Курадона 100 мг/мл розчин для шкіри

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Курадона 100 мг/мл розчин для шкіри

Повідон йодний

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Курадона та для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Курадони
3. Як застосовувати Курадону
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Курадони
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Курадона і для чого її застосовують

Повидон-йод, діюча речовина цього лікарського засобу, є антисептиком і дезинфікуючою речовиною (речовина, яка запобігає росту мікроорганізмів), що містить йод.

Курадона показана як загальний антисептик для:

• Шкіри (при невеликих пораненнях і поверхневих порізах, легких опіках або подразненнях).
• Оперативного поля, ділянок пункції, ран, опіків та хірургічного інструментарію.
• Мікробної та мікотичної дерматитів.
• Промивання септичних ділянок тіла (перитонею, плеврою, кістками).

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Курадони

Не застосовуйте Курадону:

• Якщо Ви маєте алергію до повідону-йоду, до інших йодовмісних продуктів або лікарських засобів, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Новонародженим (віком від 0 до 1 місяця).

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Курадони.

Не застосовуйте цей лікарський засіб тривалий час або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

• Ви маєте опіки, які охоплюють більше ніж 20% поверхні тіла
• маєте великі або відкриті рани
• страждаєте захворюванням нирок або печінки
• маєте захворювання щитовидної залози
• отримуєте лікування літієм.

Не нагрівайте препарат перед застосуванням.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру.

Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизовими оболонками.

Інші лікарські засоби та Курадона

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви застосовуєте Курадону одночасно з:

• іншими засобами, що містять похідні ртуті, оскільки вони можуть реагувати з йодом, утворюючи подразнюючі сполуки

• натрію тіосульфатом (використовується для лікування грибкових інфекцій)

• літієм (лікарський засіб, який використовується для лікування певних депресивних станів).

Вплив на діагностичні тести:

Цей лікарський засіб може впливати на результати досліджень функції щитовидної залози, а також на визначення прихованої крові у калі та сечі. Тому перед проходженням таких досліджень повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Курадону.

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 30 місяців без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам у вагітності або під час годування груддю слід уникати застосування цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити тимчасовий гіпотиреоз (синдром, що виникає при зниженні активності щитовидної залози) у плоду або грудній дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Курадону

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза: наносити невелику кількість препарату безпосередньо на уражену ділянку 2–3 рази на добу.

Спосіб застосування

Зовнішнього застосування.

Перед нанесенням засобу слід промити та ретельно висушити уражену ділянку шкіри.

Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Курадони, ніж слід

Якщо ви застосували більше Курадони, ніж передбачено, зверніться до свого лікаря чи фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

У разі нанесення надмірної кількості препарату та виникнення подразнення шкіри, промийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування, а якщо подразнення триває — зверніться до лікаря.

При випадковому прийомі великих кількостей повідону йоду можуть виникнути такі наслідки: біль у животі, діарея, підвищення температури, нудота, блювота, метаболічний ацидоз та гіпернатріємія (надлишок натрію в крові), а також порушення функцій нирок, печінки та щитоподібної залози. Надлишок йоду також може спричинити зоб, гіпотиреоз або гіпертиреоз.

У таких випадках, якщо пацієнт у свідомості, слід приймати молоко кожні 15 хвилин для зменшення подразнення шлунка. Крім того, для виведення повідону йоду, що залишився в шлунку, слід прийняти розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг кукурудзяного крохмалю або 15 мг борошна до 500 мл води. Якщо у пацієнта є ураження стравоходу, промивання шлунка та викликання блювоти проводити заборонено.

Можуть застосовуватися інші підтримуючі заходи для підтримки життєвоважливих функцій, наприклад, застосування кисню для підтримки дихання, а також антигістамінних засобів, епінефрину або кортикостероїдів для лікування анафілаксії.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування повидону йодиду спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: іноді — порушення стану шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печіння. У таких випадках слід припинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Однак побічні ефекти можуть бути серйознішими, якщо препарат використовується протягом тривалого часу або наноситься на великі рани або значні опіки, що може призвести до системних побічних ефектів, зокрема, в першу чергу, метаболічного ацидозу, гіпернатріємії (надлишку натрію в крові) та порушень функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людьми в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти забезпеченню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Курадони

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Курадони

• Діючою речовиною є йодоповідон. Кожен мілілітр розчину містить 100 мг йодоповідону.
• Інші компоненти (наповнювачі): гліцерол (Е-422), поліоксиетиленовий алкіл-етер, натрію фосфат, лимонна кислота, натрію гідроксид (Е-524) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин коричневого кольору для шкірного застосування, який постачається у пластикових флаконах із крапельницею та кришкою. Доступний у первинних упаковках по 30, 60 та 250 мл, а також у клінічних упаковках: 10 флаконів по 250 мл, 10 флаконів по 500 мл та 25 флаконів по 125 мл.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Рубі (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/