Кувефілм 10 мг/мл розчин для шкіри

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кувефілм 10 мг/мл розчин для шкіри

Хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування ліків, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Кувефілм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кувефілм
3. Як застосовувати Кувефілм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кувефілм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кувефілм і для чого його застосовують

Це лікарський засіб для місцевого застосування, що містить хлоргексидину диглюконат як діючу речовину. Хлоргексидин — це антисептик, який наносять на шкіру.

Засіб призначений для застосування як антисептик при пораненнях та легких опіках шкіри, а також як антисептик пупової ранки у новонароджених.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кувефілм

Не застосовуйте Кувефілм:

• Якщо Ви маєте алергію на хлоргексидину диглюконат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Не застосовувати в очах, вухах, усередині рота або на інших слизових оболонках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кувефілм.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не проковтувати.

• Уникайте контакту з мозком, мозковими оболонками (оболонками, що оточують мозок і спинний мозок) та середнім вухом.

• У разі випадкового контакту з очима або вухами негайно промийте їх великою кількістю води.

• Не слід застосовувати при глибоких та поширених пораненнях без попередньої консультації з лікарем.

• Не слід застосовувати повторно або використовувати на великих ділянках шкіри, під оклюзійною пов’язкою (непроникною для повітря), на пошкодженій шкірі та слизових оболонках.

• Одяг, який контактував із цим лікарським засобом, не слід прати з відбілювачами або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до бурої зміни кольору тканин. Його слід прати побутовими миючими засобами на основі перборату натрію.

• Не слід застосовувати для асептичної обробки місць пункції або ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.

• Кувефілм не повинен потрапляти в очі через ризик ушкодження зору. Якщо він потрапив у очі, негайно та рясно промийте їх водою. При появі запалення, почервоніння або болю в очах, або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.

• Повідомлялися випадки тяжких стійких ушкоджень рогівки (поверхні ока), які можуть вимагати пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболюванням (глибокий сон, викликаний безболісно).

Діти

Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Кувефілм може спричинити хімічні опіки шкіри.

Перед застосуванням у дітей молодше 30 місяців проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Кувефілм

Застосування Кувефілм разом з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Слід уникати застосування кількох антисептиків одночасно або послідовно, за винятком інших катіонних сполук.

Не слід застосовувати в комбінації або після застосування аніонних миючих засобів (мила), кислот, солей важких металів та йоду. Після очищення шкіри її слід добре промити.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Після застосування Кувефілм не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Кувефілм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням Кувефілм. Наносити без розведення на уражену ділянку або на марлю один або два рази на добу. Не застосовувати препарат більше двох разів на добу.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 5 днів, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Кувефілм, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інші можливі побічні ефекти, частота виникнення яких невідома, включають:

• алергічні захворювання шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (червонота шкіри), екзема, висипання, кропив’янку (відчуття висипу), подразнення шкіри та пухирі.
• ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий безболісний сон).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кувефілм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого провізора, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кувефілм

• Активна речовина: хлоргексидину диглюконат — 10 мг хлоргексидину диглюконату в 1 мл.
• Інші компоненти (наповнювачі): очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора, безбарвна, без запаху рідина.

Продукт постачається у флаконах з ПЕТ місткістю 25 мл та 50 мл із крапельницею з поліетилену.

Власник дозволу на обіг та виробник

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 року

Актуальна та детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/