Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АНОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Крестор 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

росувастатин

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться знову її прочитати.
1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Крестор і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Крестор
Як приймати Крестор
Можливі побічні ефекти
1. Зберігання Крестору
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Крестор і для чого його застосовують

Крестор належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Крестор тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування Крестором ви повинні дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту міокарда, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати прийом Крестору

Крестор застосовують для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

У крові існує кілька видів холестерину — «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Крестор знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує «добрий» холестерин.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати прийом Крестору, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте припинити лікування слід у разі, якщо це рекомендує лікар, або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Крестору

Не приймайте Крестор

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів Крестору (зазначених у розділі 6).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час прийому Крестору, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Крестором, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі ниркові захворювання.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах.
Якщо Ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо Ви приймаєте препарат під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (40 мг)

Якщо у Вас помірні ниркові захворювання (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо Ваша щитовидна залоза функціонує неналежним чином.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо Ви приймаєте інші препарати, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Крестору

Якщо у Вас ниркові захворювання.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли необґрунтовані болі або судоми у м’язах, особливо якщо Ви відчуваєте загальне погіршення стану або підвищення температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникла постійна м’язова слабкість.
Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо Ви коли-небудь мали тяжку шкірну висипку, шелушіння шкіри, везикули та/або виразки в роті після прийому Крестору або інших пов’язаних препаратів.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитовидна залоза функціонує неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші препарати, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо раніше Ви приймали препарати для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. «Інші ліки та Крестор».
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузідінова кислота, (препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Крестору може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз), будь ласка, див. «Інші ліки та Крестор».
Якщо Вам понад 70 років, оскільки Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Крестору для Вас.
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Крестору для Вас.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Крестору.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Крестором. Припиніть застосування Крестору та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини Ваш лікар зазвичай призначить аналізи крові (тест на функцію печінки) до та після початку лікування Крестором.

Під час прийому цього препарату Ваш лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у Вас є ризик розвитку діабету, якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: Крестор не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

Інші ліки та Крестор

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, аценокумарол),
фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
препарати від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти шлунка),
еритроміцин (антибіотик),
фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір,
роксадустат або вададустат (використовуються для лікування анемії у пацієнтів з хронічною хворобою нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як амілоїдоз транстиретину),
момелотініб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих з анемією).

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом Крестору або вони можуть змінювати дію Крестору.

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Крестору. Прийом Крестору разом з фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Крестор, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час прийому Крестору, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Крестором, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування Крестором, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Крестором. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.

Крестор містить лактозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів (лактози або молочного цукру), проконсультуйтеся з ним перед прийомом Крестору.

Повний перелік компонентів наведено в розділі Склад упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Крестор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих

Якщо ви приймаєте Крестор через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза

Лікування Крестором слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більші дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Крестора найкраще підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індієць).
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові порушення.
Якщо у вас є ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували ту дозу Крестора, яка найбільш підходить саме вам. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Крестора становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із підвищеним рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте Крестор для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайною початковою дозою є 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної дози Крестора для вас. Максимальна рекомендована добова доза Крестора для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 або 20 мг залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілий, запиваючи водою.

Приймайте Крестор один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну дозу Крестора.

Якщо ви прийняли більше Крестора, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Крестор.

Якщо ви забули прийняти Крестор

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Крестором

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо хочете припинити лікування Крестором. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом Крестора.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати Крестор і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Червонуваті плями на тулубі, не підвищені, у формі мішені або круглі, часто з центральними бульбашками, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати Крестор і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали неприємні м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельного ураження м’язів, що називається рабдоміолізом.
Якщо ви відчуваєте розпад м’язів.
Якщо у вас виник синдром із симптомами, подібними до вовчої пухирки (включаючи кропив’янку, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Крестор (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг Крестору).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Крестор (нечастий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг Крестору).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати Крестор і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть приймати Крестор і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синці, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром із симптомами, подібними до вовчої пухирки (включаючи кропив’янку, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовтувіння шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними), які можуть включати:

Діарею (рідкий стілець), кашель, задишку, набряки (едема), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеву дисфункцію, депресію, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, постійну м’язову слабкість.
Міастенію важку (хворобу, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
Очну міастенію (хворобу, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Крестору

Блистери: не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Пляшки: не зберігати при температурі вище 30 °C. Тримати пляшку щільно закритою, щоб захистити від вологи.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити або дістати.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері/етицітці після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складайте порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Крестору

Діючою речовиною Крестору є розувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 5 мг розувастатину. Інші компоненти таблеток: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кальцію фосфат, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, гліцеролу триацетат, титану діоксид (Е171). Крестор 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, також містять жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Крестор випускається в упаковках з блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також у поліетиленових флаконах по 30 та 100 таблеток. (Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в усіх країнах.)

Крестор 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це жовті круглі таблетки з гравіюванням «ZD4522» та «5» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Аахен

Німеччина

Виробник:

AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція

Телефон: +46 8 553 260 000

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Аахен, Німеччина

Телефон: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Орідже (VA), Італія

Телефон: +39 02 969581

Місцевий представник:

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Crestor 5 mg (NL, AT, BE, DE, DK, ES, FR, GR, FI, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE).

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей препарат можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/