Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ксерістар 120 мг капсули тверді шлункорезистентні

ділоксетина

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ксерістар і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ксерістар
Як застосовувати Ксерістар
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ксерістару
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ксерістар і для чого його застосовують

Ксерістар містить активну речовину дулоксетину.

Дулоксетина підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Ксерістар застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності).

Дулоксетина починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою вже через дві тижні після початку лікування, проте може знадобитися від двох до чотирьох тижнів, перш ніж стане краще. Повідомте свого лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Лікар може продовжити призначення дулоксетини після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ксерістар

Не приймайте Ксерістар

якщо ви маєте алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо у вас є порушення функції печінки,
якщо у вас тяжка ниркова недостатність,
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Інші лікарські засоби та Ксерістар»),
якщо ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, або ципрофлоксацин чи еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати Ксерістар.

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Ксерістар, якщо:

ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Ксерістар»),
ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб,
у вас є захворювання нирок,
у вас були напади судом (епілептичні припадки),
у вас була манія,
у вас біполярний розлад,
у вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений очний тиск),
у вас були кровотечі (схильність до утворення синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»),
ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку),
ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкоджувати печінку,
ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Ксерістар»).

Дулоксетин може викликати почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікаря.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить дулоксетин (так звані ІССР/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді ще пізніше.

Найімовірніше, у вас виникнуть такі думки, якщо:

у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження,
ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодших дорослих віком до 25 років, які страждають психічними розладами та лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близьким друзям або родичам, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Ви також повинні зв’язатися з лікарем:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, втрати свідомості, нудоти, блювоти, оскільки у вас може розвинутися серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний злочинний синдром (НЗС). Симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (виявляється за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби та Ксерістар

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Основний компонент Ксерістару — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших видів лікування: діабетична нейропатична біль, депресія, тривожні розлади та урологічна недержання.

Не слід одночасно приймати більше одного з цих ліків. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви вже приймаєте інший лікарський засіб, що містить дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що придбані без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Ви також повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): вам не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший лікарський засіб для лікування депресії, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулоксетин, може призвести до серйозних побічних ефектів, навіть загрожуючих життю. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМАО перед початком прийому дулоксетину. Аналогічно, ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення прийому дулоксетину перед початком лікування ІМАО.

Лікарські засоби, що викликають сонливість: включають ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик виникнення побічних ефектів; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулоксетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Ксерістар разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетином. Приймати дулоксетин слід лише після того, як лікар оцінить потенційну користь лікування та будь-який можливий ризик для плоду.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні ліки (так звані ІССР), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик важкого захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо ви приймаєте дулоксетин близько кінця вагітності, у вашої дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після нього. Симптоми: слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, труднощі з харчуванням, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми після народження або якщо ви хвилюєтеся за її здоров’я, зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони зможуть надати пораду.
Якщо ви приймаєте дулоксетин близько кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.
Наявні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності не свідчать про загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте дулоксетин протягом другої половини вагітності, може існувати підвищений ризик передчасних пологів (на 6 дітей більше на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетину під час годування грудьми не рекомендовано. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас діє.

Ксерістар містить сахарозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ксерістар містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; отже, він є суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Ксерістар

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетин слід приймати перорально. Капсулу необхідно ковтати цілком, запиваючи водою.

Для лікування депресії:

Рекомендована доза дулоксетину — 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулоксетину — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу. Проте ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Прийом капсули щодня в один і той самий час може допомогти вам краще пам’ятати про прийом дулоксетину.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо терміну, на який вам необхідно приймати цей лікарський засіб. Не припиняйте прийом дулоксетину і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо не лікувати, захворювання може не пройти і стане важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Ксерістару, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать: сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви пили, підвищення температури тіла, пітливість або м’язова ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Ксерістар

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше Ксерістару, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припинили лікування Ксерістаром

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом дулоксетину, мали такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, як уколи, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, подразливість, діарею або пітливість.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом кількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Головний біль, сонливість
Нудота, сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Втрата апетиту
Тривога, труднощі заснути, відчуття непокою, зниження статевого бажання, тривога, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
Запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
Розмите зору
Шум у вухах (відчуття звуків у вусі, коли ззовні немає жодного звуку)
Відчуття серцебиття в грудях
Підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
Збільшення кількості зітхань
Запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нерозарваність, гази
Підвищена пітливість, висип (свербіж)
Біль у м’язах, м’язові спазми
Біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
Труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
Падіння (переважно у людей похилого віку)
Втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалося зниження ваги на початку лікування. Після шести місяців лікування вага поверталася до нормального рівня, подібного до ваги інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Запалення горла, що призводить до хрипоти
Самогубні думки, труднощі заснути, скрипіння або стискання зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
Спазми та спонтанні непередбачувані рухи м’язів, відчуття непокою або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погана якість сну
Розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
Відчуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
Швидке і/або нерегулярне серцебиття
Втрати свідомості, запаморочення, відчуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
Спазми горла, носові кровотечі
Блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
Запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білої оболонки очей
Нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синців
М’язова ригідність, м’язові спазми
Труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
Аномальні вагінальні кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, дуже легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
Біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення способу ходи
Збільшення ваги
Дулоксетин може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів)

Серйозні алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
Зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
Дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, плутанину, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту. Серйозніші симптоми — втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (SIADH)
Самогубчі дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність і гнів
«Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
Підвищення тиску в оці (гліома)
Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою
Запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
Печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), серйозні алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
Скорочення м’язів щелепи
Незвичайний запах сечі
Симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
Надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

Симптоми та ознаки стану, що називається «міокардіопатія стресу», яка може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрати свідомості та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ксерістар

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Блістер ПВХ/ПВДК-алюміній: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ксерістар 120 мг

Діючою речовиною є дулоксетина.

Кожна тверда шлункорезистентна капсула містить 120 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти–етилакрилату (1:1) у дисперсії 30% (містить лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), триетилцитрат, кульки цукру (містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), сахароза.

Тіло капсули: желатин, бриліантовий синій FCF (Е-133), друкований чорнило (оксид заліза чорний [Е-172], гідроксид калію, лакове дерево).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетина — це тверда шлункорезистентна капсула. Кожна тверда капсула дулоксетини містить гідрохлорид дулоксетини у вигляді пелет, покритих оболонкою для захисту від шлункової кислоти.

Ксерістар 120 мг капсули тверді шлункорезистентні — це тверді желатинові капсули розміру 00 з прозорою синьою кришечкою та прозорим синім тілом, марковані чорним чорнилом (на кришечці «DU»/на тілі «120»), приблизно 23,2 мм.

Цей лікарський засіб доступний у блистерних упаковках по 28 твердих шлункорезистентних капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

вул. де Сан-Марті, 75–97,

Марторельєс, 08107, Барселона,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/