Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання

Ксалькорі 50 мг гранули у капсулах для відкривання

Ксалькорі 150 мг гранули у капсулах для відкривання

крізотиніб

Слова «ви» та «ваш» використовуються як щодо дорослого пацієнта, так і щодо особи, яка доглядає за дитиною-пацієнтом.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ксалькорі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ксалькорі
3. Як застосовувати Ксалькорі гранули у капсулах для відкривання
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ксалькорі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
7. Інструкції щодо застосування

1. Що таке Ксалькорі та для чого його застосовують

Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання — це протипухлинний засіб, що містить крізотиніб як діючу речовину, який застосовується для лікування дорослих із певним типом раку легені, який називається не малий клітинний рак легені, що супроводжується певною зміною або дефектом у гені, відомому як анаплазтична кіназа лімфоми (ALK), або у гені, відомому як ROS1.

Ксалькорі застосовують для лікування дітей та підлітків (віком від ≥ 1 до < 18 років) з певним типом пухлини, яка називається велико-клітинний анаплазтичний лімфома (LACG), або з певним типом пухлини, яка називається запальна міофібробластна пухлина (TMI), що супроводжується специфічним перебудовою або дефектом у гені, відомому як анаплазтична кіназа лімфоми (ALK).

Ксалькорі може бути призначений дітям та підліткам для лікування LACG, якщо попереднє лікування не допомогло зупинити захворювання.

Ксалькорі може бути призначений дітям та підліткам для лікування TMI, якщо хірургічне лікування не допомогло зупинити захворювання.

Цей препарат слід застосовувати виключно під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні раку. Якщо у вас є запитання щодо того, як діє Ксалькорі, або чому вам його призначили, зверніться до свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ксалькорі

Не приймайте Ксалькорі

• Якщо ви алергічні до крізотинібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6 «Склад Ксалькорі»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Ксалькорі:

• Якщо у вас є помірне або тяжке захворювання печінки.
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з легенями. Деякі проблеми з легенями можуть погіршуватися під час лікування Ксалькорі, оскільки Ксалькорі може спричинити запалення легенів під час лікування. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являться нові симптоми або погіршаться наявні, зокрема: утруднення дихання, задишка, кашель з мокротинням або без нього, або лихоманка.
• Якщо після електрокардіограми (ЕКГ) вам повідомили про порушення серця, відоме як подовження інтервалу QT.
• Якщо у вас знижена частота серцевих скорочень.
• Якщо у вас коли-небудь були шлункові або кишкові проблеми, такі як перфорація (отвори), або ви страждали захворюваннями, що спричиняють запалення всередині живота (дивертикуліт), або якщо рак поширився на живот (метастази).
• Якщо у вас є порушення зору (ви бачите спалахи світла, розмите зображення або подвоєння в очах).
• Якщо у вас є тяжке захворювання нирок.
• Якщо ви зараз проходите лікування іншими ліками, зазначеними в розділі «Інші ліки та Ксалькорі».

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується вас, повідомте про це свого лікаря.

Негайно зверніться до лікаря після прийому Ксалькорі:

• Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі або черевній порожнині, лихоманку, озноб, задишку, прискорене серцебиття, втрату зору частково або повністю (в одному або обох очах) або зміни в роботі кишечника.

Діти та підлітки

Показання для лікування немалих клітинних карцином легенів не включають дітей та підлітків. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року зі САЛК або ТМІ з позитивним ALK. Ксалькорі слід застосовувати дітям та підліткам під наглядом дорослого.

Інші ліки та Ксалькорі

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати інші ліки, включаючи рослинні препарати та ліки, придбані без рецепта.

Зокрема, наступні ліки можуть збільшити ризик небажаних ефектів при застосуванні Ксалькорі:

• Кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин — антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Атазанавір, ритонавір, кобіцистат — використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу.

Наступні ліки можуть зменшити ефективність Ксалькорі:

• Фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал — протисудинні засоби, що використовуються для лікування судом або епілептичних нападів.
• Ріфабутин, рифампіцин — використовуються для лікування туберкульозу.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний препарат, що використовується для лікування депресії.

Ксалькорі може посилювати небажані ефекти, пов’язані з наступними ліками:

• Алфентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як фентаніл (знеболювальні, що використовуються під час хірургічних процедур).

• Хінідин, дигоксин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, верапаміл, дилтіазем — використовуються для лікування захворювань серця.

• Ліки від гіпертонії, що називаються бета-блокаторами, такі як атенолол, пропранолол, лабеталол.

• Пімозид — використовується для лікування психічних захворювань.

• Метформін — використовується для лікування цукрового діабету.

• Прокаїнамід — використовується для лікування серцевих аритмій.

• Цизаприд — використовується для лікування шлункових захворювань.

• Циклоспорин, силорімус, такролімус — використовуються у пацієнтів після трансплантації.

• Ерготичні алкалоїди (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін) — використовуються для лікування мігрені.

• Дабігатран — антикоагулянт, що використовується для зменшення згортання крові.

• Колхіцин — використовується для лікування подагри.

• Правастатин — використовується для зниження рівня холестерину.

• Клонідин, гуанфацин — використовуються для лікування гіпертонії.

• Мефлохін — використовується для профілактики малярії.

• Пілокарпін — використовується для лікування глаукоми (серйозного захворювання очей).

• Антихолінестеразні препарати — використовуються для відновлення м’язової функції.

• Антипсихотичні препарати — використовуються для лікування психічних захворювань.

• Моксифлоксацин — використовується для лікування бактеріальних інфекцій.

• Метадон — використовується для лікування болю та залежності від опіоїдів.

• Бупропіон — використовується для лікування депресії та відмови від куріння.

• Ефавіренз, ралтегравір — використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

• Іринотекан — хіміотерапевтичний препарат, що використовується для лікування раку товстої та прямої кишки.

• Морфін — використовується для лікування гострого болю та болю при раку.

• Налоксон — використовується для лікування залежності від опіоїдів та синдрому відмови.

Ці ліки слід уникати під час лікування Ксалькорі.

Оральні контрацептиви

Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви під час застосування Ксалькорі, вони можуть бути неефективними.

Прийом Ксалькорі разом із їжею та напоями

Ксалькорі можна приймати після їди або натщесерце. Не слід розчиняти гранули Ксалькорі в їжі. Слід уникати вживання соку грейпфрута або вживання грейпфрута під час лікування Ксалькорі, оскільки вони можуть змінювати рівень Ксалькорі в організмі.

Захист від сонця

Уникайте довгого перебування під сонячним світлом. Ксалькорі може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла (фоточутливість), і ви можете легше отримати опік. Носіть захисний одяг і/або використовуйте сонцезахисний крем, щоб захистити шкіру від опіків, якщо ви повинні перебувати під сонячним світлом під час лікування Ксалькорі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, можете завагітніти або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Рекомендується, щоб жінки уникали вагітності, а чоловіки — батьківства під час лікування Ксалькорі, оскільки цей лікарський засіб може пошкодити плід. Під час лікування та принаймні 90 днів після завершення лікування слід використовувати надійний метод контрацепції, якщо існує можливість вагітності або зачаття, оскільки оральні контрацептиви можуть бути неефективними під час прийому Ксалькорі.

Не годуйте дитину груддю під час лікування Ксалькорі. Ксалькорі може пошкодити дитині, яка отримує грудне молоко.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте особливо обережні, коли керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами, оскільки пацієнти, які проходять лікування Ксалькорі, можуть відчувати порушення зору, запаморочення та втому.

Ксалькорі містить сахарозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків із АЛК-позитивним ЛАКГ або АЛК-позитивним ТМІ становить 280 мг/м² перорально двічі на добу. Рекомендовану дозу розраховує лікар дитини, і вона залежить від ваги та зросту дитини (площа поверхні тіла, ППТ). Максимальна добова доза для дітей та підлітків не повинна перевищувати 1 000 мг. Ксалькорі слід застосовувати під наглядом дорослої особи.
• Приймайте рекомендовану дозу один раз вранці та один раз увечері.
• Приймайте капсули приблизно о той самий час кожного дня.
• Гранули слід вводити в рот і не можна розтирати, жувати чи розсипати на їжу.
• Не слід ковтати оболонку капсули.

Спосіб застосування

Детальні інструкції щодо застосування гранул Ксалькорі наведено в розділі 7 «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї інструкції.

• Тримайте капсулу так, щоб напис «Pfizer» був у верхній частині, і легенько постукайте по капсулі, щоб усі гранули зібралися в нижній частині капсули.
• Обережно стисніть нижню частину капсули.
• Поверніть кришку капсули та зніміть її.
• Висипте гранули безпосередньо у рот дитини, АБО спочатку висипте гранули на ложку чи в мірний стаканчик, а потім висипте їх у рот дитини.
• Постукайте по відкритій капсулі, щоб переконатися, що всі гранули були вивантажені.
• Якщо неможливо ввести повну дозу за один раз, розділіть її на частини, доки не буде введена повна доза.
• Негайно після введення дайте дитині склянку води, щоб переконатися, що вона проковтнула всі гранули.
• Після того як дитина проковтнула гранули, їй можна дати інші рідини або їжу, крім грейпфрута та соку з грейпфрута.

У разі необхідності лікар може зменшити дозу, яку слід приймати перорально. Лікар може вирішити назавжди припинити лікування Ксалькорі, якщо дитина не може його переносити.

Якщо ви прийняли більше Ксалькорі, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато капсул, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Ксалькорі

Що робити у разі пропуску прийому капсули, залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози:

• Якщо наступна доза — через 6 годин або більше, прийміть пропущену капсулу якомога швидше. Потім прийміть наступну капсулу у звичайний час.
• Якщо наступна доза — через менше ніж 6 годин, не приймайте пропущену капсулу. Прийміть наступну капсулу у звичайний час.

Повідомте лікарю про пропущену дозу під час наступного візиту.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.

Якщо ви блювотите після прийому дози Ксалькорі, не приймайте додаткову дозу; прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Ксалькорі

Важливо приймати Ксалькорі щодня протягом усього періоду, який призначив лікар. Якщо ви не можете приймати цей лікарський засіб так, як призначив лікар, або вважаєте, що він вам більше не потрібен, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Хоча не всі побічні ефекти, виявлені у дорослих із НДСЛК, спостерігалися у дітей і підлітків із ЛАКГ або ТМІ, ті ж самі побічні ефекти слід мати на увазі як для дорослих пацієнтів із раком легень, так і для дітей та підлітків із ЛАКГ або ТМІ.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (див. також розділ 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання»):

• Порушення функції печінки

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте сильнішу ніж зазвичай втому, якщо шкіра або білки ваших очей стають жовтими, якщо сеча стає темною або коричневою (як чай), якщо у вас нудота, блювання або знижений апетит, якщо болить праве підребер’я, якщо у вас сверблячка або ви легше, ніж зазвичай, покриваєтеся синцями. Ваш лікар може призначити аналізи крові для перевірки функції печінки, і якщо результати цих аналізів будуть ненормальними, може зменшити дозу Ксалькорі або припинити лікування.

• Запалення легень

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла задишка, особливо якщо вона супроводжується кашлем або підвищеною температурою.

• Зниження кількості білих кров’яних клітин (у тому числі нейтрофілів)

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас підвищена температура або інфекція. Ваш лікар може призначити аналізи крові, і якщо результати будуть ненормальними, може вирішити зменшити дозу Ксалькорі.

• Відчуття запаморочення, непритомності або болю в грудях

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми, оскільки вони можуть свідчити про зміни в електричній активності серця (які виявляються на електрокардіограмі) або про нерегулярний ритм серця. Ваш лікар може провести електрокардіограму, щоб переконатися, що під час лікування Ксалькорі не виникає проблем із серцем.

• Часткова або повна втрата зору в одному або обох очах

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли нові проблеми зі зором, втрата зору або будь-які зміни в зорі, наприклад, утруднення зору одним або обома очима. Ваш лікар може припинити або остаточно припинити лікування Ксалькорі та направити вас до офтальмолога.

Для дітей і підлітків, які отримують Ксалькорі для лікування ALK-позитивного ЛАКГ або ALK-позитивного ТМІ: ваш лікар повинен направити вас до офтальмолога до початку лікування Ксалькорі та протягом 1 місяця після його початку, щоб виявити можливі проблеми зі зором. Офтальмологічне обстеження слід проводити кожні 3 місяці під час лікування Ксалькорі та частіше, якщо виникнуть нові проблеми зі зором.

• Серйозні шлунково-кишкові проблеми у дітей і підлітків із ALK-позитивним ЛАКГ або ALK-позитивним ТМІ

Ксалькорі може спричинити серйозну діарею, нудоту або блювання. Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час лікування Ксалькорі у вас виникли труднощі з ковтанням, блювання або діарея. Ваш лікар може призначити ліки за необхідності для профілактики або лікування діареї, нудоти та блювання. Ваш лікар може порадити пити більше рідини або призначити електролітні добавки чи інші форми харчової підтримки, якщо симптоми є серйозними.

Інші побічні ефекти Ксалькорі у дорослих із НДСЛК можуть включати:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Порушення зору (спалахи світла, розмите зору, світлобоязнь, «мушки» або подвійне зору, які зазвичай виникають невдовзі після початку лікування Ксалькорі).
• Шлунково-кишкові проблеми, включаючи блювання, діарею, нудоту.
• Набряки (надлишок рідини в тканинах, що призводить до набряків рук і ніг).
• Запор.
• Відхилення в результатах аналізів печінки.
• Зниження апетиту.
• Втому.
• Запаморочення.
• Невропатії (відчуття оніміння або поколювання в суглобах або кінцівках).
• Порушення смаку.
• Біль у животі.
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія).
• Висипання на шкірі.
• Зниження частоти серцевих скорочень.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Розлад шлунка.
• Підвищення рівня креатиніну в крові (може вказувати на неналежну роботу нирок).
• Підвищення рівня ферменту лужна фосфатаза в крові (ознака порушення або ураження органу, особливо печінки, підшлункової залози, кісток, щитовидної залози або жовчного міхура).
• Гіпофосфатемія (низький рівень фосфату в крові, що може призводити до сплутаності свідомості або слабкості м’язів).
• Рідина, укладена в нирці (набряки нирок).
• Непритомність.
• Запалення стравоходу (шляху для ковтання).
• Зниження рівня тестостерону — чоловічого статевого гормону.
• Серцева недостатність.

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Прободина (перфорація) у шлунку або кишечнику.
• Підвищена чутливість до сонячного світла (фоточутливість).
• Підвищені результати аналізів крові, що вказують на ураження м’язів (високий рівень креатинфосфокінази).

Інші побічні ефекти Ксалькорі у дітей і підлітків із ALK-позитивним ЛАКГ або ALK-позитивним ТМІ можуть включати:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Відхилення в результатах аналізів печінки.
• Порушення зору (спалахи світла, розмите зору, світлобоязнь, «мушки» або подвійне зору, які зазвичай виникають невдовзі після початку лікування Ксалькорі).
• Біль у животі.
• Підвищення рівня креатиніну в крові (може вказувати на неналежну роботу нирок).
• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин).
• Низький рівень тромбоцитів у крові (може збільшити ризик кровотечі та синців).
• Втому.
• Зниження апетиту.
• Запор.
• Набряки (надлишок рідини в тканинах, що призводить до набряків рук і ніг).
• Підвищення рівня ферменту лужна фосфатаза в крові (ознака порушення або ураження органу, особливо печінки, підшлункової залози, кісток, щитовидної залози або жовчного міхура).
• Невропатія (відчуття оніміння або поколювання в суглобах або кінцівках).
• Запаморочення.
• Розлад шлунка.
• Порушення смаку.
• Гіпофосфатемія (низький рівень фосфату в крові, що може призводити до сплутаності свідомості або слабкості м’язів).

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Висипання на шкірі.
• Запалення стравоходу (шляху для ковтання).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ксалькорі

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після напису «EXP». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо він пошкоджений або має ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Порожні оболонки капсул Ксалькорі (гранули для перорального застосування) можна викинути у сміттєвій корзині. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ксалькорі

• Діючою речовиною Ксалькорі є крізотиніб.

Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання: кожна капсула містить 20 мг крізотинібу.

Ксалькорі 50 мг гранули у капсулах для відкривання: кожна капсула містить 50 мг крізотинібу.

Ксалькорі 150 мг гранули у капсулах для відкривання: кожна капсула містить 150 мг крізотинібу.

• Інші компоненти (див. також розділ 2 «Ксалькорі містить сахарозу»):

Склад гранульованої речовини: стеариловий спирт, полоксамер, сахароза, тальк (E553b), гіпромелоза (E464), макрогол (E1521), гліцерилмоностеарат (E471), середньоланцюгові тригліцериди.

Капсула: желатин, діоксид титану (E171), бриліантовий синій (E133) або чорний залізний оксид (E172).

Чорнило для друку: шелак (E904), пропіленгліколь (E1520), гідроксид калію (E525), чорний залізний оксид (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гранули Ксалькорі є білого до білуватого кольору і розміщені в капсулі для відкривання.

Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання — це капсули з блакитною кришечкою, на якій чорним чорнилом написано «Pfizer», та білим корпусом, на якому чорним чорнилом написано «CRZ 20».

Ксалькорі 50 мг гранули у капсулах для відкривання — це капсули з сірою кришечкою, на якій чорним чорнилом написано «Pfizer», та світло-сірим корпусом, на якому чорним чорнилом написано «CRZ 50».

Ксалькорі 150 мг гранули у капсулах для відкривання — це капсули з блакитною кришечкою, на якій чорним чорнилом написано «Pfizer», та блакитним корпусом, на якому чорним чорнилом написано «CRZ 150».

Препарат доступний у пластикових флаконах по 60 капсул для відкривання.

Власник дозволу на введення в обіг

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Бельгія

Виробник

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшисься до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення: {MM/РРРР}.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб та інформацію різними мовами можна отримати, відсканувавши QR-код на упаковці за допомогою мобільного пристрою.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

1. Інструкції щодо застосування

Уважно прочитайте всю розділ 7 перед застосуванням Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання.

Предмети, необхідні для застосування Ксалькорі:

• Ксалькорі 20 мг гранули у капсулах для відкривання, за рецептом лікаря.
• За бажанням — чайна ложка або мірна чашка, які забезпечує користувач.

Підготовка гранульованої форми Ксалькорі (кроки 1–3):

Застосування гранул Ксалькорі (крок 4): Існує 2 варіанти для перорального застосування гранул дитині.

Після завершення кроку 4 можна дати дитині інші рідини або їжу, крім грейпфрута та грейпфрутового соку.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, як готувати або вводити дитині призначений дозу гранульованого Ксалькорі.