Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Квідікс Пролонг 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Квідікс Пролонг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Квідікс Пролонг
Як приймати Квідікс Пролонг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Квідікс Пролонг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квідікс Пролонг і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками. Квідікс Пролонг може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви почуваєте себе сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілими, тривожними, сплутаними, винуватими, напруженими або депресивними.

Коли кветіапін застосовується для лікування важких депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам кветіапін навіть тоді, коли ви почуваєтиметеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Квідікс Пролонг

Не приймайте Квідікс Пролонг:

Якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
деякі ліки для лікування ВІЛ
ліки групи азолів (від грибкових інфекцій)
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
нефазодон (від депресії)

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Квідікс Пролонг, якщо:

Ви або ваші близькі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття.
У вас низький артеріальний тиск.
Ви перенесли інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
У вас є захворювання печінки.
У вас коли-небудь були епілептичні напади (судоми).
У вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
Ви колись мали низький рівень білих кров’яних тілець (це може бути пов’язано або не пов’язано з іншими ліками).
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у людей похилого віку з деменцією.
Ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
Ви або ваші близькі маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки такі ліки можуть сприяти утворенню тромбів.
У вас є або була аномалія, при якій дихання на короткий час припиняється під час нормального нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
У вас є або була аномалія, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкову обструкцію або підвищений тиск усередині ока. Ці стан можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин, при лікуванні певних захворювань.
У вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із Квідікс Пролонг може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Квідікс Пролонг»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Квідікс Пролонг у вас виникли такі симптоми:

Поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
Епілептичні напади (судоми).
Тривала і болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце і, за потреби, негайно направити вас до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим лікарським засобом.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:

Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може свідчити про дуже низький рівень білих кров’яних тілець і вимагати припинення прийому кветіапіну та/або додаткового лікування.
Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової обструкції.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше.

Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що ви будете так думати, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо в будь-який момент ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія погіршується, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS).

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

При прийомі цього лікарського засобу спостерігається набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Квідікс Пролонг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Квідікс Пролонг

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

Деякі ліки для лікування ВІЛ.
Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого артеріального тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань.
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Квідікс Пролонг, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Квідікс Пролонг разом із їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін може впливати на їжу, тому приймайте таблетки щонайменше за годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект кветіапіну та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому кветіапіну. Він може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід використовувати кветіапін під час годування груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмивання: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кветіапін може спричиняти симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на наркотики, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, хоча ви можете не приймати метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний аналіз.

Квідікс Пролонг містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Квідікс Пролонг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до прийому їжі або на ніч — ваш лікар повідомить, коли саме).
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування цього лікарського засобу. Він може вплинути на його дію.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив інше.

Хворі з порушеннями функції печінки

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні пацієнти

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Квідікс Пролонг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Квідікс Пролонг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Квідікс Пролонг, ніж передбачено рецептом, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки кветіапіну.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Квідікс Пролонг

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся цього часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Квідікс Пролонг

Якщо ви раптово припините прийом Квідікс Пролонг, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, нездужання (блювота), запаморочення або подразливість.

Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Головокружіння (може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті;
Відчуття сонливості — може зникати з часом, по мірі продовження прийому цього препарату (може призвести до падіння);
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати цей препарат), до яких належать: неможливість заснути (несправжній сон), неприємні відчуття (нудота), головний біль, діарея, блювота, головокружіння та роздратливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів;
Збільшення ваги тіла;
Аномальні рухи м’язів. До них належать: труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю;
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Прискорене серцебиття;
Відчуття, що серце сильно б’є, швидко б’є або має нерегулярні скорочення;
Запор або незручність у шлунку (нестравність);
Відчуття слабкості;
Відік у рук або ніг;
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити відчуття головокружіння або непритомність (може призвести до падіння);
Підвищення рівня цукру в крові;
Розмите зору;
Аномальні сни та кошмари;
Відчуття посиленого голоду;
Відчуття роздратування;
Порушення мови та мовлення;
Думки про самогубство та погіршення депресії;
Нестача повітря;
Блювота (переважно у людей похилого віку);
Лихоманка;
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові;
Зниження кількості певних типів клітин крові;
Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові;
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідких випадках може призвести до наступного:
Як у чоловіків, так і у жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

Припадки або судоми;
Алергічні реакції, які можуть включати висип з пухирцями (крусти), набряк шкіри та набряк навколо рота;
Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг);
Утруднення ковтання;
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика;
Сексуальні порушення;
Цукровий діабет;
Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT);
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю;
Утруднення сечовипускання;
Непритомність (може призвести до падіння);
Затримка носа;
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові;
Зниження рівня натрію в крові;
Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, відчуття сильного сну або головокружіння (порушення, відоме як «зловісний нейролептичний синдром»);
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця);
Запалення печінки (гепатит);
Тривала болюча ерекція (піапізм);
Набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея);
Порушення менструального циклу;
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну;
Зниження температури тіла (гіпотермія);
Запалення підшлункової залози;
Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові;
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз;
Кишкову непрохідність;
Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб):

Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі;
Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок;
Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк);
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона);
Невідповідне виділення гормону, що регулює об’єм сечі;
Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Висип на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема);
Раптова серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза);
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Інсульт.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
Запалення серцевого м’язу (міокардит)
Запалення судин (васкуліт), часто з висипом, що складається з дрібних червоних або фіолетових плям.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідких випадках може призвести до наступного:

Як у чоловіків, так і у жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідких випадках може призвести до наступного:
Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Підвищений апетит;
Блювота;
Аномальні рухи м’язів. До них належать: труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю;
Підвищення артеріального тиску;

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призвести до падіння);
Затримка носа;
Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квідікс Пролонг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після абревіатури «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складайте порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квідікс Пролонг

Активна речовина — кветіапін. Таблетки Квідікс Пролонг містять 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза безводна, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) тип А, кристалічна мальтоза, стеарат магнію, тальк.

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) тип А, триетилцитрат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням 50 мг — білі або майже білі, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «50» на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
Квідікс Пролонг 50 мг таблетки з подовженим вивільненням постачаються в блистерних упаковках із ПВХ/PCTFE та алюмінієвої фольги, у картонній коробці.

Розміри упаковок:

Квідікс Пролонг 50 мг: 10 та 60 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й поверх

28023 Аравака — Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Pharmathen International S.A.

Промисловий парк Сапес, префектура Родопі, ділянка №5

69300 Родопі

Греція

або

Pharmathen S.A.

вулиця Дервенакіон, 6

15351 Палліні Аттікіс

Греція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)