Curadona 100 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Curadona 100 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę

Povidonum iodinicum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Curadona i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Curadona
3. Jak stosować Curadona
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Curadona
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Curadona i do czego służy

Prowidona jodowa, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeciwbakteryjnym i odkażającym (substancją zapobiegającą wzrostowi mikroorganizmów), która zawiera jod.

Curadona jest wskazana jako środek przeciwbakteryjny ogólnego zastosowania w przypadku:

• skóry (przy niewielkich ranach i powierzchownych skaleczeniach, łagodnych oparzeniach lub zadrapaniach),
• pola operacyjnego, miejsc nakłucia, ran, oparzeń i sprzętu chirurgicznego,
• zapalenia skóry bakteryjnego i grzybiczych,
• przepłukiwania zakażonych obszarów ciała (jelito, opłucna, kości).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Curadona

Nie stosuj Curadona:

• Jeśli jesteś uczulony na jodyną povidonę, inne produkty lub leki jodowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U noworodków (od 0 do 1 miesiąca życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Curadona.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:

• cierpisz na oparzenia obejmujące więcej niż 20% powierzchni ciała
• masz duże lub otwarte rany
• cierpisz na chorobę nerek lub wątroby
• masz zaburzenia tarczycy
• jesteś leczony lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed zastosowaniem.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórze.

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

Inne leki i Curadona

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz Curadona jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem tworząc związki drażniące

• tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu infekcji grzybiczych)

• litem (lek stosowany w leczeniu niektórych depresji).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Ten lek może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy oraz badań wykrywania utajonej krwi w stolcu i moczu. Dlatego należy poinformować lekarza, że stosujesz Curadona, zanim zostaną wykonane te badania.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 30. miesiąca życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przemijające niedoczynność tarczycy (stan, w którym zmniejsza się aktywność tarczycy) u płodu lub niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadona

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka: Nałóż niewielką ilość bezpośrednio na obszar dotknięty chorobą, od 2 do 3 razy dziennie.

Sposób stosowania

Do użytku zewnętrznego.

Przed nałożeniem produktu należy umyć i osuszyć obszar dotknięty chorobą.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują przez ponad 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli stosujesz więcej Curadona niż należy

Jeśli zażyłeś więcej Curadona niż zalecana dawka, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

W przypadku nałożenia nadmiaru produktu, który może spowodować podrażnienie skóry, należy umyć dotknięty obszar dużą ilością wody, przerwać leczenie, a jeśli podrażnienie utrzymuje się, skonsultować się z lekarzem.

W przypadku połknięcia dużych ilości jodopowidony mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, acidoza metaboliczna i hipertrnatremia (nadmiar sodu we krwi), a także zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy. Nadmiar jodu może również spowodować powstanie wola, niedoczynność tarczycy lub nadczynność tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, powinien spożywać mleko co 15 minut, aby złagodzić podrażnienie żołądka. Ponadto, w celu usunięcia jodopowidony, która może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobiowy, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent ma uszkodzenie przełyku, nie wolno przeprowadzać przepłukania żołądka ani wywoływać wymiotów.

Można zastosować inne środki wspomagające utrzymanie funkcji życiowych, takie jak podanie tlenu w celu utrzymania oddychania oraz podanie antyhistaminików, adrenaliny lub kortykosteroidów w celu leczenia anafilaksji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania jodu z povidonem zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być określona z pełną dokładnością: rzadko – zaburzenia skóry, takie jak miejscowe podrażnienie, świąd lub pieczenie. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i przemyć dotknięty obszar wodą.

Jednak działania niepożądane mogą być cięższe, jeśli produkt jest stosowany przez dłuższy czas lub nanoszony na duże rany lub rozległe oparzenia, co może prowadzić do powstania działań niepożądanych ogólnych, takich jak głównie acidosis metaboliczna, hipernatremia (nadmiar sodu we krwi) oraz zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Curadona

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Curadona

• Substancją czynną jest jodopowidona. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg jodopowidony.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: gliceryna (E-422), polioksyetylenowy eter alkilowy, fosforan sodu, kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu (E-524) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór o brunatnym kolorze do użytku zewnętrznego, dostępny w butelkach z tworzywa sztucznego z kroplówką i zamknięciem. Dostępne w opakowaniach jednostkowych o pojemności 30, 60 i 250 ml oraz w opakowaniach klinicznych: 10 butelek po 250 ml, 10 butelek po 500 ml i 25 butelek po 125 ml.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/