Коронур Ретард 40 мг таблетки, вкриті оболонкою з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Коронур Ретард 40 мг таблетки, вкриті оболонкою з подовженим вивільненням

Mononitrato de isosorbida

У цій інструкції:

1. Що таке Коронур Ретард і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Коронур Ретард
3. Як застосовувати Коронур Ретард
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Коронур Ретард
6. Додаткова інформація

1. Що таке Коронур Ретард і для чого його застосовують

Коронур Ретард містить мононітрат ізосорбіду як діючу речовину, який належить до групи лікарських засобів, відомих як нітрати, що мають властивість розширювати коронарні артерії серця (артерії, які забезпечують кровопостачання серцевого м'яза).

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики стенокардії (болю і відчуття тиску в грудях, що виникають, коли до серця надходить недостатньо крові).

2. Перед прийомом Коронур Ретард

Не приймайте Коронур Ретард

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ізосорбіду мононітрату, ізосорбіду динітрату або будь-якого з інших компонентів препарату Коронур Ретард,
• при шоці (потенційно летальний стан, що виникає, коли організм не отримує достатньо крові, що може пошкодити кілька органів), кардіогенному шоці (зупинці кровообігу), дуже низькому артеріальному тиску (систолічному менше 90 мм рт. ст.) або при гострому інфаркті міокарда (серця),
• якщо Ви страждаєте на тяжку анемію, черепно-мозкову травму або мозкову кровотечу,
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять інгібітор 5-фосфодіестерази, наприклад силденфіл (ліки, що використовуються при порушеннях ерекції пеніса).

Особлива обережність при прийомі Коронур Ретард

• проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви маєте будь-яке з таких захворювань: обструктивна гіпертрофічна міокардіопатія (захворювання серця, що характеризується збільшенням товщини його стінок), констриктивний перикардит (запалення оболонки, що оточує серце), тампонада серця (стиснення серця внаслідок накопичення крові або рідини), стеноз (вузькість) мітральної і/або аортальної клапанів серця, ортостатичні порушення регуляції кровообігу (відчуття запаморочення при підйомі), або підвищений внутрішньочерепний тиск.
• Коронур Ретард не підходить для лікування раптового нападу стенокардії; ймовірно, Ваш лікар прописав Вам інший препарат для таких випадків.

Застосування інших ліків

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Через можливість посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску) слід бути обережним при сумісному застосуванні Коронур Ретард з антигіпертензивними засобами (ліки, що знижують підвищений тиск, наприклад: блокатори кальцієвих каналів, бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), вазодилятаторами, нейролептиками (ліки для лікування психічних захворювань) або трициклічними антидепресантами (ліки від депресії).

При вживанні алкоголю, окрім гіпотензії, може посилюватися зниження реакційної здатності.

Нітрати можуть давати хибно негативні результати (результати, які мають бути позитивними, але помилково виявляються негативними) при визначенні рівня холестерину в крові за методом Златкіса-Зака.

Коронур Ретард може посилювати гіпертензивну дію дигідроерготаміну (ліки, що використовуються при головному болі).

Сумісне застосування Коронур Ретард з інгібіторами 5-фосфодіестерази, такими як силденфіл (ліки, що використовуються при порушеннях ерекції пеніса), може призвести до серйозних ускладнень серця, що загрожують життю пацієнтів, які є чутливими до таких препаратів.

Прийом Коронур Ретард разом з їжею та напоями

Не приймайте цей препарат разом з алкоголем, оскільки він посилює вазодилятаторну дію ізосорбіду мононітрату, що може призвести до швидкого зниження артеріального тиску.

Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи, з великим об’ємом рідини (склянкою води).

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Коронур Ретард не слід приймати під час вагітності, окрім випадків, коли, за строгим рішенням лікаря, користь переважає можливі ризики.

Коронур Ретард не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає він до грудного молока.

Застосування у дітей

Застосування Коронур Ретард у дітей не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність препарату у цій групі населення не встановлені.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Звертайте увагу на свою реакцію на ліки, оскільки в деяких випадках може знижуватися здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами через зниження рефлексів, особливо на початку лікування, при зміні дози або при одночасному вживанні алкоголю. Тому уникайте керування транспортом або роботи з потенційно небезпечними механізмами, доки не переконаєтесь, як Ви переносите препарат.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Коронур Ретард

Цей препарат містить лактозу, глюкозу та сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Коронур Ретард

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування таблеток Коронур Ретард, які вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Зазвичай рекомендована доза Коронур Ретард становить одну таблетку (40 мг ізосорбіду мононітрату) один раз на добу вранці або ввечері перед сном, якщо ваш лікар рекомендував саме так, оскільки напади у вас виникають вночі.

Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи, з великою кількістю рідини (одним склянкою води).

У пацієнтів, які не приймають нітрати раніше, та для запобігання або зменшення можливого болю в голові на початку лікування ваш лікар може порадити починати з нижчої дози (наприклад, половина таблетки Коронур 20 мг двічі на добу), яку потім поступово збільшуватимуть.

Якщо, на вашу думку, дія Коронур Ретард надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Під час терапії Коронур може розвинутися толерантність (зниження ефекту). Рекомендується підтримувати дозу на найнижчому можливому рівні та забезпечити максимально можливий інтервал між дозами для відновлення чутливості (перша доза — вранці, остання — під кінець вечора).

Бажано приймати цей лікарський засіб, сидячи, особливо на початку лікування, якщо ви приймаєте високі дози або якщо вам більше 65 років.

Важливо, щоб початок і закінчення лікування Коронур Ретард були поступовими, ні в якому разі — різкими. Ваш лікар вкаже вам, як поступово збільшувати і зменшувати дозу.

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може призвести до раптового підвищення тиску.

Якщо ви прийняли більше Коронур Ретард, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Коронур Ретард, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Головні симптоми при передозуванні: головний біль, зниження артеріального тиску з відчуттям запаморочення під час підйому, тахікардія (прискорення серцевого ритму) та ціаноз (синюшність шкіри через недостатню оксигенацію крові).

Рекомендується тримати хворого в положенні лежачи з піднятими ногами для усунення зниження тиску.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Коронур Ретард

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Прийміть таблетку, як тільки згадаєте про це в той самий день, і продовжуйте приймати звичну дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Коронур Ретард 40 мг таблетки, вкриті оболонкою з подовженим вивільненням може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування Коронур Ретард 40 мг таблетки, вкриті оболонкою з подовженим вивільненням спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно.

У деяких випадках, особливо при застосуванні високих доз або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (відчуття запаморочення при підйомі). У пацієнтів, які особливо чутливі, гіпотензія може призвести до синкопе (непритомності), що може бути сплутана через симптоми з гострим інфарктом міокарда.

Іноді, особливо при першому застосуванні, можуть виникати розлади з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота і/або блювота.

У пацієнтів із соматичним анамнезом ішемічної хвороби серця (звуження артерій, що йдуть до серця), може виникнути ішемія (тимчасове або постійне зниження кровопостачання).

У пацієнтів із дефіцитом метгемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну може виникнути порушення крові (утворення метгемоглобіну), що призводить до зниження вмісту кисню в крові, може спричинити синювате забарвлення шкіри та слизових оболонок, головний біль, слабкість, утруднення дихання та відчуття втоми.

У рідкісних випадках може виникнути висип на шкірі і/або ексфоліативний дерматит (шелушіння шкіри).

Інші побічні ефекти: головний біль, почервоніння або відчуття жару в обличчі, запаморочення, серцебиття, слабкість. Як правило, всі ці ефекти, включаючи гіпотензію, зникають при продовженні лікування або, в крайньому разі, при зменшенні дози.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Коронур Ретард

Зберігати у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте Коронур Ретард після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD.». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися від упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Коронур Ретард

• Діючою речовиною Коронур Ретард є мононітрат ізосорбіду.
• Інші складові: у ядрі — лактоза безводна, віск Е, полівінілпіролідон К25, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. У плівковій оболонці — сахароза, сополімер метакрилової кислоти, тальк, каолін важкий, макрогол 35000, діоксид титану, глюкозний сироп, віск Е, полівінілпіролідон К25.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Коронур Ретард 40 мг таблетки, вкриті оболонкою з подовженим вивільненням, має форму круглих білих таблеток.

Коронур Ретард 40 мг таблетки, вкриті оболонкою з подовженим вивільненням, поставляється в упаковках по 30 таблеток.

Інші лікарські форми

Коронур 20 мг таблетки

Коронур 40 мг таблетки

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

KERN PHARMA, S.L.

Промисловий парк Колон II

Венера, 72

08228 Терраса (Барселона)

Ця інструкція була переглянута

Січень 2010