Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри

Диглюконат хлоргексидину

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених в цій інструкції або лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Крісталміна 10 мг/мл і для чого застосовується
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Крісталміна 10 мг/мл
3. Як застосовувати Крісталміна 10 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Крісталміна 10 мг/мл
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри та для чого його застосовують

Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри — це лікарський засіб для місцевого застосування, діючою речовиною якого є хлоргексидину диглюконат. Хлоргексидин — це антисептик, який застосовується на шкіру.

Засіб показаний як антисептик при пораненнях та легких опіках шкіри, а також як антисептик пупової ранки у новонароджених.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри

Не застосовуйте Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри:

• Якщо Ви алергічні до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Не застосовувати в очах, вухах, всередині рота або на інших слизових оболонках.

Попередження та застереження

• Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкірі. Не приймати всередину.
• У разі випадкового потрапляння в очі або вуха негайно промийте їх великою кількістю води.

Уникайте контакту з мозком, оболонками мозку (мозковими оболонками) та середнім вухом.

Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо він потрапив у очі, негайно та ретельно промийте їх водою. У разі появи подразнення, почервоніння або болю в очах або порушень зору негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (поверхні ока), які можуть призвести до необхідності пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболенням (глибокий сон, що викликається безболісно).

• Не застосовуйте при глибоких та поширених пораненнях без консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно або на великій площі шкіри, під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря), на пошкоджену шкіру та слизові оболонки.
• Одяг, що контактував із цим лікарським засобом, не слід прати з відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки може виникнути бурувата пляма на тканині. Його слід прати побутовими миючими засобами на основі натрію перборату.
• Не застосовуйте для асептики місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• З обережністю застосовуйте у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Перед застосуванням у дітей молодше 30 місяців проконсультуйтесь з лікарем.

Інші лікарські засоби та Крісталміна

• Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.
• Слід уникати застосування кількох антисептиків одночасно або послідовно, за винятком інших катіонних сполук.
• Не слід застосовувати у поєднанні або після застосування аніонних миючих засобів (мила), кислот, солей важких металів та йоду. Після очищення шкіру слід добре промити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Після застосування Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Крісталміна 10 мг/мл розчин для шкіри

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря чи фармацевта.

Не розбавляти. Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням Крісталміна 10 мг/мл розчину для шкіри. Наносити на уражену ділянку або на марлю один або два рази на добу. Не застосовувати більше двох разів на добу.

Якщо ви застосували більше Крісталміна 10 мг/мл розчину для шкіри, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використання Крісталміна 10 мг/мл розчину для шкіри та негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція. Частота цього побічного ефекту — невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання або утруднення дихання.
• Втрату свідомості.
• Пухнення обличчя.
• Пухнення обличчя, рота, язика або горла, яке може супроводжуватися почервонінням, біль у горлі та/або утрудненням ковтання.
• Біль у грудях.
• Червоні плями на шкірі.

Ці симптоми можуть бути ознаками алергічної реакції.

Інші можливі побічні ефекти, частота яких невідома, включають:

• хімічні опіки у новонароджених;
• алергічні захворювання шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (покрасніння шкіри), екзема, висипання, кропив’янка (вісочок), подразнення шкіри та пухирі;
• ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий безболісний сон).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Крісталміни 10 мг/мл розчину для шкіри

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та недоступно для дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та лікарські засоби, від яких ви позбавилися, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Крісталміни 10 мг/мл розчину для шкіри

• Діючою речовиною є хлоргексидину диглюконат. Кожен мл розчину для шкіри містить 10 мг хлоргексидину диглюконату.
• Іншою складовою (допоміжною речовиною) є очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий або трохи жовтуватий розчин, який постачається в скляній флаконі об’ємом 25 мл із гвинтовою кришкою, оснащений крапельницею з нанесенням.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Виробник

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

або

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15-Polígono Industrial Azque

28806 Алькала-де-Енарес

Мадрид - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2024

Актуальну та детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es