Curadona 100 mg/g gel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Curadona 100 mg/g gel

Povidone iodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Curadona e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Curadona
3. Come usare Curadona
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Curadona
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Curadona e a cosa serve

È un antisettico per la pelle di uso generale in piccole ferite e tagli superficiali, lievi ustioni o abrasioni.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Curadona

Non usi Curadona:

• Se è allergico (ipersensibile) a prodotti o farmaci iodati o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Nei neonati (da 0 a 1 mese).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Curadona.

Non usi questo medicinale per lunghi periodi o su ampie zone della pelle senza consultare il medico, specialmente se:

• ha ustioni che interessano oltre il 20% della superficie corporea
• ha ferite ampie o aperte
• soffre di malattie renali o epatiche
• ha disturbi della tiroide
• sta seguendo una terapia con farmaci a base di litio.

Non riscaldi il prodotto prima dell’applicazione.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all’uso esterno, sulla pelle.

Evitare il contatto con occhi, orecchie e altre mucose.

Bambini

Curadona è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 mese. Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 30 mesi senza consultare il medico.

Uso di Curadona con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

In particolare, deve consultare il medico se sta usando Curadona contemporaneamente a:

• altri prodotti contenenti derivati del mercurio, poiché questi reagiscono con lo iodio formando composti irritanti
• tiosolfato sodico (utilizzato nel trattamento delle infezioni da funghi)
• litio.

Interferenze con test diagnostici:

Questo medicinale potrebbe interferire con i risultati dei test di funzionalità tiroidea e con quelli per la ricerca di sangue occulto nelle feci e nelle urine; pertanto, deve informare il medico che sta usando Curadona prima di sottoporsi a tali esami, a causa della contaminazione da povidone iodato.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in gravidanza o in allattamento devono evitare l’uso di questo medicinale poiché potrebbe causare ipotiroidismo transitorio (sindrome che si verifica quando l’attività della ghiandola tiroidea è ridotta) nel feto o nel lattante.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Curadona

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Dopo aver lavato e asciugato la zona, applicare una piccola quantità direttamente sulla zona interessata da 1 a 3 volte al giorno; è consigliabile coprire la zona trattata con una garza.

Uso cutaneo.

Se usa più Curadona di quanto deve

Nel caso in cui venga applicata una quantità eccessiva di prodotto e si verifichi irritazione, lavare l'area interessata con abbondante acqua, interrompere il trattamento e, se l'irritazione persiste, rivolgersi al medico.

In caso di ingestione di grandi quantità di povidone iodato, possono manifestarsi: dolore addominale, diarrea, febbre, nausea, vomito, acidosi metabolica e ipernatriemia, nonché alterazioni della funzionalità renale, epatica e tiroidea.

In tali casi, se il paziente è cosciente, dovrà assumere latte ogni 15 minuti per alleviare l'irritazione gastrica. Inoltre, al fine di eliminare il povidone iodato eventualmente presente nello stomaco, dovrà essere somministrata una soluzione di amido, preparata aggiungendo 15 mg di amido di mais o 15 mg di farina su 500 ml di acqua. Se il paziente presenta danni all'esofago, non dovrà essere effettuato il lavaggio gastrico né indotto il vomito.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione sui Tossici, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della povidone iodata sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: raramente disturbi della pelle, come irritazione locale, prurito o bruciore. In questi casi, il trattamento deve essere interrotto e la zona interessata va lavata con acqua.

Tuttavia, gli effetti indesiderati possono diventare più gravi se il prodotto viene utilizzato per lunghi periodi oppure se viene applicato su ferite di grandi dimensioni o su ustioni estese, principalmente acidosi metabolica, ipernatriemia (eccesso di sodio nel sangue) e disturbi della funzione renale, epatica e tiroidea (soprattutto nei bambini).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Curadona

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Curadona

• Il principio attivo è la povidone iodata. Ogni grammo di gel contiene 100 mg di povidone iodata.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000 e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Curadona è un gel di colore marrone per uso cutaneo, disponibile in tubi di polietilene con tappo in polipropilene nelle seguenti confezioni: astuccio con 1 tubo da 30 g, astuccio con 1 tubo da 100 g e astuccio con 5 tubi da 5 g.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2018

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/