Quitt 2 mg żucia lekarska z mentolem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Quitt 2 mg żucia z mentolem

nikotyna

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania tego leku podanych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Quitt 2 mg żucia z mentolem i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Quitt 2 mg żucia z mentolem
3. Jak stosować Quitt 2 mg żucia z mentolem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Quitt 2 mg żucia z mentolem

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Quitt 2 mg żucie lecznicze z mentolem i w jakim celu się go stosuje

Quitt to żucie lecznicze zawierające substancje czynne wspomagające rzucenie palenia.

Żucie lecznicze Quitt stosuje się w leczeniu uzależnienia od tytoniu, łagodząc objawy abstynencji nikotynowej, co ułatwia rzucenie palenia. Nawet palacze, którzy aktualnie nie są w stanie całkowicie i natychmiast rzucić palenie, mogą stosować ten lek w pierwszej kolejności w celu zmniejszenia liczby wypalanych papierosów (redukcja palenia papierosów), z myślą o późniejszym całkowitym rzuceniu palenia.

Quitt 2 mg wskazany jest palaczom, którzy przed leczeniem wypalali maksymalnie 20 papierosów dziennie.

Doradztwo i wsparcie dla palacza zazwyczaj poprawia szanse powodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem żucia leczniczego Quitt 2 mg o smaku mięty

Nie stosuj żucia leczniczego Quitt

• jeśli jesteś uczulony na nikotynę, lewomentol, maltitol (E965), butylohydroksytoluen (E321) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli nie palisz;
• jeśli jesteś okazjonalnym palaczem i palisz jeden papieros dziennie lub mniej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania żucia leczniczego Quitt skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możesz stosować żucie lecznicze Quitt, ale powinieneś poinformować o tym lekarza, jeśli:

• w ciągu ostatnich 3 miesięcy doznałeś zawału serca lub udaru mózgu;
• odczuwasz ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub dławicę spoczynkową;
• cierpisz na chorobę serca wpływającą na rytm serca;
• masz nadciśnienie tętnicze i nie przyjmujesz leków do jego kontrolowania;
• kiedykolwiek miałeś reakcje alergiczne powodujące obrzęk warg, twarzy i gardła (angioedem) lub wysypkę z świądem (pokrzywkę). Terapie zastępcze nikotyną mogą czasem wywoływać tego typu reakcje;
• cierpisz na umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby;
• cierpisz na ciężką chorobę nerek;
• cierpisz na cukrzycę;
• masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz guza nadnerczy (feochromocytoma);
• cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy;
• cierpisz na zapalenie przełyku (przełykowe zapalenie).

Lekarz dokładnie rozważy ryzyko związane ze stosowaniem terapii zastępczej nikotyną w porównaniu z korzyściami płynącymi z rzucenia palenia.

Efekty uboczne związane z wysokimi stężeniami nikotyny we krwi mogą wystąpić, jeśli zapalisz zaraz po żuciu żucia Quitt. Weź pod uwagę sytuacje, w których istnieje większe ryzyko zapalenia papierosa nieświadomie.

Istniejąca uzależnienie od nikotyny spowodowane paleniem tytoniu może utrzymywać się podczas stosowania terapii zastępczej nikotyną; jednak samodzielne stosowanie nikotyny jest mniej szkodliwe niż palenie tytoniu.

Użytkownicy z protezami zębowymi mogą mieć trudności z żuciem ze względu na lepkość żucia Quitt; w niektórych przypadkach nie mogą więc stosować tego produktu. Nieprawidłowo przyklejone wypełnienia lub inkrustyacje mogą się dodatkowo poluzować podczas żucia żucia Quitt.

Niebezpieczeństwo dla dzieci

Dawki nikotyny, które są tolerowane przez dorosłych i nastolatków palących, mogą powodować ciężkie zatrucie u dzieci, które może być śmiertelne. Żucie Quitt należy zatem przechowywać zawsze poza zasięgiem dzieci (patrz sekcja „Jeśli użyjesz więcej... niż należy”).

Dzieci i młodzież

Żucia nikotynowe nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny stosować żucia leczniczego Quitt, chyba że lekarz wydał na to receptę.

Prawidłowa dawka dla dorosłych może powodować ciężkie zatrucie, a nawet być śmiertelna dla małych dzieci. Dlatego żucie lecznicze Quittmusi być zawsze przechowywane poza zasięgiem dzieci (patrz sekcja 3 „Jeśli użyjesz więcej żucia leczniczego Quitt niż należy”).

Stosowanie żucia leczniczego Quittwraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Po rzuceniu palenia zmiany zachodzące w organizmie mogą zwiększyć działanie insuliny. Lekarz może wówczas zmniejszyć dawkę insuliny.

Skuteczność następujących leków może również wzrosnąć:

• teofilina (na astmę);
• takryna (na chorobę Alzheimera);
• klozapina (na schizofrenię);
• ropinirol (na chorobę Parkinsona).

Stosowanie żucia leczniczego Quittz pokarmami i napojami

Nie powinieneś jeść ani pić podczas żucia żucia, ponieważ może to zmniejszyć działanie żucia leczniczego Quitt.

Kwasy (np. soki owocowe, kawa lub napoje gazowane) wpływają na wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Aby zapewnić maksymalne działanie, nie powinieneś spożywać tych napojów w ciągu 15 minut poprzedzających przyjęcie żucia leczniczego Quitt.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Bardzo ważne jest rzucenie palenia w czasie ciąży, ponieważ może to prowadzić do przedwczesnych porodów, śmierci płodu i zaburzeń wzrostu dziecka. Najlepiej byłoby rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie jest to możliwe, żucie lecznicze Quitt powinno być stosowane wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem rodzinnym lub specjalistą z placówki wspierającej rzucenie palenia.

Karmienie piersią

Żucie lecznicze Quitt powinno być unikane podczas karmienia piersią, ponieważ nikotyna wydzielana jest z mlekiem matki i może wpływać na dziecko. Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie żucia leczniczego Quitt w czasie karmienia, powinnaś przyjmować żucie bezpośrednio po karmieniu i nie w ciągu 2 godzin poprzedzających karmienie ani podczas karmienia.

Płodność

Palenie może negatywnie wpływać na płodność kobiet i mężczyzn. Nie wiadomo, jaki konkretny udział w tych efektach ma nikotyna. Kobiety planujące zajście w ciążę powinny nie palić i nie stosować terapii zastępczej nikotyną, jeśli jest to możliwe.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są żadne efekty na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Żucie lecznicze Quittzawiera maltitol (E965), butylohydroksytoluen (E321) i sod

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś wrażliwy na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Butylohydroksytoluen może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych w jamie ustnej.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedno żucie lecznicze, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować żucie Quitt 2 mg z mintą

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i pacjenci starsi

U palaczy o niskiej uzależnieniu od nikotyny (nie więcej niż 20 papierosów dziennie) zaleca się jeden żucie Quitt 2 mg co godzinę, maksymalnie 24 sztuki dziennie, przy czym ogólnie wystarcza od 8 do 12 żuciówek dziennie.

Ten lek należy stosować za każdym razem, gdy normalnie wypaliłby się papierosa lub gdy pojawia się ochota na palenie. Aby zwiększyć szanse powodzenia w rzuceniu palenia i uniknąć nawrotów, ważne jest, aby codziennie żuć odpowiednią ilość tego leku.

Doświadczenie pokazuje, że palacze chcący rzucić palenie potrzebują mniej żuciówek niż liczba wypalanych wcześniej papierosów. U palaczy silnie uzależnionych (powyżej 20 papierosów dziennie) dostępne są żucie z 4 mg nikotyny. Skonsultuj się z farmaceutą w tej sprawie.

Dzieci i młodzież

Żucie z nikotyną nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Młodzież (od 12. do lat 18) powinna stosować żucie z nikotyną tylko na zalecenie lekarza. Doświadczenie w stosowaniu żuciówek z nikotyną u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia jest ograniczone.

Sposób stosowania

Jedno żucie Quitt należy żuć przez około 30 minut, z przerwami, aby uwolnić nikotynę z masy żucia. Najważniejsze jest żucie żuciówek powoli. Należy unikać szybkiego i/lub intensywnego żucia, aby nikotyna nie uwalniała się zbyt szybko z masy żucia.

W tym celu należy żuć żucie, aż pojawi się silny smak. Następnie ważne jest, by wcisnąć żucie w stronę policzka i trzymać tam, aż smak zniknie. Następnie można ponownie zacząć żuć. Aby zwiększyć szanse powodzenia, ważne jest unikanie nadmiernego pomijania dawek. Należy codziennie żuć wystarczającą ilość żuciówek leczniczych.

Czas stosowania

Rzucenie palenia:

Quitt 2 mg należy stosować przez co najmniej 3 miesiące.

• Jedno żucie Quitt 2 mg co godzinę, maksymalnie 24 sztuki dziennie, ogólnie wystarcza od 8 do 12 żuciówek dziennie.
• 4–6 tygodni po rozpoczęciu leczenia należy stopniowo zmniejszać ilość żuciówek, żując Quitt 2 mg w odstępach dłuższych niż godzina.
• Pierwszą próbę odstawienia leku należy podjąć, gdy średnie codzienne spożycie w ciągu ostatniego tygodnia wyniesie 1–2 żuciówki.

Jednak żucie powinno być stale pod ręką przez pewien czas po zakończeniu leczenia, aby skutecznie przeciwdziałać ponownej ochocie na papierosa.

Nie zaleca się leczenia dłużej niż przez 6 miesięcy. U niektórych byłych palaczy może być konieczne dłuższe leczenie, aby zapobiec ponownemu paleniu.

Redukcja palenia, a następnie całkowite rzucenie:

Należy całkowicie rzucić palenie tak szybko, jak tylko poczujesz się na siłach, ale nie później niż 4 miesiące po rozpoczęciu stosowania Quitt. Jeśli jednak tego nie uda się osiągnąć w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia Quitt, należy skonsultować się z lekarzem.

Weź pod uwagę odpowiednie wskazówki dotyczące rzucenia palenia. Na przykład:

• Krok 1 – 0 do 6 tygodni: Zredukuj liczbę papierosów o połowę

Żuj żucie lecznicze za każdym razem, gdy pojawi się ochota na papierosa. Staraj się zredukować liczbę wypalanych papierosów o połowę do końca 6. tygodnia, a nawet wcześniej, jeśli to możliwe.

• Krok 2: w ciągu 4 miesięcy

Kontynuuj redukcję liczby papierosów, aż całkowicie rzucisz palenie. Żuj żucie za każdym razem, gdy pojawi się ochota na papierosa, aby uniknąć nawrotów. Staraj się rzucić palenie w ciągu 4 miesięcy lub wcześniej, jeśli to możliwe.

• Krok 3 – w ciągu 6 miesięcy: rzucenie palenia!

Jeśli użyjesz więcej żuciówek Quitt niż należy

Objawy przedawkowania nikotyny mogą wystąpić w wyniku nadmiernego stosowania tego leku i/lub palenia. Ryzyko zatrucia po połknięciu żucia jest bardzo niskie, ponieważ nikotyna słabo wchłania się do organizmu bez żucia. Objawy przedawkowania Quitt są podobne do objawów ostrym zatrucia nikotyną: nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunka, potliwość, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i silna osłabienie. Przy wysokich dawkach objawy te mogą być towarzyszone niskim ciśnieniem krwi, słabym i nieregularnym pulsie, trudnościami w oddychaniu, skrajnym zmęczeniem, kolapsem krążeniowym (spowodowanym bardzo niskim ciśnieniem krwi) oraz drgawkami.

Dawki dobrze tolerowane przez dorosłych palaczy mogą powodować ciężkie zatrucie u dzieci, które może być śmiertelne. Podejrzenie zatrucia nikotyną u dziecka należy traktować jako stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do

Centrum Informacji Toksycznologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki do leku.

Zarządzanie przedawkowaniem

W przypadku objawów przedawkowania nikotyny należy tymczasowo przerwać przyjmowanie nikotyny. Następnie należy zmniejszyć dawkę nikotyny, zmniejszając częstotliwość stosowania lub używając preparatu o niższej mocy. W przypadku objawów zatrucia nikotyną przyjmowanie nikotyny należy natychmiast przerwać. Skontaktuj się z lekarzem lub z oddziałem ratunkowym szpitala. W razie potrzeby leczenie będzie objawowe. Po przypadkowym przyjęciu nadmiernych dawek nikotyny aktywne węgle mogą zmniejszyć jej wchłanianie z przewodu pokarmowego.

Jeśli zapomnisz przyjąć tego leku

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Żucie lekarskie Quitt może powodować reakcje niepożądane podobne do tych, które występują przy podawaniu nikotyny innymi drogami. Większość działań ubocznych pojawia się w trakcie leczenia i zazwyczaj zależy od dawki.

Działania związane z rzuceniem palenia (abstynencja nikotynowa)

Niektóre z działań niepożądanych, które mogą wystąpić po rzuceniu palenia, mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszeniem się spożycia nikotyny.

Do tych działań niepożądanych należą:

• drażliwość, frustracja, niecierpliwość lub złość
• lęk, pobudzenie lub trudności w koncentracji
• przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu
• zwiększone poczucie głodu lub przyrost masy ciała, zaparcia
• uczucie przygnębienia
• pragnienie palenia (silne pragnienia)
• spowolnienie tętna
• krwawienie z jamy ustnej
• zawroty głowy lub uczucie omdlenia
• kaszel, ból gardła, zatory lub wydzielina z nosa

Przestań stosować żucie lekarskie Quitt i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z następujących objawów lub reakcji alergicznych, które mogą być poważne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (angioedem).

Są to rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 1000 osób):

• obrzęk twarzy, języka i gardła;
• trudności z połykaniem;
• wysypka i trudności w oddychaniu.

Po rzuceniu palenia mogą pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej. Przyczyna tego zjawiska nie jest jasna. Można jednak założyć, że działania niepożądane podczas leczenia żuciem lekarskim Quitt są mniej nasilone niż przy paleniu, ponieważ maksymalne stężenia nikotyny we krwi są niższe. Oprócz działania nikotyny, palenie stanowi dodatkowe ryzyko dla palaczy i niewolników tytoniu ze względu na znane szkodliwe działanie tlenku węgla, smoły i innych substancji toksycznych.

Może wystąpić podrażnienie gardła, zwiększone wydzielanie śliny oraz okazjonalne uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej. Hiczenie może również wystąpić na początku leczenia z powodu częstego połykania śliny zawierającej nikotynę. Jeśli masz skłonność do wrażliwości żołądka, żucie lekarskie Quitt może powodować lekkie niedowolności żołądka lub zgagę. Powolne żucie z dłuższymi przerwami może pomóc w przezwyciężeniu tego objawu.

Levomentol może wywoływać reakcje nadwrażliwościowe (w tym trudności w oddychaniu) u wrażliwych pacjentów.

Bardzo częste działania niepożądane (możliwe u ponad 1 na 10 osób):

• ból głowy
• kaszel
• hiczenie
• nudności
• podrażnienie jamy ustnej lub gardła

Częste działania niepożądane (możliwe u 1 na 10 osób):

• nadwrażliwość;
• zawroty głowy;
• zaburzenia w smaku;
• mrowienie;
• biegunka;
• niestrawność;
• suchość w ustach;
• zwiększone wydzielanie śliny;
• zapalenie jamy ustnej;
• nudności;
• wymioty;
• uczucie pieczenia;
• wzdęcia;
• zmęczenie (astenia);
• ból brzucha

Nieczone działania niepożądane (możliwe u 1 na 100 osób):

• niepokojące sny
• wysypka
• kołatanie serca (przyspieszone tętno)
• uderzenia gorąca
• podwyższone ciśnienie krwi
• nagłe zwężenie drobnych dróg oddechowych płuc
• utrata lub uszkodzenie głosu
• trudności w oddychaniu
• zatkany nos
• ból w jamie ustnej i gardle
• kichanie
• uczucie ucisku w gardle
• odbijanie
• obrzęk języka, owrzodzenie i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zdrętwienie jamy ustnej
• osłabienie
• niedowolność i ból w klatce piersiowej
• ogólne niedowolności
• nadmierne pocenie się
• swędzenie
• pokrzywka
• ból mięśni żuchwy

Rzadkie działania niepożądane (możliwe u 1 na 1000 osób):

• trudności w połykaniu
• zmniejszenie wrażliwości w jamie ustnej
• odruchy wymiotne

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• reakcje alergiczne (anafilaksja)
• zamazane widzenie
• zwiększone wydzielanie łez
• suchość gardła
• niedowolności przewodu pokarmowego
• ból warg
• obrzęk twarzy, języka lub gardła (angioedem)
• zaczerwienienie skóry
• napięcie mięśni
• szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Quitt 2 mg żucia z mentolem

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blaszce. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Odpowiednio zwrócić zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Quittchicle leczniczego

• Substancją czynną jest nikotyna.
• Każdy żuczyk leczniczy zawiera 2 mg nikotyny (co odpowiada 13,2 mg nikotynianu żywicy).
• Pozostałe składniki to: jądro żuczyka: guma podstawowa (zawiera butylowane hydroksytoluen [E 321]), ksylitol, węglan wapnia, bezwodny węglan sodu, smak miętowy, wodorowęglan sodu, mieszanka świeżych aromatów, levomentol, acesulfam potasu (E 950), sukraloza. powłoka żuczyka: maltitol (E 965), ciekły maltitol, smak miętowy, dwutlenek tytanu (E 171), mieszanka świeżych aromatów, levomentol, sukraloza

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Quitt żuczyk leczniczy to prostokątny, nieco wypukły żuczyk leczniczy w kolorze białym / białym z odcieniem, o rozmiarze około 19 × 12 mm.

Quitt żuczyk leczniczy jest opakowany w blistry umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 lub 204 żuczyki lecznicze.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona

(Hiszpania)

Wytwórca

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Dania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Nicolex mit Pfefferminzgeschmack 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Francja: NICOPASS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Włochy: Nicotina Fertin

Hiszpania: Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta

Polska: NICCOREX MINT

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”