Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кудікс Пролонг 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кудікс Пролонг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кудікс Пролонг
Як застосовувати Кудікс Пролонг
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Кудікс Пролонг
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кудікс Пролонг і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками. Кудікс Пролонг може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, відчувати тривогу, плутанину, провину, напругу або депресію.

Коли кветіапін застосовується для лікування великих депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам кветіапін навіть після того, як вам стане краще.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кудікс Пролонг

Не приймайте Кудікс Пролонг:

Якщо ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
деякі ліки від ВІЛ
ліки групи азолов (від грибкових інфекцій)
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
нефазодон (від депресії)

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кудікс Пролонг, якщо:

У вас, або у когось із родичів, є або були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
У вас низький кров’яний тиск.
У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
У вас є захворювання печінки.
У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
У вас цукровий діабет або високий ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
Ви знаєте, що у вас у минулому був низький рівень білих кров’яних тілець (лейкоцитів), незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками.
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у людей похилого віку з деменцією.
Ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
У вас або у когось із родичів були тромби в крові, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів.
У вас є або була хвороба, при якій дихання на короткий час припиняється під час звичайного нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, які знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
У вас є або була хвороба, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкові завали або підвищений тиск усередині ока. Ці станів іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.
У вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом із Кудікс Пролонг може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Кудікс Пролонг»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кудікс Пролонг у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний злочинний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
Епілептичні напади (судоми).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце, і за необхідності негайно направити вас до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:

З’явилися гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути пов’язано з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше.

Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що ви будете так думати, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки підвищується у молодших дорослих (до 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним сказати близькій людині або другу, що ви хворієте депресією, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія погіршується, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Алергічна реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, порушення крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (алергічна реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS).

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Прибавка у вазі

Прибавка у вазі спостерігалася у пацієнтів, які приймали цей лікарський засіб. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кудікс Пролонг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кудікс Пролонг

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки групи азолов (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого кров’яного тиску.
Барбітурати (від труднощів із засинанням).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, які впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані «антихолінергіки»), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кудікс Пролонг, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких із ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кудікс Пролонг разом із їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін може бути впливом їжі, тому приймайте таблетки щонайменше за годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект кветіапіну та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік із грейпфрута під час прийому кветіапіну. Він може вплинути на дію ліків.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати кветіапін під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язова напруга і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашого новонародженого розвинуться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Вплив на аналізи сечі на наявність наркотиків

Якщо у вас беруть аналіз сечі на наявність наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, які називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон або ТЦА. У разі цього можна провести більш специфічний аналіз.

Кудікс Пролонг містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кудікс Пролонг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте та не дробіть таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки натощак (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить, коли саме).
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування цього лікарського засобу. Він може вплинути на його дію.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав це зробити.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кудікс Пролонг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кудікс Пролонг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кудікс Пролонг, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки кветіапіну.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кудікс Пролонг

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, дочекайтеся звичайного часу прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Кудікс Пролонг

Якщо ви раптово припините прийом Кудікс Пролонг, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (нестримна сонливість), нудота, головний біль, діарея, нездужання (блювота), запаморочення або роздратування.

Ваш лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті;
Відчуття сонливості — може зникати з часом, по мірі прийому цього лікарського засобу (може призводити до падіння);
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати цей препарат), до яких належать: неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівливість. Рекомендовано поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів;
Збільшення маси тіла;
Аномальні рухи м’язів. До них належать: труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю;
Зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

Прискорене серцебиття;
Відчуття, що серце сильно б’ється, працює швидко або має перебої;
Запор або незручність у шлунку (нестравність);
Відчуття слабкості;
Пухлиння рук або ніг;
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння);
Підвищення рівня цукру в крові;
Розмите зору;
Незвичайні сни та кошмари;
Посилене відчуття голоду;
Дратівливість;
Порушення мови та мовлення;
Думки про самогубство та погіршення депресії;
Нестача повітря;
Блювота (особливо у людей похилого віку);
Лихоманка;
Зміни в рівні гормонів щитоподібної залози в крові;
Зниження кількості певних типів клітин крові;
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення гормону пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
У чоловіків і жінок — пухлиння молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб):

Припадки або судоми;
Алергічні реакції, які можуть включати висип, пухлину шкіри та набряк навколо рота;
Неприємні відчуття в ногах (також відоме як синдром неспокійних ніг);
Утруднення ковтання;
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика;
Сексуальні розлади;
Цукровий діабет;
Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT);
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і бути пов’язаним з низьким артеріальним тиском та непритомністю;
Утруднення сечовипускання;
Непритомність (може призводити до падіння);
Закладеність носа;
Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові;
Зниження рівня натрію в крові;
Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідко (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»);
Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця);
Запалення печінки (гепатит);
Тривала болюча ерекція (пріапізм);
Пухлиння молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея);
Порушення менструального циклу;
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень і спричиняти біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну;
Зниження температури тіла (гіпотермія);
Запалення підшлункової залози;
Стан (називається «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищений артеріальний тиск і підвищений рівень цукру в крові;
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин — стан, відомий як агранулоцитоз;
Кишкова непрохідність;
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб):

Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі;
Серйозна алергічна реакція (анапілаксія), що може призвести до труднощів із диханням або шоку;
Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк);
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона);
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі;
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Висип на шкірі з червоними нерівними плямами (множинна форма еритеми);
Раптова та серйозна алергійна реакція із симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз);
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених від матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Інсульт.
Захворювання серцевого м’язу (кардіоміопатія)
Запалення серцевого м’язу (міокардит)
Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Препарати з групи, до якої належить кветіапін, можуть викликати порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в рівні гормонів щитоподібної залози, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

У чоловіків і жінок — пухлиння молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
У хлопчиків і дівчаток — пухлиння молочних залоз і несподіване виділення молока.
У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Посилення апетиту;
Блювота;
Аномальні рухи м’язів. До них належать: труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю;
Підвищення артеріального тиску;

Часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння);
Закладеність носа;
Дратівливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кудікс Пролонг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кудікс Пролонг

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки Кудікс Пролонг містять 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза безводна, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) типу А, кристалічна малтоза, магнію стеарат, тальк.

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) типу А, триетилцитрат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з уповільненим вивільненням 50 мг — білі або майже білі, овальні, двоопуклі, з гравіруванням «150» з одного боку, діаметром 13,6 мм, шириною 6,6 мм і товщиною 4,2 мм.
Кудікс Пролонг 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG постачаються в блистерах з ПВХ/PCTFE — алюмінієва фольга, у картонній упаковці.

Розміри упаковок:

Кудікс Пролонг 150 мг: 60 таблеток.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й поверх

28023 Аравака — Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Pharmathen International S.A.

Промисловий парк Сапес, префектура Родопі, блок №5

69300 Родопі

Греція

або

Pharmathen S.A.

вулиця Дервенакіон, 6

15351 Палліні Аттікіс

Греція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)