Cuvefilm 10 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CUVEFILM 10 mg/ml soluzione cutanea

Clorhexidina digluconato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è CUVEFILM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare CUVEFILM
3. Come usare CUVEFILM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di CUVEFILM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è CUVEFILM e a cosa serve

È un medicamento per uso cutaneo che contiene clorhexidina digluconato come principio attivo. La clorhexidina è un antisettico da applicare sulla cute.

È indicato come antisettico per ferite e lievi ustioni della pelle e come antisettico del monaco nei neonati.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare CUVEFILM

Non usi CUVEFILM:

• Se è allergico alla digluconato di clorhexidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Non utilizzare sugli occhi né sulle orecchie, né all’interno della bocca o su altre mucose.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare CUVEFILM.

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla cute. Non ingerire.

• Evitare il contatto con il cervello, le meningi (le membrane che circondano il cervello e il midollo spinale) e l’orecchio medio.

• In caso di contatto accidentale con occhi o orecchie, lavare immediatamente con abbondante acqua.

• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare il medico.

• Non deve essere applicato ripetutamente, né utilizzato su vaste superfici, con bendaggi occlusivi (non traspiranti), sulla cute lesa o sulle mucose.

• I capi di abbigliamento che sono entrati in contatto con questo medicinale non devono essere lavati con candeggina né con altri ipocloriti, poiché si verificherebbe una colorazione marroncina dei tessuti, ma con detergenti domestici a base di perborato di sodio.

• Non deve essere utilizzato per l’asepsi di aree di puntura o iniezione, né per la disinfezione di materiale chirurgico.

• CUVEFILM non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se dovesse entrare in contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consulti immediatamente un medico.

• Sono stati riportati casi gravi di lesioni persistenti della cornea (lesione della superficie dell’occhio), che potrebbero richiedere un trapianto di cornea, quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno profondo indotto in modo indolore).

Bambini

Utilizzare con cautela nei neonati, specialmente nei bambini prematuri. CUVEFILM può causare ustioni chimiche della cute.

Consultare il medico prima di utilizzare nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.

Altri medicinali e CUVEFILM

Uso di CUVEFILM con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

È necessario evitare l’uso contemporaneo o successivo di diversi antisettici, salvo che con altri composti cationici.

Non deve essere usato in combinazione né dopo l’applicazione di saponi anionici (saponi), acidi, sali di metalli pesanti e iodio; pertanto la cute deve essere accuratamente risciacquata dopo la pulizia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in periodo di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari dopo l’uso di CUVEFILM.

3. Come utilizzare CUVEFILM

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Si raccomanda di pulire e asciugare la ferita prima di applicare CUVEFILM. Applicare senza diluire sulla zona interessata, oppure su una garza, una o due volte al giorno. Non effettuare più di due applicazioni giornaliere del prodotto.

Se i sintomi peggiorano o se non si verifica alcun miglioramento dopo 5 giorni, consulti il medico.

Se utilizza più CUVEFILM del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Altri possibili effetti indesiderati, per i quali non si conosce con quale frequenza si verificano, sono:

• disturbi allergici della cute come dermatite (infiammazione della pelle), prurito, eritema (arrossamento della pelle), eczema, eruzioni cutanee, orticaria (eruzioni con pomfi), irritazione della pelle e vesciche.
• lesione della cornea (lesione della superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, inclusa compromissione visiva permanente (a seguito di esposizione accidentale all'occhio durante interventi chirurgici alla testa, al viso e al collo) in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di CUVEFILM

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di CUVEFILM

• Il principio attivo è clorhexidina digluconato; ogni ml contiene 10 mg di clorhexidina digluconato.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Liquido trasparente, incolore e inodore.

Disponibile in flaconi di PET da 25 ml e 50 ml con tappo contagocce in polietilene.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Settembre 2024

Le informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/