Curadona 100 mg/g żel
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Curadona 100 mg/g żel
Povidonum iodinatum
Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Curadona i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Curadona
- Jak stosować Curadona
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Curadona
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Curadona i do czego służy
Jest to środek przeciwdrobnoustrojowy do stosowania na skórze, przeznaczony do ogólnego użytku w przypadku drobnych ran i powierzchownych skaleczeń, łagodnych oparzeń lub siniaków.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Curadona
Nie stosuj Curadona:
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na jodowane leki lub inne składniki tego leku (wymienione w punkcie 6).
- U noworodków (0–1 miesiąc).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Curadona skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:
- masz oparzenia obejmujące więcej niż 20% powierzchni ciała
- masz duże lub otwarte rany
- cierpisz na chorobę nerek lub wątroby
- masz zaburzenia tarczycy
- jesteś leczony lekami zawierającymi lit.
Nie należy podgrzewać produktu przed zastosowaniem.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.
Dzieci
Curadona jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1 miesiąca życia. Nie należy stosować u dzieci poniżej 30 miesięcy życia bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie Curadona z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.
W szczególności należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosujesz Curadona jednocześnie z:
- innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem tworząc związki drażniące
- tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu grzybiczych infekcji)
- litem.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:
Ten lek może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy oraz badań wykrywania utajonej krwi w kale i moczu. Należy poinformować lekarza o stosowaniu Curadona przed wykonaniem tych badań, ze względu na zanieczyszczenie povidonem jodowanym.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe niedoczynność tarczycy (stan wynikający ze zmniejszonej aktywności tarczycy) u płodu lub niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano żadnych skutków tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
3. Jak stosować Curadona
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Po umyciu i wysuszeniu, nałóż niewielką ilość bezpośrednio na obszar dotknięty chorobą, od 1 do 3 razy dziennie; zaleca się przykrycie obszaru leczonego gazą.
Stosowanie miejscowe.
Jeśli stosujesz więcej Curadona niż należy
W przypadku nadmiernego nałożenia produktu i wystąpienia objawów podrażnienia, przemyj obszar dotknięty dużą ilością wody, przerwij leczenie i, jeśli podrażnienie będzie się nasilać, skontaktuj się z lekarzem.
W przypadkach połknięcia dużych ilości jodu w postaci povidonu jodowego mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, kwasica metaboliczna i hiperkaliemia, a także zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy.
W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, powinien co 15 minut spożywać mleko, aby złagodzić podrażnienie żołądka. Ponadto, w celu usunięcia povidonu jodowego, który może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobi, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent ma uszkodzenie przełyku, nie wolno przeprowadzać przemywania żołądka ani wywoływać wymiotów.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu oraz ilość połkniętą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas okresu stosowania jodopowidonu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona: rzadko – zaburzenia skóry, takie jak lokalne podrażnienie, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i przemyć dotknięty obszar wodą.
Jednak działania niepożądane mogą być poważniejsze, jeśli produkt jest stosowany przez dłuższy czas lub stosowany na dużych ranach lub rozległych oparzeniach, głównie może dojść do zakwaszenia metabolicznego, hiperwitaminazji (nadmiar sodu we krwi) oraz zaburzeń czynności nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Curadona
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE znajdującym się w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Curadona
- Substancją czynną jest jodyna (povidonum iodinatum). Każdy gram żelu zawiera 100 mg jodyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: macrogolum 400, macrogolum 4000, macrogolum 6000 i aqua purificata.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Curadona to żel brunatny do użytku zewnętrznego, dostępny w tubach polietylenowych z pokrywką z polipropylenu w następujących opakowaniach: zestaw z 1 tubą 30 g, zestaw z 1 tubą 100 g oraz zestaw z 5 tubami po 5 g.
Może być dostępna tylko część opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:
LAINCO, S.A.
Av. Bizet, 8-12
08191 RUBÍ (Barcelona)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Maj 2018
Inne źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/