Квінукс 10 мг/0,4 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квінукс 10 мг/0,4 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Метотрексат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Квінукс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Квінукс
3. Як застосовувати Квінукс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квінуксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квінукс і для чого його застосовують

Квінукс містить метотрексат як діючу речовину.

Метотрексат — це речовина, яка має такі властивості:

• перешкоджає росту певних швидкоподільних клітин організму,
• знижує активність імунної системи (внутрішньої системи захисту організму),
• має протизапальну дію.

Квінукс призначений для лікування:

• активного ревматоїдного артриту у дорослих пацієнтів,
• поліартричних форм активного тяжкого ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА), коли відповідь на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) була недостатньою,
• важкої стійкої та інвалідизуючої псоріазу, яка не піддається лікуванню іншими методами, такими як фототерапія, PUVA (псорален + УФА-випромінювання) та ретиноїди, а також важкого псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів.

Ревматоїдний артрит (РА) — це хронічне захворювання сполучної тканини, яке характеризується запаленням синовіальних мембран (оболонок суглобів). Ці мембрани виробляють рідину, що виконує функцію змащення в багатьох суглобах. Запалення призводить до ущільнення мембрани та набряку суглоба.

Ювенільний артрит вражає дітей та підлітків віком до 16 років. Поліартричні форми діагностують, якщо в перші 6 місяців захворювання уражено 5 або більше суглобів.

Псоріатичний артрит — це різновид артриту, що супроводжується псоріатичними ураженнями шкіри та нігтів, особливо в суглобах пальців рук і ніг.

Псоріаз — це поширене хронічне захворювання шкіри, яке характеризується червоними плямами, вкритими товстими сухими сірчасто-білими лущеними відкладеннями.

Квінукс змінює перебіг захворювання та уповільнює його розвиток.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Квінукс

Не застосовуйте Квінукс

• якщо ви маєте алергію на метотрексат або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок або захворювання крові,
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• якщо у вас тяжкий інфекційний стан, наприклад, туберкульоз, ВІЛ або інші синдроми імунодефіциту,
• якщо у вас є виразка в роті, шлункова або кишкова виразка,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»),
• якщо ви отримуєте вакцинацію живими ослабленими мікроорганізмами одночасно.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Квінукс:

• якщо ви похилого віку або загалом відчуваєте нездужання та слабкість,
• якщо у вас порушена функція печінки,
• якщо у вас є проблеми з дегідратацією (втрата рідини).

Повідомлялося про випадки гострої легеневої кровотечі при застосуванні метотрексату у пацієнтів із ревматологічними захворюваннями. Якщо ви помітили кров під час кашлю або спльовування, негайно зверніться до лікаря.

Рекомендовані аналізи та заходи безпеки

Навіть при застосуванні Квінукс у низьких дозах можуть виникати серйозні побічні ефекти. Щоб вчасно їх виявити, ваш лікар повинен регулярно проводити аналізи та обстеження.

Перед початком лікування Квінукс

Перед початком лікування вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити достатню кількість кров’яних клітин, а також дослідження для оцінки функції печінки та виявлення гепатиту (інфекції печінки). Також буде контролюватися концентрація сироваткового альбуміну (білка крові), стан гепатиту та функція нирок. Лікар може також вирішити провести додаткові дослідження печінки, включаючи візуалізацію печінки або біопсію — взяття невеликої проби тканини печінки для детального дослідження. Лікар також може перевірити наявність туберкульозу (інфекційного захворювання з утворенням малих вузлів у ураженій тканині) та може призначити рентген грудної клітки або дослідження функції легень.

Під час лікування

Ваш лікар може проводити такі обстеження:

• огляд рота та горла для виявлення змін слизової оболонки, таких як запалення або виразки,
• аналіз крові/загальний аналіз крові з підрахунком кров’яних клітин та визначенням рівня метотрексату в сироватці,
• аналіз крові для контролю функції печінки,
• інструментальні дослідження для контролю стану печінки,
• біопсію печінки — взяття невеликої проби тканини для детального дослідження,
• аналіз крові для контролю функції нирок,
• огляд дихальної системи та, за необхідності, дослідження функції легень.

Дуже важливо вчасно проходити всі заплановані обстеження.

Якщо результати будь-яких із цих досліджень будуть небезпечними, ваш лікар відповідно скоригує лікування.

Метотрексат може впливати на імунну систему та результати вакцинації.

Він також може впливати на результати імунологічних тестів. Може активізувати хронічні інфекції (наприклад, герпес зостер («опоязуючий лишай»), туберкульоз, гепатит В або С). Під час лікування Квінукс не слід отримувати вакцинацію живими ослабленими мікроорганізмами.

Метотрексат може зробити шкіру більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сильного сонячного проміння та не користуйтеся соляріями або ультрафіолетовими лампами без поради лікаря. Для захисту шкіри від сильного сонячного світла носіть відповідний одяг або використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту.

Під час лікування метотрексатом можуть повторюватися дерматити, спричинені променевою терапією, або сонячні опіки (реакції «нагадування»). Псоріатичні вогнища можуть посилюватися під час УФ-опромінення та одночасного застосування метотрексату.

Може виникнути збільшення лімфатичних вузлів (лімфома), і в цьому випадку лікування слід припинити.

Діарея може бути токсичним ефектом Квінукс, що вимагає припинення лікування. Якщо у вас діарея, проконсультуйтесь із лікарем.

Повідомлялося про енцефалопатію (порушення роботи мозку) та лейкоенцефалопатію (особливий тип ураження білої речовини мозку) у пацієнтів із онкологічними захворюваннями, які отримували метотрексат. Ці станів не можна виключати при застосуванні метотрексату при інших захворюваннях.

Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили появу або погіршення неврологічних симптомів, таких як загальна слабкість м’язів, порушення зору, зміни у мисленні, пам’яті та орієнтації, що призводять до сплутаності свідомості та змін у особистості, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми дуже рідкісної серйозної інфекції головного мозку — прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ).

Особливі заходи обережності при лікуванні Квінукс

Метотрексат тимчасово впливає на утворення сперматозоїдів та яйцеклітин, що в більшості випадків є оборотним. Метотрексат може спричиняти викиди та важкі вроджені вади. Якщо ви жінка, ви повинні уникати вагітності під час застосування метотрексату та принаймні 6 місяців після завершення лікування. Якщо ви чоловік, ви повинні уникати зачаття дитини під час прийому метотрексату та принаймні 3 місяці після завершення лікування. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Пацієнти похилого віку

Пацієнтів похилого віку, які отримують метотрексат, слід ретельно спостерігати під наглядом лікаря, щоб можливі побічні ефекти були виявлені якомога раніше.

Порушення функції печінки та нирок, пов’язані з віком, а також низькі запаси фолієвої кислоти в організмі у літньому віці вимагають відносно низької дози метотрексату.

Інші лікарські засоби та Квінукс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.

Ефект лікування може змінюватися, якщо Квінукс застосовується одночасно з певними ліками:

• ліки, що пошкоджують печінку або кров, наприклад, лефлуномід,
• антибіотики (ліки, що запобігають або лікують певні інфекції), такі як: тетрацикліни, хлорамфенікол, непоглинані широкоспектрові антибіотики, пеніциліни, глікопептиди, сульфаніламіди (ліки, що містять сірку, і запобігають або лікують певні інфекції), ципрофлоксацин та цефалотин,
• нестероїдні протизапальні засоби або саліцилати (ліки від болю або запалення),
• пробенецид (ліки від подагри),
• слабкі органічні кислоти, такі як петльові діуретики або деякі ліки, що використовуються для лікування болю та запальних захворювань (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, ібупрофен) та піразоли (наприклад, метамізол (синоніми новамінсульфон та дипірон) від сильного болю та/або гарячки),
• ліки, що можуть спричиняти побічні ефекти у кістковому мозку, наприклад, триметоприм-сульфаметоксазол (антибіотик) та піриметамін,
• сульфасалазин (протиревматичний засіб),
• азатіопрін (імунодепресант, який іноді використовується для лікування важких форм ревматоїдного артриту),
• меркаптопурин (цитостатик),
• ретиноїди (ліки від псоріазу та інших шкірних захворювань),
• теофілін (ліки від бронхіальної астми та інших захворювань легень),
• інгібітори протонної помпи (ліки від шлункових розладів),
• гіпоглікемічні засоби (ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові).

Вітаміни, що містять фолієву кислоту, можуть змінювати ефект лікування і повинні застосовуватися лише за рекомендацією лікаря.

Слід уникати вакцинації живими ослабленими мікроорганізмами.

Застосування Квінукс разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Квінукс слід уникати вживання алкоголю, а також великих кількостей кави, напоїв, що містять кофеїн, та чорного чаю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не застосовуйте Квінукс під час вагітності або якщо ви намагаєтеся завагітніти. Метотрексат може спричиняти вроджені вади, пошкоджувати плід або викликати викидень. Він пов’язаний із вадами розвитку черепа, обличчя, серця та судин, мозку та кінцівок. Тому дуже важливо, щоб метотрексат не застосовувався у вагітних пацієнтів або тих, хто планує вагітність. У жінок репродуктивного віку необхідно виключити можливість вагітності за допомогою відповідних заходів, наприклад, тесту на вагітність перед початком лікування. Ви повинні уникати вагітності під час прийому метотрексату та принаймні 6 місяців після припинення лікування, використовуючи надійні методи контрацепції протягом усього цього періоду (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Якщо ви вагітнієте під час лікування або підозрюєте вагітність, негайно проконсультуйтесь із лікарем. Вам мають надати інформацію щодо ризику шкідливого впливу на дитину під час лікування.

Якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем, який може направити вас до спеціаліста для консультації перед початком лікування.

Оскільки метотрексат може бути генотоксичним, усім жінкам, які планують вагітність, рекомендується проконсультуватися у генетичній консультації, якщо це можливо, до початку лікування, а чоловіки повинні дізнатися про можливість зберігання сперми перед початком лікування.

Годування грудьми

Годування грудьми слід припинити під час лікування Квінукс.

Чоловіча фертильність

Наявні дані не вказують на підвищений ризик вроджених вад або викиднів, якщо батько приймає метотрексат у дозі менше 30 мг/тиждень. Однак цей ризик не можна повністю виключити. Метотрексат може бути генотоксичним, тобто може спричиняти генетичні мутації. Він може впливати на утворення сперматозоїдів і спричиняти вроджені вади. Тому слід уникати зачаття дитини або донорства сперми під час прийому метотрексату та принаймні 3 місяці після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лікування Квінукс може спричиняти побічні ефекти, що впливають на центральну нервову систему, такі як втому та запаморочення. Тому здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми в окремих випадках може бути порушена. Якщо ви відчуваєте втому або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

Квінукс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Квінукс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить дозу, яка буде індивідуально підібрана. Зазвичай лікування починає діяти протягом 4–8 тижнів.

Ін’єкцію Квінуксу буде вводити або контролювати лише лікар або інший медичний працівник один раз на тиждень. Разом з лікарем ви виберете день тижня, який вам зручний для отримання ін’єкції. Квінукс можна вводити внутрішньом’язово (у м’яз) або підшкірно (під шкіру).

Застосування у дітей та підлітків

Лікар визначає відповідну дозу для дітей та підлітків із поліартричними формами ювенільного ідіопатичного артриту.

Квінукс не рекомендовано застосовувати у дітей молодше 3 років через обмежений досвід застосування в цій віковій групі.

Тривалість та спосіб застосування

Квінукс вводять один раз на тиждень.

Тривалість лікування визначає лікар. Лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, звичайної псоріазу та псоріатичного артриту Квінуксом є довготривалим.

На початку лікування Квінукс може вводити медичний персонал. Проте ваш лікар може вирішити, що ви можете навчитися самостійно вводити Квінукс. Для цього вам нададуть відповідну підготовку. Ні в якому разі не намагайтеся вводити собі ін’єкцію самостійно, якщо вас не навчили цього.

Ознайомтеся з інструкцією щодо застосування в кінці цього листка-вкладення.

Обіг з препаратом та його утилізація мають здійснюватися відповідно до вказівок щодо інших цитотоксичних засобів у відповідності з місцевими нормативами. Вагітні медичні працівники не повинні обробляти або вводити Квінукс.

Метотрексат не повинен потрапляти на поверхню шкіри або слизових оболонок. Якщо це сталося, уражену ділянку необхідно негайно промити великою кількістю води.

Якщо вам здається, що дія Квінуксу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви застосували більше Квінуксу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Квінукс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Частота та ступінь тяжкості побічних ефектів залежать від дози та частоти застосування. Важливо, щоб лікар регулярно проводив контроль, оскільки навіть при найменших дозах можуть виникати серйозні побічні ефекти. Ваш лікар буде проводити дослідження для контролю порушень у крові, таких як низький рівень лейкоцитів (білих кров’яних тілець), тромбоцитів, лімфома, а також зміни в нирках та печінці.

Найбільш значущі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Квінуксу, виникають у системі кровотворення та в травному тракті.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть свідчити про серйозний побічний ефект, що загрожує життю, і може вимагати термінового спеціалізованого лікування:

• Серйозні захворювання легень (симптоми можуть включати загальну слабкість, подразливий сухий кашель, утруднення дихання, відчуття нестачі повітря в стані спокою, біль у грудях або лихоманку).
• Кров у сльозі або при кашлі.
• Утворення пухирів або тяжка шелушіння шкіри.
• Незвичні кровотечі (включаючи блювоту з кров’ю) або синяки.
• Тяжка діарея.
• Виразки в роті.
• Чорний стілець.
• Кров у сечі або в калі.
• Дрібні червоні плями на шкірі.
• Лихоманка.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри).
• Біль або утруднення при сечовипусканні.
• Сильна спрага і/або необхідність часто сечовипускати.
• Припадки (судоми).
• Втрата свідомості.
• Нечітке бачення або зниження гостроти зору.

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Запалення ротової порожнини, розлад шлунку, нудота (бажання блювати), втрата апетиту.
• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Виразки в роті, діарея.
• Висип, почервоніння шкіри, свербіж.
• Головний біль, втому, сонливість.
• Зниження утворення червоних кров’яних тілець із зниженням кількості білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець або тромбоцитів (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія).

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Запалення горла, запалення кишечника, блювання.
• Реакції, подібні до сонячних опіків, через підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, випадіння волосся, збільшення кількості ревматичних вузлів, герпес зостер, запалення судин, висип типу герпесу, кропив’янка.
• Розвиток цукрового діабету mellitus.
• Запаморочення, сплутаність свідомості, депресія.
• Запалення та виразки сечового міхура або піхви, зниження функції нирок, порушення сечовипускання.
• Біль у суглобах, м’язовий біль, остеопороз (зниження кісткової маси).
• Зниження сироваткового рівня альбуміну.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Підвищення пігментації шкіри, виникнення вугрової хвороби, синці через кровотечу з судин.
• Алергічні реакції, анафілактичний шок, алергічне запалення судин, лихоманка, червоні очі, інфекція, токсичність крові, порушення загоєння ран, зниження кількості антитіл у крові.
• Порушення зору.
• Запалення серозної оболонки навколо серця, накопичення рідини в серозній оболонці навколо серця.
• Низький артеріальний тиск.
• Легенева фіброза, пневмонія, спричинена певним мікроорганізмом (пневмонія від Pneumocystis carinii), утруднення дихання та бронхіальна астма, накопичення рідини в серозній оболонці навколо легень.
• Порушення електролітів.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Масивна кровотеча, токсичний мегаколон (токсичне гостре розширення кишечника).
• Синдром обпеченої шкіри, підвищення пігментації нігтів, запалення кутикул, фурункульоз (глибока інфекція волосяних фолікулів), видиме розширення дрібних кровоносних судин.
• Місцеві ураження в місці введення (утворення стерильних абсцесів, зміни в жировій тканині) після ін’єкції в м’яз або під шкіру.
• Порушення зору, біль, втрата сили або відчуття оніміння чи поколювання/чутливість до подразників нижче норми, порушення смаку (металевий присмак), судоми, параліч, сильний головний біль із лихоманкою.
• Ретинопатія (не запальне захворювання очей).
• Різке зниження кількості білих кров’яних тілець, тяжке пригнічення кісткового мозку.
• Лімфопроліферативні розлади (надмірне збільшення білих кров’яних тілець).
• Втрата статевого потягу, імпотенція, збільшення чоловічих грудей (гінекомастія), порушення утворення сперми, менструальні розлади, виділення з піхви.
• Збільшення лімфатичних вузлів (лімфома).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Лейкоенцефалопатія (захворювання білої речовини мозку).
• Легенева кровотеча.
• Ураження кісток щелепи (вторинно до надмірного збільшення білих кров’яних тілець).
• Покрасніння та шелушіння шкіри.
• Руйнування тканини в місці ін’єкції.
• Відірвання.

При внутрішньом’язовому введенні метотрексату часто можуть виникати місцеві побічні реакції (відчуття печіння) або ураження (утворення стерильних абсцесів, руйнування жирової тканини) в місці введення. Підшкірне введення метотрексату добре переноситься місцево. Спостерігалися лише незначні місцеві шкірні реакції, які зменшувалися під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського моніторингу побічних ефектів лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квінуксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати попередньо заповнені шприци в зовнішній упаковці для захисту від світла. Не охолоджувати і не заморожувати.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи побутових відходів. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці або іншу систему збору відходів лікарських засобів. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квінуксу

• Діючою речовиною є метотрексат. 1 мл розчину містить 25 мг метотрексату (еквівалентно 27,42 мг динатрію метотрексату).

1 попередньо заповнений шприц об’ємом 0,4 мл містить 10 мг метотрексату.

• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Попередньо заповнені шприци Квінукс містять прозорий жовтуватий розчин.

<Виключно для упаковок, що містять шприци з системою безпеки> Шприц обладнаний системою безпеки, призначеною для запобігання уколам після використання.

Кожна упаковка містить 1 або 4 попередньо заповнених шприци з 0,4 мл розчину, з приєднаними голками для підшкірного введення та ватними дисками, просоченими спиртом.

Кожна упаковка містить 1 або 4 попередньо заповнених шприци з 0,4 мл розчину, з приєднаними голками для підшкірного введення з системою безпеки та ватними дисками, просоченими спиртом.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Аликанте

Іспанія, група Asacpharma

Тел.: 965288160; Факс: 965286434

Відповідальний за виробництво

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Аликанте

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2024 року.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Інструкції щодо застосування

Уважно прочитайте інструкції перед початком введення ін’єкції та завжди дотримуйтесь методики, яку рекомендував ваш лікар, медсестра або фармацевт.

Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми або запитання, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Підготовка

Оберіть чисту, рівну та добре освітлену робочу поверхню.

Підготуйте всі необхідні матеріали перед початком:

• 1 попередньо заповнений шприц Квінукс
• 1 ватний диск, просочений спиртом (входить до комплекту поставки)

Ретельно вимийте руки. Перед використанням огляньте шприц Квінукс на наявність видимих дефектів (або тріщин).

Місце введення ін’єкції

Найкращі місця для ін’єкції:

• верхня частина стегна,
• живот, за винятком області навколо пупка.

• Якщо вам допомагає хтось інший, ін’єкцію можна вводити також у задню частину плеча, трохи нижче від плеча.
• Змінюйте місце введення при кожній ін’єкції. Це може зменшити ризик розвитку подразнень у місці ін’єкції.
• Ніколи не вводьте ін’єкцію в болючу, синюшну, почервонілу, ущільнену шкіру або в місця з рубцями чи стріями. Якщо у вас псоріаз, не намагайтеся вводити ін’єкцію безпосередньо в уражені ділянки або плями підвищеної, потовщеної, почервонілої або лущеної шкіри.

Введення розчину

1. Відкрийте коробку, що містить попередньо заповнений шприц метотрексату, та уважно прочитайте вкладення. Вийміть попередньо заповнений шприц і залиште його при кімнатній температурі.
2. Дезінфекція: оберіть місце для ін’єкції та продезінфікуйте його ватним диском, просоченим спиртом. Зачекайте 60 секунд, щоб дезінфектант висох.

1. Обережно зніміть захисний пластиковий колпачок, обертаючи його плавним рухом назовні. Важливо: не торкайтеся голки попередньо заповненого шприца.

1. Введення канюлі: двома пальцями утворіть складку шкіри та швидко введіть голку під кутом 90 градусів.

1. Ін’єкція: повністю введіть голку в складку шкіри. Повільно натисніть на поршень та введіть рідину під шкіру. Міцно тримайте шкіру, доки ін’єкція не буде завершена. Обережно вийміть голку по прямій.

<Виключно для упаковок, що містять шприци з системою безпеки> Захисний колпачок автоматично накриє голку.

Метотрексат не повинен потрапляти на поверхню шкіри або слизові оболонки. У разі забруднення необхідно негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.

Якщо ви або хтось із оточуючих поранилися голкою, негайно зверніться до лікаря та не використовуйте цей попередньо заповнений шприц.

Утилізація та інші маніпуляції

Обіг з лікарським засобом та попередньо заповненим шприцем повинен здійснюватися відповідно до місцевих нормативів щодо цитотоксичних агентів. Вагітні медичні працівники не повинні обробляти або застосовувати Квінукс.