti da pressione sanguigna bassa, polso debole e irregolare, difficoltà respiratorie, stanchezza estrema, collasso circolatorio (a causa della pressione sanguigna molto bassa) e convulsioni.

Dosi ben tollerate dagli adulti fumatori possono causare un’intossicazione grave nei bambini, che può essere fatale. Il sospetto di intossicazione da nicotina in un bambino deve essere considerato un’emergenza medica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando nome e quantità utilizzata. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglietto illustrativo del medicinale.

Gestione del sovradosaggio

In caso di sintomi da sovradosaggio di nicotina, si deve interrompere temporaneamente l’assunzione di nicotina. Successivamente, si deve ridurre il consumo di nicotina, riducendo la frequenza di utilizzo o passando a una concentrazione inferiore. In caso di sintomi da intossicazione da nicotina, l’assunzione di nicotina deve essere sospesa immediatamente. Contatti il medico o il reparto di emergenza ospedaliero. Se necessario, le verrà somministrato un trattamento sintomatico. Se vengono ingerite quantità eccessive di nicotina, il carbone attivo può ridurre l’assorbimento della nicotina dal tratto gastrointestinale.

Se dimentica di usare questo medicinale

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Quitt chewingum medicamentoso può provocare reazioni avverse simili a quelle che si verificano quando la nicotina viene somministrata per altre vie. La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica durante il trattamento e di solito dipende dalla dose.

Effetti legati alla cessazione del fumo (astinenza da nicotina)

Alcuni degli effetti collaterali che potrebbe sperimentare quando smette di fumare possono essere sintomi di astinenza dovuti alla riduzione dell'assunzione di nicotina.

Questi effetti collaterali includono:

• Irritabilità, frustrazione, impazienza o rabbia
• Ansia, agitazione o difficoltà di concentrazione
• Risveglio durante la notte o disturbi del sonno
• Aumento dell'appetito o aumento di peso, stitichezza
• Sensazione di tristezza
• Desiderio intenso di fumare (craving)
• Diminuzione del battito cardiaco
• Sanguinamento in bocca
• Capogiri o sensazione di svenimento
• Tosse, mal di gola, congestione o secrezione nasale

Quando si smette di fumare possono comparire ulcere in bocca. La causa di questo fenomeno non è chiara. Tuttavia, si può presumere che gli effetti indesiderati durante il trattamento con Quitt chewingum medicamentoso siano meno pronunciati rispetto al fumo, poiché le concentrazioni massime di nicotina nel sangue sono più basse. Oltre agli effetti della nicotina, il fumo comporta rischi aggiuntivi per i fumatori e i non fumatori esposti al fumo passivo, a causa delle note influenze dannose del monossido di carbonio, del catrame e di altre sostanze tossiche.

Può verificarsi irritazione della gola, aumento della salivazione e occasionali danni alla mucosa orale. Il singhiozzo può verificarsi all'inizio del trattamento a causa della frequente deglutizione di saliva contenente nicotina. Se è soggetto a sensibilità gastrica, Quitt chewingum medicamentoso può causare un lieve malessere gastrico o acidità. Masticare lentamente con pause più lunghe può aiutare a superare questo inconveniente.

Il levomentolo può scatenare reazioni di ipersensibilità (inclusa difficoltà respiratoria) in pazienti sensibilizzati.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• mal di testa
• tosse
• singhiozzo
• nausea
• irritazione della bocca o della gola

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare 1 persona su 10):

• ipersensibilità
• capogiri
• disturbi del gusto
• formicolio
• diarrea
• indigestione
• bocca secca
• aumento della salivazione
• infiammazione della bocca
• nausea
• vomito
• sensazione di bruciore
• flatulenza
• stanchezza (affaticamento)
• dolore allo stomaco

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare 1 persona su 100):

• sogni anomali
• eruzioni cutanee
• palpitazioni (ritmo cardiaco accelerato)
• vampate di calore
• pressione arteriosa alta
• costrizione improvvisa delle vie respiratorie polmonari
• perdita o danni alla voce
• difficoltà respiratorie
• congestione nasale
• dolore alla bocca e alla gola
• starnuti
• sensazione di oppressione alla gola
• eruttazioni
• gonfiore della lingua
• ulcerazione e infiammazione della mucosa orale
• intorpidimento della bocca
• debolezza
• malessere e dolore al petto
• malessere generale
• sudorazione eccessiva
• prurito
• orticaria
• dolore muscolare alla mandibola

Effetti indesiderati rari (possono riguardare 1 persona su 1.000):

• difficoltà di deglutizione
• diminuzione della sensibilità in bocca
• conati di vomito

Effetti collaterali di frequenza sconosciuta:

• reazioni allergiche (anafilassi)
• visione offuscata
• aumento della produzione di lacrime
• gola secca
• malessere gastrointestinale
• dolore alle labbra
• gonfiore del viso, della lingua o della gola (angioedema)
• arrossamento della pelle
• tensione muscolare
• battito cardiaco rapido e irregolare (fibrillazione atriale)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Quitt 2 mg chewing gum medicinale al sapore di limone

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'ordinaria raccolta rifiuti. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzabili. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Quittchicle medicamentoso

• Il principio attivo è la nicotina.
• Ogni chewing gum medicamentoso contiene 2 mg di nicotina (corrispondenti a 13,2 mg di nicotina resinato).
• Gli altri componenti sono: Nucleo dello chewing gum: gomma base (contiene butilidrossitoluene [E 321]), xilitolo, carbonato di calcio, carbonato di sodio anidro, aroma di menta, bicarbonato di sodio, miscela di aromi freschi, levomentolo, acesulfame potassico (E 950), sucralosio. Rivestimento dello chewing gum: maltitolo (E 965), maltitolo liquido, aroma di limone, biossido di titanio (E 171), levomentolo, sucralosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Quitt chewing gum medicamentoso è uno chewing gum medicamentoso rettangolare, leggermente convesso, di colore bianco/bianco sporco, con dimensioni approssimative di 19 × 12 mm.

Quitt chewing gum medicamentoso è confezionato in blister all’interno di una scatola di cartone contenente 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 e 204 chewing gum medicamentosi.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcellona

(Spagna)

Responsabile della produzione

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Danimarca

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Nicolex mit Zitronengeschmack 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Francia: NICOPASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Italia: Nicotina Fertin

Spagna: Quitt 2 mg chicle medicamentoso saborlimón

Polonia: NICCOREX LEMON

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2025

“L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”