Кристалмина 10 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кристалмина 10 мг/мл раствор для наружного применения

Диглюконат хлоргексидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Кристалмина 10 мг/мл и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Кристалмины 10 мг/мл
3. Как применять Кристалмину 10 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кристалмины 10 мг/мл
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кристалмина 10 мг/мл и для чего она применяется

Кристалмина 10 мг/мл — это лекарственное средство для наружного применения, действующим веществом которого является хлоргексидина диглюконат. Хлоргексидин — это антисептик, который наносится на кожу.

Препарат показан в качестве антисептика при ранах и лёгких ожогах кожи, а также в качестве антисептика пупочной ранки у новорождённых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кристалмины 10 мг/мл

Не применяйте Кристалмину 10 мг/мл:

• При повышенной чувствительности к хлоргексидина диглюконату или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Не применять в глазах, ушах, внутри рта или на других слизистых оболочках.

Предупреждения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кристалмины 10 мг/мл.
• Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.
• При случайном попадании в глаза или уши немедленно промойте большим количеством воды.

Избегайте контакта с головным мозгом, мозговыми оболочками (оболочками, окружающими головной и спинной мозг) и средним ухом.

Кристалмина 10 мг/мл не должна попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их водой. При появлении раздражения, покраснения, боли в глазах или нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могли потребовать пересадки роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий безболезненный сон).

• Не следует применять при глубоких и обширных ранах без консультации с врачом.
• Не следует наносить повторно, а также использовать на больших участках кожи, под окклюзионную повязку (непроницаемую для воздуха), на повреждённую кожу и слизистые оболочки.
• Одежду, контактировавшую с этим препаратом, не следует стирать с хлорсодержащими отбеливателями или другими гипохлоритами, поскольку это может вызвать коричневое окрашивание тканей. Рекомендуется стирка с бытовыми моющими средствами на основе пербората натрия.
• Не следует использовать для обработки мест пункции или инъекций, а также для дезинфекции хирургических инструментов.
• Осторожно применять у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Кристалмина 10 мг/мл может вызывать химические ожоги кожи.
• Перед применением у детей младше 30 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кристалминой

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать применение любых других лекарственных средств.
• Следует избегать одновременного или последовательного применения нескольких антисептиков, за исключением катионных соединений.
• Не следует применять в сочетании или сразу после использования анионных мыл (мыл), кислот, солей тяжёлых металлов и йода. После очищения кожи её необходимо тщательно промыть.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После применения Кристалмины 10 мг/мл не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Кристалмина 10 мг/мл

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не разбавлять. Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением Кристалмина 10 мг/мл. Наносить на поражённый участок или на марлевую салфетку один или два раза в день. Не превышать двух применений препарата в день.

Если вы применили Кристалмина 10 мг/мл в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите использование препарата Кристалмина пленка 10 мг/мл и сообщите врачу, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта — неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка или затруднённое дыхание.
• Обмороки.
• Отёк лица.
• Отёк рта, языка или горла, который может сопровождаться покраснением, болью и/или затруднением глотания.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна:

• химические ожоги у новорождённых;
• аллергические нарушения кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, высыпания, крапивница (волдыри), раздражение кожи и волдыри;
• повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая стойкое ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубокий сон, вызванный безболезненно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кристалмины 10 мг/мл

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункт приёма Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кристалмина 10 мг/мл раствор для наружного применения

• Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат. Каждый мл раствора для наружного применения содержит 10 мг хлоргексидина диглюконата.
• Вспомогательное вещество: очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный или слегка жёлтый раствор, выпускаемый во флаконе из стекла объёмом 25 мл, с винтовой крышкой и капельницей-аппликатором.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Salvat, S.A.
Улица Галь, 30–36 – 08950
Эсплугес-де-Льобрегат
Барселона – Испания

Производитель

Laboratorios Salvat, S.A.
Улица Галь, 30–36
08950 Эсплугес-де-Льобрегат
Барселона – Испания

или

PHARMALOOP, S.L.
Улица Боливия, 15, промышленная зона Azque
28806 Алькала-де-Энарес
Мадрид – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024 г.

Актуальная и подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es