Cuvefilm 10 mg/ml roztwór do skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

CUVEFILM 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę

Chlorek heksydyny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest CUVEFILM i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CUVEFILM
3. Jak stosować CUVEFILM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CUVEFILM
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CUVEFILM i do czego służy

Jest to lek do stosowania miejscowego zawierający chlorheksydynę digluconian jako substancję czynną. Chlorheksydyna jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym stosowanym na skórę.

Wskazany jest jako środek przeciwdrobnoustrojowy przy leczeniu ran i lekkich oparzeń skóry oraz jako środek przeciwdrobnoustrojowy pępowiny u noworodków.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CUVEFILM

Nie stosuj CUVEFILM:

• Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę digluconian lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie stosować w oczach ani w uszach, ani wewnątrz jamy ustnej ani na innych błonach śluzowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CUVEFILM.

• Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Nie połykać.

• Unikaj kontaktu z mózgiem, oponami mózgowymi (błonami otaczającymi mózg i rdzeń kręgowy) oraz uchem środkowym.

• W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami lub uszami, natychmiast przepłukać dużą ilością wody.

• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.

• Nie należy stosować wielokrotnie ani na dużych powierzchniach ciała, pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczającym powietrza), na uszkodzonej skórze ani na błonach śluzowych.

• Ubrania, które miały kontakt z tym lekiem, nie należy prać z wykorzystaniem wody utlenionej ani innych hipochloranów, ponieważ może dojść do brunatnego zabarwienia tkanin. Należy prać je detergentami domowymi na bazie perboranu sodu.

• Nie należy stosować do dezynfekcji miejsc nakłucia lub zastrzyku ani do dezynfekcji sprzętu chirurgicznego.

• CUVEFILM nie powinien wchodzić w kontakt z oczami ze względu na ryzyko uszkodzeń narządu wzroku. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast dokładnie przepłukać dużą ilością wody. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oka, bólu lub zaburzeń widzenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepu rogówki, gdy produkty podobne przypadkowo wchodziły w kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów z zastosowaną znieczuleniem ogólnym (głębokim, bezbolesnym snem wywołanym sztucznie).

Dzieci

Stosować ostrożnie u noworodków, szczególnie u wcześniaków. CUVEFILM może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30. miesiąca życia.

Inne leki i CUVEFILM

Stosowanie CUVEFILM z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania różnych środków przeciwdrobnoustrojowych, z wyjątkiem innych związków kationowych.

Nie należy stosować w połączeniu ani bezpośrednio po zastosowaniu mydeł anionowych (mydeł), kwasów, soli metali ciężkich oraz jodu. Skórę należy dokładnie opłukać po jej oczyszczeniu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu stosowania CUVEFILM na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować CUVEFILM

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się oczyszczenie i osuszenie rany przed nałożeniem CUVEFILM. Nakładaj nie rozcieńczony na obszar dotknięty chorobą, lub na gazę, jeden lub dwa razy dziennie. Nie stosuj produktu więcej niż dwa razy na dobę.

Jeśli objawy pogorszą się lub nie dojdzie do poprawy po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej CUVEFILM niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana, to:

• zaburzenia alergiczne skóry, takie jak zapalenie skóry (dermatitis), świąd (pruritus), zaczerwienienie skóry (erythema), egzema, wysypka, pokrzywka (urticaria), podrażnienie skóry i pęcherze.
• uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (w wyniku przypadkowego narażenia oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów pod ogólnym znieczuleniem (głęboki, bezbolesny sen wywołany sztucznie).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie CUVEFILM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład CUVEFILM

• Substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian, każdy ml zawiera 10 mg chlorheksydyny digluconianu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Płyn przezroczysty, bezbarwny i bez zapachu.

Dostępny w butelkach PET o pojemności 25 ml i 50 ml z korkiem kroplówkowym z polietylenu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/