Квинукс 10 мг/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квинукс 10 мг/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Метотрексат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Квинукс
3. Как применять Квинукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Квинукс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется

Квинукс содержит метотрексат в качестве активного вещества.

Метотрексат — это вещество, обладающее следующими свойствами:

• подавляет рост определённых клеток организма, которые быстро размножаются,
• снижает активность иммунной системы (защитного механизма организма),
• оказывает противовоспалительное действие.

Квинукс показан для лечения:

• активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов,
• полиартрикулярных форм активного тяжёлого ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), если ответ на нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) был неадекватным,
• тяжёлой упорной и инвалидизирующей псориаза, не поддающегося адекватному лечению другими методами, такими как фототерапия, ПУВА (псорален + УФА-излучение) и ретиноиды, а также тяжёлого псориатического артрита у взрослых пациентов.

Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое заболевание соединительной ткани, характеризующееся воспалением синовиальных мембран (оболочек суставов). Эти мембраны вырабатывают жидкость, выполняющую функцию смазки в суставах. Воспаление вызывает утолщение мембраны и отёк сустава.

Ювенильный артрит поражает детей и подростков в возрасте до 16 лет. Полиартрикулярная форма диагностируется при поражении 5 и более суставов в первые 6 месяцев заболевания.

Псориатический артрит — это разновидность артрита, сочетающаяся с псориатическими поражениями кожи и ногтей, особенно в суставах пальцев рук и ног.

Псориаз — это хроническое и широко распространённое заболевание кожи, характеризующееся наличием красных пятен, покрытых толстыми, сухими, серебристыми и пристающими чешуйками.

Квинукс изменяет течение заболевания и замедляет его прогрессирование.

2. Что нужно знать перед началом применения Квинукс

Не применяйте Квинукс

• если у вас аллергия на метотрексат или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• при тяжелых заболеваниях печени или почек, а также при заболеваниях крови,
• при регулярном употреблении больших количеств алкоголя,
• при тяжелой инфекции, например, туберкулезе, ВИЧ или других синдромах иммунодефицита,
• при наличии язвы во рту, желудочной или кишечной язвы,
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
• при одновременном применении вакцин, содержащих ослабленные микроорганизмы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Квинукс:

• если вам уже немало лет или вы чувствуете общее недомогание и слабость,
• при нарушении функции печени,
• при обезвоживании (потере жидкости).

У пациентов с ревматологическими заболеваниями при применении метотрексата отмечалась острая легочная кровоточивость. Если вы заметили кровь при кашле или отхаркивании, немедленно свяжитесь с врачом.

Рекомендуемые контрольные анализы и меры безопасности

Даже при применении Квинукс в низких дозах могут возникать серьезные побочные эффекты. Чтобы выявить их своевременно, вашему врачу необходимо проводить регулярные анализы и обследования.

Перед началом лечения Квинукс

Перед началом лечения вам назначат анализ крови, чтобы убедиться в достаточном количестве кровяных клеток, а также пробы для оценки функции печени и выявления гепатита (вирусного поражения печени). Кроме того, будет определена концентрация сывороточного альбумина (белка крови), состояние гепатита и функция почек. Врач также может назначить дополнительные печеночные пробы, включая визуализацию печени и, при необходимости, биопсию — небольшой образец ткани печени для более детального исследования. Врач также может проверить вас на туберкулез (инфекционное заболевание, сопровождающееся образованием мелких узелков в пораженных тканях), сделать рентген грудной клетки или провести исследование функции легких.

Во время лечения

Во время лечения врач может проводить следующие обследования:

• осмотр полости рта и горла для выявления изменений слизистых оболочек, таких как воспаление или язвы,
• анализ крови/гемограмму с подсчетом кровяных клеток и определением уровня метотрексата в сыворотке,
• анализ крови для контроля функции печени,
• инструментальные исследования для оценки состояния печени,
• биопсию печени для более детального исследования,
• анализ крови для контроля функции почек,
• осмотр органов дыхания и, при необходимости, исследование функции легких.

Особо важно посещать все назначенные обследования.

Если результаты каких-либо из этих тестов будут отклоняться от нормы, врач скорректирует ваше лечение.

Метотрексат может влиять на иммунную систему и на эффективность вакцинации.

Он также может повлиять на результаты иммунологических тестов. Возможна активация хронических скрытых инфекций (например, опоясывающего герпеса [«лишая»], туберкулеза, гепатита В или С). Во время лечения Квинукс не следует применять вакцины, содержащие ослабленные микроорганизмы.

Метотрексат может повышать чувствительность кожи к солнечному свету. Избегайте прямого солнечного света, а также не пользуйтесь соляриями и ультрафиолетовыми лампами без консультации с врачом. Для защиты кожи от солнца носите соответствующую одежду или используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

При лечении метотрексатом могут возобновляться дерматиты, вызванные лучевой терапией, и солнечные ожоги (реакции «воспоминания»). Псориатические высыпания могут усиливаться при одновременном воздействии ультрафиолетового излучения (УФ) и метотрексата.

Может наблюдаться увеличение лимфатических узлов (лимфома), в этом случае лечение следует прекратить.

Диарея может быть токсическим эффектом Квинукс, требующим прекращения лечения. При появлении диареи обратитесь к врачу.

У пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих метотрексат, отмечались энцефалопатия (нарушение функции мозга) и лейкоэнцефалопатия (особым образом поражающая белое вещество мозга). Эти состояния не могут быть исключены при применении метотрексата при других заболеваниях.

Если вы, ваш партнер или лицо, ухаживающее за вами, заметите появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая мышечная слабость, нарушения зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания и изменениям личности, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки крайне редкого, но тяжелого поражения мозга — прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).

Особые меры предосторожности при лечении Квинукс

Метотрексат временно влияет на выработку сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев обратимо. Метотрексат может вызывать выкидыши и тяжелые врожденные пороки. Если вы женщина, необходимо избегать беременности во время применения метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Если вы мужчина, необходимо избегать зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, получающие метотрексат, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением, чтобы выявить возможные побочные эффекты как можно раньше.

С возрастом снижается функция печени и почек, а также уменьшается запас фолиевой кислоты в организме, поэтому для пожилых пациентов требуется относительно низкая доза метотрексата.

Другие лекарственные средства и Квинукс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может изменяться, если Квинукс применяется одновременно с определенными препаратами:

• лекарствами, повреждающими печень или кровь, например, лефлуномидом,
• антибиотиками (препаратами, предотвращающими или устраняющими инфекции), такими как: тетрациклины, хлорамфеникол, непоглощаемые широкого спектра антибиотики, пенициллины, гликопептиды, сульфаниламиды (препараты, содержащие серу, предотвращающие или устраняющие инфекции), ципрофлоксацин и цефалотин,
• нестероидными противовоспалительными средствами или салицилатами (препаратами от боли или воспаления),
• пробенецидом (препаратом от подагры),
• слабыми органическими кислотами, такими как петлевые диуретики или некоторые препараты, применяемые при болях и воспалительных заболеваниях (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен), а также пиразолами (например, метамизол (синонимы — новаминон и дипирон) при сильной боли и/или лихорадке),
• препаратами, которые могут вызывать побочные эффекты со стороны костного мозга, например, триметоприм-сульфаметоксазол (антибиотик) и пириметамин,
• сульфасалазином (противоревматическим средством),
• азатиоприном (иммунодепрессантом, иногда применяемым при тяжелых формах ревматоидного артрита),
• меркаптопурином (цитостатиком),
• ретиноидами (препаратами при псориазе и других дерматологических заболеваниях),
• теофиллином (препаратом при бронхиальной астме и других легочных заболеваниях),
• ингибиторами протонной помпы (препаратами при желудочных расстройствах),
• гипогликемическими средствами (препаратами, снижающими уровень сахара в крови).

Витамины, содержащие фолиевую кислоту, могут изменить эффект лечения и должны применяться только по рекомендации врача.

Необходимо избегать вакцинации живыми ослабленными вакцинами.

Применение Квинукс с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Квинукс следует избегать употребления алкоголя, а также больших количеств кофе, напитков, содержащих кофеин, и черного чая.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не применяйте Квинукс во время беременности или при попытке забеременеть. Метотрексат может вызывать врожденные пороки развития, повреждать плод или вызывать выкидыши. Он связан с аномалиями черепа, лица, сердца и сосудов, мозга и конечностей. Поэтому крайне важно, чтобы метотрексат не назначался беременным пациенткам или женщинам, планирующим беременность. У женщин репродуктивного возраста необходимо исключить возможность беременности с помощью соответствующих мер, например, теста на беременность перед началом лечения. Необходимо избегать беременности во время приема метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения, используя надежные методы контрацепции на протяжении всего этого периода (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы забеременели во время лечения или подозреваете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вам должна быть предоставлена информация о риске неблагоприятного влияния на ребенка во время лечения.

Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, который может направить вас к специалисту для консультации до планируемого начала лечения.

Поскольку метотрексат может быть генотоксичным, всем женщинам, планирующим беременность, рекомендуется посетить центр генетического консультирования, если возможно, до начала лечения, а мужчинам — проконсультироваться о возможности сохранения спермы до начала терапии.

Грудное вскармливание

Необходимо прекратить грудное вскармливание во время лечения Квинукс.

Мужская фертильность

Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных пороков или выкидышей, если отец принимает метотрексат в дозе менее 30 мг/неделю. Однако полностью исключить этот риск нельзя. Метотрексат может быть генотоксичным, то есть способным вызывать генетические мутации. Он может влиять на выработку сперматозоидов и вызывать врожденные пороки. Поэтому необходимо избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения.

Вождение транспорта и управление механизмами

Лечение Квинукс может вызывать побочные реакции, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение. Поэтому способность к вождению или управлению механизмами в некоторых случаях может быть нарушена. Если вы чувствуете усталость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Квинукс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; то есть, по существу, «без содержания натрия».

3. Как применять Квинукс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Важное предупреждение о дозировке Квинукса (метотрексата):

Применяйте Квинукс только один раз в неделю для лечения артрита и псориаза. Превышение дозы Квинукса (метотрексата) может привести к летальному исходу. Внимательно прочитайте раздел 3 данной инструкции. При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Ваш врач определит дозу, которая будет подбираться индивидуально. Обычно лечение начинает действовать в течение 4–8 недель.

Инъекцию Квинукса будет вводить или контролировать ваш врач или другой медицинский работник только один раз в неделю. Вместе с врачом вы выберете день недели, удобный для вас, чтобы получать инъекцию. Квинукс можно вводить внутримышечно (в мышцу) или подкожно (под кожу).

Применение у детей и подростков

Врач определяет соответствующую дозу у детей и подростков с полиартрическими формами ювенильного идиопатического артрита.

Квинукс не рекомендуется для применения у детей младше 3 лет из-за ограниченного опыта применения у этой возрастной группы.

Длительность и способ введения

Квинукс вводится один раз в неделю.

Лечащий врач определяет продолжительность лечения. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза и псориатического артрита препаратом Квинукс является длительным.

В начале лечения инъекции Квинукса может вводить медицинский персонал. Однако ваш врач может решить, что вы можете научиться самостоятельно вводить Квинукс. В этом случае вы получите соответствующую подготовку. Ни в коем случае не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению в конце данного листка-вкладыша.

Обращение с препаратом и его утилизация должны осуществляться в соответствии с рекомендациями по обращению с другими цитотоксическими препаратами согласно местным нормативным требованиям. Беременные медицинские работники не должны готовить или вводить Квинукс.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае контакта необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.

Если вы почувствуете, что действие Квинукса слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы ввели больше Квинукса, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли ввести Квинукс

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота и степень выраженности побочных эффектов зависят от дозы и частоты применения. Важно, чтобы врач проводил регулярные обследования, поскольку серьёзные побочные эффекты могут возникать даже при самых низких дозах. Ваш врач будет проводить анализы для выявления возможных нарушений в крови, таких как снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец), тромбоцитов, лимфомы, а также изменений в почках и печени.

Наиболее значимые побочные эффекты, связанные с применением Квинукса, затрагивают систему кроветворения и желудочно-кишечный тракт.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на тяжёлый побочный эффект, потенциально угрожающий жизни, требующий срочного специфического лечения:

• Тяжёлые лёгочные симптомы (возможные признаки: общее недомогание, раздражающий сухой кашель, затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха в покое, боль в груди или повышение температуры).
• Кровь при отхаркивании или кашле.
• Образование волдырей или сильное шелушение кожи.
• Необычные кровотечения (включая рвоту с кровью) или синяки.
• Тяжёлая диарея.
• Язвы во рту.
• Чёрный стул.
• Кровь в моче или стуле.
• Маленькие красные пятна на коже.
• Повышение температуры.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Боль или затруднение при мочеиспускании.
• Чувство жажды и/или частое мочеиспускание.
• Приступы (судороги).
• Потеря сознания.
• Расплывчатость зрения или снижение остроты зрения.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Воспаление слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота (побуждение к рвоте), снижение аппетита.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Язвы во рту, диарея.
• Сыпь, покраснение кожи, зуд.
• Головная боль, усталость, сонливость.
• Снижение выработки эритроцитов, сопровождающееся уменьшением числа белых и красных кровяных телец или тромбоцитов (лейкопения, анемия, тромбоцитопения).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Воспаление горла, воспаление кишечника, рвота.
• Реакции, схожие с солнечными ожогами, вследствие повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, выпадение волос, увеличение количества ревматоидных узлов, опоясывающий герпес, воспаление кровеносных сосудов, герпес-подобная сыпь, крапивница.
• Развитие сахарного диабета mellitus.
• Головокружение, спутанность сознания, депрессия.
• Воспаление и язвы мочевого пузыря или влагалища, снижение функции почек, нарушения мочеиспускания.
• Боль в суставах, мышечная боль, остеопороз (снижение костной массы).
• Снижение уровня сывороточного альбумина.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Повышение пигментации кожи, акне, синяки вследствие кровоизлияния из сосудов.
• Аллергические реакции, анафилактический шок, аллергическое воспаление сосудов, лихорадка, покраснение глаз, инфекция, токсическое поражение крови, нарушения заживления ран, снижение уровня антител в крови.
• Нарушения зрения.
• Воспаление околосердечной сумки, накопление жидкости в околосердечной сумке.
• Пониженное артериальное давление.
• Лёгочная фиброза, пневмония, вызванная определённым микроорганизмом (пневмония, вызванная Pneumocystis carinii), затруднение дыхания и бронхиальная астма, скопление жидкости в плевральной полости.
• Нарушения электролитного баланса.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Обильные кровотечения, токсический мегаколон (токсическое острое расширение кишечника).
• Синдром ошпаренной кожи, усиление пигментации ногтей, воспаление кутикулы, фурункулёз (глубокая инфекция волосяных фолликулов), заметное расширение мелких кровеносных сосудов.
• Местное повреждение в месте введения (образование стерильных абсцессов, изменения жировой ткани) после внутримышечной или подкожной инъекции.
• Нарушение зрения, боль, потеря силы или ощущение онемения и покалывания/снижение чувствительности к раздражителям, нарушения вкуса (металлический привкус), судороги, паралич, сильная головная боль с повышением температуры.
• Ретинопатия (не воспалительное заболевание глаз).
• Резкое снижение числа лейкоцитов, тяжёлое угнетение костного мозга.
• Лимфопролиферативные расстройства (чрезмерное увеличение числа лейкоцитов).
• Потеря полового влечения, импотенция, увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия), нарушение сперматогенеза, нарушения менструального цикла, вагинальные выделения.
• Увеличение лимфатических узлов (лимфома).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Лейкоэнцефалопатия (заболевание белого вещества головного мозга).
• Лёгочное кровотечение.
• Повреждение костей челюсти (вторичное по отношению к чрезмерному увеличению числа лейкоцитов).
• Покраснение и шелушение кожи.
• Некроз ткани в месте инъекции.
• Отёк.

При внутримышечном введении метотрексата часто могут возникать местные побочные реакции (ощущение жжения) или повреждения тканей (образование стерильных абсцессов, разрушение жировой ткани) в месте введения. Подкожное введение метотрексата хорошо переносится. Отмечались лишь незначительные местные кожные реакции, которые со временем уменьшались.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Квинукса

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Храните предварительно заполненные шприцы в наружной упаковке для защиты от света. Не охлаждать и не замораживать.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке или иную систему сбора лекарственных отходов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Квинукса

• Действующее вещество — метотрексат. 1 мл раствора содержит 25 мг метотрексата (что эквивалентно 27,42 мг динатриевой соли метотрексата).

1 предварительно заполненный шприц объёмом 0,4 мл содержит 10 мг метотрексата.

• Прочие компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Предварительно заполненные шприцы Квинукс содержат прозрачный слегка жёлтый раствор.

<Исключительно для упаковок, содержащих шприцы с системой безопасности> Шприц оснащён системой безопасности, предназначенной для предотвращения уколов после использования.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца с 0,4 мл раствора, с прикреплёнными иглами для подкожной инъекции и ватными тампонами, смоченными спиртом.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца с 0,4 мл раствора, с прикреплёнными иглами для подкожной инъекции с системой безопасности и ватными тампонами, смоченными спиртом.

Возможно, что в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006, Аликанте
Испания
Группа Asacpharma
Тел.: 965288160; Факс: 965286434

Производитель

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006, Аликанте
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Инструкции по применению

Внимательно прочитайте инструкции перед началом введения инъекции и всегда соблюдайте технику введения, рекомендованную вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы или проблемы, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Подготовка

Выберите чистую, ровную и хорошо освещённую поверхность для работы.

Подготовьте все необходимые материалы до начала процедуры:

• 1 предварительно заполненный шприц Квинукс
• 1 ватный тампон, смоченный спиртом (входит в комплект упаковки)

Тщательно вымойте руки. Перед использованием осмотрите шприц Квинукс на наличие видимых дефектов (трещин или повреждений).

Место инъекции

Наилучшими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедра,
• живот, за исключением области вокруг пупка.

• Если вам помогает кто-то с введением инъекции, укол также можно сделать в заднюю часть плеча, непосредственно под ним.
• Меняйте место инъекции при каждом введении. Это может снизить риск возникновения раздражения в месте укола.
• Никогда не вводите инъекцию в болезненную, посиневшую, покрасневшую, уплотнённую кожу или в участки с рубцами или растяжками. При псориазе не следует вводить инъекцию непосредственно в поражённые участки или бляшки с утолщённой, красной, чешуйчатой кожей.

Введение раствора

1. Откройте упаковку, содержащую предварительно заполненный шприц с метотрексатом, и внимательно прочитайте листок-вкладыш. Достаньте шприц и доведите его до комнатной температуры.
2. Обработка кожи: выберите место для инъекции и обработайте его ватным тампоном, смоченным спиртом. Подождите 60 секунд, чтобы средство полностью высохло.

3. Снимите защитный пластиковый колпачок, аккуратно поворачивая его наружу. Важно: не прикасайтесь к игле предварительно заполненного шприца.

4. Введение иглы: захватите кожу двумя пальцами, образовав складку, и быстро введите иглу под углом 90 градусов.

5. Введение препарата: полностью введите иглу в кожную складку. Медленно нажмите на поршень и введите жидкость под кожу. Крепко удерживайте кожу до завершения инъекции. Аккуратно извлеките иглу по прямой линии.

<Исключительно для упаковок, содержащих шприцы с системой безопасности> Защитный колпачок автоматически закроет иглу.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае попадания необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.

Если вы или кто-либо из вашего окружения случайно получили укол иглой, немедленно обратитесь к врачу и не используйте данный предварительно заполненный шприц.

Утилизация и другие манипуляции

Работа с препаратом и утилизация предварительно заполненного шприца должны проводиться в соответствии с местными нормативами для цитотоксических веществ. Медицинский персонал, находящийся на стадии беременности, не должен осуществлять манипуляции с препаратом Квинукс или его введение.