Курадона 100 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Курадона 100 мг/г гель

Повідон йодний

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Курадона та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Курадону
3. Як застосовувати Курадону
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Курадони
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Курадона і для чого її застосовують

Це загальний знезаражувальний засіб для шкіри, який використовується при незначних пораненнях та поверхневих порізах, легких опіках або подразненнях шкіри.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Курадони

Не застосовуйте Курадону:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до йодовмісних продуктів або лікарських засобів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• У новонароджених (від 0 до 1 місяця).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Курадони.

Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

• у вас опіки, що охоплюють більше ніж 20% поверхні тіла
• у вас великі або відкриті рани
• у вас захворювання нирок або печінки
• у вас є порушення роботи щитоподібної залози
• ви проходите лікування літіємісткими препаратами.

Не нагрівайте препарат перед застосуванням.

Цей препарат призначений виключно для зовнішнього застосування на шкірі.

Уникайте потрапляння на очі, вуха та інші слизові оболонки.

Діти

Курадона протипоказана дітям віком до 1 місяця. Не застосовуйте дітям молодше 30 місяців без консультації з лікарем.

Застосування Курадони разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви застосовуєте Курадону одночасно з:

• іншими препаратами, що містять сполуки ртуті, оскільки вони можуть реагувати з йодом, утворюючи подразнюючі сполуки
• натрію тіосульфатом (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• літієм.

Вплив на діагностичні тести:

Цей лікарський засіб може впливати на результати досліджень функції щитоподібної залози, а також на визначення прихованої крові у калі та сечі. Тому перед проведенням цих досліджень необхідно повідомити лікареві про застосування Курадони, оскільки можливе забруднення підходиводонатом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які перебувають у стані вагітності або годують груддю, слід уникати застосування цього препарату, оскільки це може призвести до тимчасового гіпотиреозу (синдрому, що виникає при зниженні активності щитоподібної залози) у плоду або грудній дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не відомо про жодні впливи цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Курадону

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Після миття та підсушування нанесіть невелику кількість препарату безпосередньо на уражену ділянку 1–3 рази на добу; бажано накрити оброблену ділянку марлею.

Застосовувати зовнішньо.

Якщо ви застосували більше Курадони, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості препарату та виникнення подразнення промийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування, а якщо подразнення триває, зверніться до лікаря.

При випадковому прийомі внутрішньо великих кількостей повідону-йоду можуть виникнути: біль у животі, діарея, підвищення температури, нудота, блювота, метаболічний ацидоз та гіпернатріємія, а також порушення функцій нирок, печінки та щитоподібної залози.

У таких випадках, якщо пацієнт свідомий, слід приймати молоко кожні 15 хвилин для зменшення подразнення шлунка. Крім того, для виведення повідону-йоду, що може залишитися в шлунку, слід прийняти розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг кукурудзяного крохмалю або 15 мг борошна на 500 мл води. Якщо у пацієнта є ураження стравоходу, не можна проводити промивання шлунка або викликати блювоту.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яка була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування повідону йодиду спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких не вдалося встановити точно: рідко — порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печіння. У цих випадках слід припинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Однак побічні ефекти можуть бути серйознішими, якщо препарат застосовується протягом тривалого часу або наноситься на великі рани або значні опіки, зокрема метаболічний ацидоз, гіпернатріємія (надлишок натрію в крові) та порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Курадони

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Курадони

• Діюча речовина — повидон-йод. Кожен грам гелю містить 100 мг повидон-йоду.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000 та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Курадона — це коричневий гель для зовнішнього застосування, який постачається в тюбиках із поліетилену з кришкою із поліпропілену в таких варіантах: упаковка з 1 тюбиком по 30 г, упаковка з 1 тюбиком по 100 г та упаковка з 5 тюбиками по 5 г.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2018 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/