Curadona 100 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Curadona 100 mg/ml soluzione cutanea

Povidone iodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
  • Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
  • Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Curadona e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Curadona
3. Come usare Curadona
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Curadona
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Curadona e a cosa serve

La povidone iodopovidone, principio attivo di questo medicamento, è un antisettico e disinfettante (sostanza che impedisce la crescita di microorganismi) che contiene iodio.

Curadona è indicato come antisettico per uso generale in:

• Cute (per piccole ferite e tagli superficiali, lievi ustioni o abrasioni).
• Campo operatorio, zone di puntura, ferite, ustioni e materiale chirurgico.
• Dermatiti microbiche e micosi.
• Irrigazione di aree settiche corporee (peritoneo, pleura, ossa).

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Curadona

Non usi Curadona:

• Se è allergico alla povidone iodopovidone, ad altri prodotti o medicinali iodati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Nei neonati (da 0 a 1 mese).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Curadona.

Non usi questo medicinale per lunghi periodi o su ampie zone della pelle senza consultare il medico, specialmente se:

• ha ustioni che interessano oltre il 20% della superficie corporea
• ha ferite ampie o aperte
• soffre di una malattia renale o epatica
• ha un disturbo della tiroide
• sta seguendo un trattamento con medicinali a base di litio.

Non riscaldare il prodotto prima dell’applicazione.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all’uso esterno, sulla pelle.

Eviti il contatto con occhi, orecchie e altre mucose.

Altri medicinali e Curadona

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

In particolare, dovrà consultare il medico se sta usando Curadona contemporaneamente a:

• altri prodotti contenenti derivati del mercurio, poiché questi possono reagire con lo iodio formando composti irritanti

• tiosolfato sodico (utilizzato nel trattamento delle infezioni da funghi)

• litio (medicinale utilizzato per trattare alcune forme di depressione).

Interferenze con esami diagnostici:

Questo medicinale può interferire con i risultati degli esami della funzionalità tiroidea e con quelli per la ricerca di sangue occulto nelle feci e nelle urine; pertanto, informi il medico che sta usando Curadona prima di sottoporsi a tali esami.

Uso nei bambini

Non somministri questo medicinale ai bambini di età inferiore a 30 mesi senza aver prima consultato il medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in gravidanza o in allattamento devono evitare l’uso di questo medicinale poiché potrebbe causare ipotiroidismo transitorio (sindrome che si verifica quando l’attività della ghiandola tiroidea diminuisce) nel feto o nel lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Curadona

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata: Applicare una piccola quantità direttamente sulla zona interessata, da 2 a 3 volte al giorno.

Modalità di somministrazione

Uso cutaneo.

Lavare e asciugare la zona interessata prima di applicare il prodotto.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni, è necessario consultare il medico.

Se usa una quantità di Curadona superiore a quella indicata

Se ha utilizzato più Curadona del dovuto, consulti il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Nel caso in cui venga applicata una quantità eccessiva di prodotto e si verifichi irritazione cutanea, lavi la zona interessata con abbondante acqua, interrompa il trattamento e, se l'irritazione persiste, si rivolga al medico.

In caso di ingestione di grandi quantità di povidone iodato, possono manifestarsi: dolore addominale, diarrea, febbre, nausea, vomito, acidosi metabolica e ipernatriemia (eccesso di sodio nel sangue), nonché alterazioni delle funzioni renali, epatiche e tiroidee. L'eccesso di iodio può inoltre causare gozzo, ipotiroidismo o ipertiroidismo.

In tali casi, se il paziente è cosciente, dovrà assumere latte ogni 15 minuti per alleviare l'irritazione gastrica. Inoltre, al fine di eliminare la povidone iodata eventualmente presente nello stomaco, dovrà assumere una soluzione di amido, preparata aggiungendo 15 mg di amido di mais o 15 mg di farina su 500 ml di acqua. Se il paziente presenta lesioni all'esofago, non si potrà effettuare lo svuotamento gastrico né provocare il vomito.

Si può ricorrere all'applicazione di altre misure di supporto per il mantenimento delle funzioni vitali, come la somministrazione di ossigeno per mantenere la respirazione e la somministrazione di antistaminici, epinefrina o corticosteroidi per il trattamento dell'anafilassi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo della povidone iodopovidone sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: occasionalmente disturbi della cute, come irritazione locale, prurito o bruciore. In questi casi, occorre interrompere il trattamento e lavare la zona interessata con acqua.

Tuttavia, gli effetti indesiderati possono diventare più gravi se il prodotto viene utilizzato per lunghi periodi oppure viene applicato su ferite estese o su ustioni di grande entità, potendo verificarsi effetti indesiderati sistemici, quali principalmente acidosi metabolica, ipernatriemia (eccesso di sodio nel sangue) e alterazioni della funzione renale, epatica e tiroidea (soprattutto nei bambini).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Curadona

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Curadona

• Il principio attivo è la povidone iodopovidone. Ogni millilitro di soluzione contiene 100 mg di povidone iodopovidone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: glicerolo (E-422), alchil etere poliossi etilenico, fosfato sodico, acido citrico, idrossido di sodio (E-524) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione di colore bruno per uso cutaneo disponibile in flaconi di plastica con contagocce e tappo. Disponibile in confezioni singole da 30, 60 e 250 ml e in confezioni cliniche da 10 flaconi da 250 ml, 10 flaconi da 500 ml e 25 flaconi da 125 ml.

Possono essere commercializzate soltanto alcune misure delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/