Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти

нікотин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти і для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти
3. Як застосовувати Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти

Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти і для чого його застосовують

Квітт — це жувальна гумка лікарська, яка містить діючі речовини для припинення куріння.

Жувальна гумка Квітт призначена для лікування залежності від тютюну шляхом зменшення симптомів абстиненції нікотину, що допомагає кинути палити. Навіть курці, які наразі не можуть повністю кинути палити одразу, можуть спочатку використовувати цей препарат з метою зменшення споживання цигарок (зниження кількості випалених цигарок) з подальшим повним відмовленням від куріння.

Жувальну гумку Квітт 2 мг призначають курцям, які до початку лікування випалювали не більше 20 цигарок на добу.

Консультація та підтримка пацієнта зазвичай підвищують шанси на успіх.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування жувальної гумки Квітт 2 мг зі смаком м'яти

Не застосовуйте жувальну гумку Квітт

• якщо Ви маєте алергію на нікотин, левоментол, малітол (Е965), бутилгідрокситолуен (Е321) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо Ви не палите
• якщо Ви палите час від часу та викурюєте одну сигарету на день або менше

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування жувальної гумки Квітт.

Можливо, Ви зможете застосовувати жувальну гумку Квітт, але обов’язково повідомте лікареві, якщо:

• перенесли інфаркт міокарда або інсульт у останні 3 місяці;
• маєте біль у грудях (нестабільна стенокардія) або стенокардію спокою;
• маєте захворювання серця, що впливає на частоту серцевих скорочень;
• маєте артеріальну гіпертензію та не приймаєте ліки для її контролю;
• коли-небудь мали алергічні реакції, що призводили до набряку губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або висипання зі сверблячкою (круроподібна висипка). Іноді терапія заміщення нікотином може спричинити такі реакції;
• маєте помірне або тяжке захворювання печінки;
• маєте тяжке захворювання нирок;
• маєте цукровий діабет;
• маєте надмірну активність щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• маєте пухлину надниркової медулі (феохромоцитому);
• маєте шлункову або дванадцятипалокишкову виразку;
• маєте запалення стравоходу (езофагіт).

Ваш лікар ретельно оцінить ризики застосування терапії заміщення нікотином порівняно з перевагами відмови від куріння.

Побічні ефекти, пов’язані з високими концентраціями нікотину в крові, можуть виникнути, якщо Ви палите незабаром після жування жувальної гумки Квітт. Враховуйте ситуації, коли існує особлива небезпека автоматично закурити сигарету.

Залежність від нікотину, спричинена тютюном, може зберігатися під час застосування терапії заміщення нікотином; проте застосування лише нікотину є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.

Особи з зубними протезами можуть мати труднощі з жуванням через липкість жувальної гумки Квітт; у деяких випадках це може ускладнити її застосування. Неправильно закріплені зубні пломби або вставні зуби можуть ще більше ослабнути під час жування жувальної гумки Квітт.

Небезпека для дітей

Дози нікотину, які дорослі палії та підлітки переносять добре, можуть спричинити серйозне отруєння у дітей, що може бути смертельним. Тому жувальну гумку Квітт необхідно завжди зберігати у недоступному для дітей місці (див. розділ «Якщо Ви використовуєте більше... ніж слід»).

Діти та підлітки

Жувальну гумку з нікотином не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Дітям та підліткам молодше 18 років не слід застосовувати жувальну гумку Квітт без рецепта лікаря.

Правильна доза для дорослих може спричинити серйозне отруєння або навіть бути смертельною для маленьких дітей. Тому жувальну гумку Квітт необхідно завжди зберігати у недоступному для дітей місці (див. розділ 3 «Якщо Ви використовуєте жувальну гумку Квітт більше, ніж слід»).

Застосування жувальної гумки Квітт разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.

Коли Ви кидаєте палити, зміни в організмі можуть збільшити дію інсуліну. Лікар може зменшити дозу інсуліну.

Ефективність таких ліків також може збільшитися:

• теофілін (при астмі)
• такрін (при хворобі Альцгеймера)
• клозапін (при шизофренії)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)

Застосування жувальної гумки Квітт разом з їжею та напоями

Не їжте і не пийте під час жування гумки, оскільки це може зменшити дію жувальної гумки Квітт.

Кислі напої (наприклад, фруктові соки, кава або газовані напої) впливають на всмоктування нікотину в порожнині рота. Щоб забезпечити максимальну ефективність, не вживайте ці напої протягом 15 хвилин до прийому жувальної гумки Квітт.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Дуже важливо кинути палити під час вагітності, оскільки куріння може призвести до передчасних пологів, загибелі плода та порушень у рості дитини. Найкраще намагатися кинути палити без застосування ліків, що містять нікотин. Якщо Ви не можете цього зробити, жувальну гумку Квітт слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який веде Вашу вагітність, сімейним лікарем або лікарем спеціалізованого центру з допомоги у відмові від куріння.

Годування грудьми

Жувальну гумку Квітт слід уникати під час годування грудьми, оскільки нікотин виділяється з молоком і може вплинути на дитину. Якщо лікар порадив Вам застосовувати жувальну гумку Квітт під час лактації, Вам слід приймати її відразу після годування дитини, а не за 2 години до годування або під час нього.

Фертильність

Куріння може негативно впливати на фертильність як у жінок, так і в чоловіків. Не відомо, який саме внесок нікотину у ці ефекти. Якщо можливо, жінкам, які планують вагітність, слід уникати куріння та застосування терапії заміщення нікотином.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Невідомо про жодний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Жувальна гумка Квітт містить малітол (Е965), бутилгідрокситолуен (Е321) та натрій

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бутилгідрокситолуен може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок у роті.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну жувальну гумку, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для паління з низькою залежністю від нікотину (не більше 20 сигарет на день) рекомендується жувати по одній жувальній гумці Квітт 2 мг щогодини, не більше 24 штук на добу, і, як правило, достатньо 8–12 жувальних гумок щодня.

Цей лікарський засіб слід застосовувати кожного разу, коли ви зазвичай палили б сигарету, або коли виникає бажання палити. Щоб збільшити шанси на успішне припинення паління та уникнути рецидивів, важливо щодня жувати достатню кількість цих жувальних гумок.

Досвід показав, що паління, які хочуть кинути палити, потребують менше жувальних гумок, ніж кількість сигарет, які вони палили раніше. Для паління з високою залежністю (більше 20 сигарет на день) існує жувальна гумка з 4 мг нікотину. Дізнайтеся у свого фармацевта більше про це.

Діти та підлітки

Жувальні гумки з нікотином не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Підлітки (від 12 до 18 років включно) повинні застосовувати жувальні гумки з нікотином тільки за рекомендацією лікаря. Досвід застосування жувальних гумок з нікотином у дітей і підлітків молодше 18 років обмежений.

Спосіб застосування

Жувальну гумку Квітт слід жувати протягом приблизно 30 хвилин із перервами, щоб вивільнити нікотин із основи жування. Найважливіше — жувати гумку повільно. Необхідно уникати швидкого і/або інтенсивного жування, щоб нікотин не вивільнявся надто швидко з основи жування.

Для цього жувальну гумку слід жувати, доки ви не відчуєте сильного смаку. Потім важливо притиснути гумку до внутрішньої сторони щоки, доки смак не зникне. Після цього можна знову почати жувати. Щоб збільшити шанси на успіх, важливо уникати надмірно низької дозування. Щодня слід жувати достатню кількість жувальних гумок-ліків.

Тривалість застосування

Припинення паління:

Квітт 2 мг слід застосовувати принаймні 3 місяці.

• По одній жувальній гумці Квітт 2 мг щогодини, не більше 24 штук на добу, і, як правило, достатньо 8–12 жувальних гумок щодня.
• Через 4–6 тижнів після початку лікування кількість жувальних гумок на добу слід поступово зменшувати, жуючи Квітт 2 мг з інтервалами більше 1 години.
• Першу спробу припинити застосування цього лікарського засобу слід зробити тоді, коли середній добовий споживчий рівень за останній тиждень становитиме 1–2 жувальні гумки.

Однак жувальну гумку слід мати під рукою ще певний час після завершення лікування, щоб протидіяти новій потребі палити.

Лікування тривалістю більше 6 місяців не рекомендується. Для деяких колишніх паління може знадобитися більш тривале лікування, щоб уникнути повернення до паління.

Зменшення кількості сигарет із подальшим припиненням паління:

Ви повинні повністю припинити палити, як тільки відчуєте на це здатність, але не пізніше ніж через 4 місяці після початку застосування Квітт. Однак, якщо цього не станеться протягом 6 місяців після початку застосування Квітт, слід проконсультуватися з лікарем.

Зверніть увагу на відповідні інструкції щодо припинення паління. Наприклад, виконуйте такі кроки:

• Крок 1 – 0–6 тижнів: Зменште споживання сигарет удвічі

Жуйте жувальну гумку-ліків щоразу, коли відчуваєте бажання палити. Спробуйте зменшити кількість сигарет удвічі до кінця 6-го тижня або навіть раніше, якщо зможете.

• Крок 2: протягом 4 місяців

Продовжуйте зменшувати кількість сигарет, доки повністю не припините палити. Жуйте жувальну гумку щоразу, коли відчуваєте бажання палити, щоб уникнути рецидивів. Спробуйте кинути палити протягом 4 місяців або раніше, якщо зможете.

• Крок 3 – протягом 6 місяців: Киньте палити!

Якщо ви застосували більше жувальної гумки Квітт, ніж слід

Симптоми передозування нікотином можуть виникнути при надмірному застосуванні цього лікарського засобу і/або під час паління. Ризик отруєння при проковтуванні жувальної гумки дуже низький, оскільки нікотин погано всмоктується в організм без жування. Симптоми передозування Квітт подібні до симптомів гострого отруєння нікотином: нудота, блювота, підвищене слиновиділення, біль у животі, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску, слабким і нерегулярним пульсом, утрудненням дихання, сильним виснаженням, циркуляторним колапсом (через дуже низький артеріальний тиск) та судомами.

Дози, які добре переносяться дорослими палінням, можуть спричинити серйозне отруєння у дітей, що може бути смертельним. Підозра на отруєння нікотином у дитини має вважатися медичною надзвичайною ситуацією.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до

Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву та кількість застосованого препарату.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Управління передозуванням

У разі симптомів передозування нікотином слід тимчасово припинити застосування нікотину. Потім слід зменшити споживання нікотину, зменшивши частоту застосування або використовуючи засіб з меншою дозою. У разі симптомів отруєння нікотином прийом нікотину слід негайно припинити. Зв’яжіться зі своїм лікарем або відділенням невідкладної допомоги лікарні. За необхідності вам буде проведено симптоматичне лікування. Якщо прийнято надмірну кількість нікотину, активоване вугілля може зменшити всмоктування нікотину з шлунково-кишкового тракту.

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Жувальна гумка Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти може спричиняти небажані реакції, подібні до тих, що виникають при застосуванні нікотину іншими способами. Більшість побічних ефектів виникає під час лікування й, як правило, залежать від дози.

Ефекти, пов’язані з відмовою від куріння (абстинентний синдром)

Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути після відмови від куріння, можуть бути симптомами абстинентного синдрому через зниження споживання нікотину.

До цих побічних ефектів належать:

• роздратування, фрустрація, нетерплячість або злість;
• тривожність, хвилювання або труднощі з концентрацією уваги;
• прокидання вночі або порушення сну;
• підвищений апетит або набір ваги, запор;
• почуття зниженого настрою;
• потяг до куріння (пристрасті);
• уповільнення серцевого ритму;
• кровотеча в роті;
• запаморочення або почуття непритомності;
• кашель, біль у горлі, закладеність або виділення з носа.

Припиніть прийом жувальної гумки Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів або алергічних реакцій, які можуть бути серйозними, наприклад, ангіоневротичний набряк (ангіоедема).

Це рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• набряк обличчя, язика та горла;
• труднощі з ковтанням;
• висип та труднощі з диханням.

Після відмови від куріння можуть виникнути виразки в роті. Причина цього явища невідома. Проте можна припустити, що побічні ефекти під час лікування жувальною гумкою Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти менш виражені, ніж при курінні, оскільки максимальні концентрації нікотину в крові нижчі. Крім ефектів нікотину, куріння створює додаткові ризики для активних і пасивних курців через відомий шкідливий вплив чадного газу, смоли та інших токсичних речовин.

Може виникнути подразнення горла, підвищення слиновиділення та іноді пошкодження слизової оболонки рота. Ікота може виникати на початку лікування через часте проковтування слини, що містить нікотин. Якщо ви схильні до порушень шлункової чутливості, жувальна гумка Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти може спричинити легкий дискомфорт у шлунку або кислотність. Повільне жування з довшими паузами може допомогти подолати це.

Левоментол може спричиняти реакції гіперчутливості (включаючи труднощі з диханням) у сенсибілізованих пацієнтів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

• головний біль;
• кашель;
• ікота;
• нудота;
• подразнення рота або горла.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 людей):

• гіперчутливість;
• запаморочення;
• порушення смаку;
• відчуття «мурашок»;
• діарея;
• погане травлення;
• сухість у роті;
• підвищене слиновиділення;
• запалення рота;
• нудота;
• блювота;
• почуття печіння;
• метеоризм;
• втому (астенію);
• біль у животі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 людей):

• незвичайні сни;
• висип;
• серцебиття (прискорений серцевий ритм);
• гарячі приливи;
• підвищення артеріального тиску;
• раптове звуження малих дихальних шляхів у легенях;
• втрата або пошкодження голосу;
• труднощі з диханням;
• закладеність носа;
• біль у роті та горлі;
• чхання;
• відчуття стиснення в горлі;
• відрижка;
• набряк мови;
• виразки та запалення слизової оболонки рота;
• оніміння рота;
• слабкість;
• дискомфорт і біль у грудях;
• загальний дискомфорт;
• підвищена пітливість;
• свербіж;
• кропив’янка;
• біль у м’язах щелепи.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 людей):

• труднощі з ковтанням;
• зниження чутливості в роті;
• почуття блювоти.

Побічні ефекти невідомої частоти:

• алергічні реакції (анафілаксія);
• розмите зору;
• підвищення виділення сліз;
• сухість у горлі;
• шлунково-кишковий дискомфорт;
• біль у губах;
• набряк обличчя, язика або горла (ангіоедема);
• почервоніння шкіри;
• м’язове напруження;
• прискорений і нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та в блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад жувальної гумки Квітт

• Діючою речовиною є нікотин.
• Кожна жувальна гумка містить 2 мг нікотину (що відповідає 13,2 мг нікотинової смоли).
• Інші компоненти: Ядро жувальної гумки: жувальна основа (містить бутилгідрокситолуен [Е 321]), ксиліт, кальцію карбонат, натрію карбонат безводний, ароматизатор м’ята, натрію гідрогенкарбонат, суміш освіжаючих ароматизаторів, левоментол, ацесульфам калію (Е 950), сукралоза. Покриття жувальної гумки: малтитол (Е 965), рідкий малтитол, ароматизатор м’ята, титану діоксид (Е 171), суміш освіжаючих ароматизаторів, левоментол, сукралоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальна гумка Квітт — це прямокутна трохи опукла жувальна гумка білого/сірувато-білого кольору розміром приблизно 19 × 12 мм.

Жувальна гумка Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти постачається у блистерних упаковках, розміщених у картонній коробці, що містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 або 204 жувальні гумки.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Tarbis Farma,S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Іспанія

Виробник

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Данія

Препарат зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Nicolex mit Pfefferminzgeschmack 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Франція: NICOPASS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Італія: Nicotina Fertin

Іспанія: Квітт 2 мг жувальна гумка зі смаком м'яти

Польща: NICCOREX MINT

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »