Coronur Retard 40 mg compresse rivestite a rilascio prolungato
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Coronur retard 40 mg compresse rivestite a rilascio prolungato
Mononitrato di isosorbide
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
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In questo foglio illustrativo:
- Che cos'è Coronur retard e a cosa serve
- Prima di prendere Coronur retard
- Come prendere Coronur retard
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Coronur retard
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Coronur retard e a cosa serve
Coronur retard contiene mononitrato di isosorbide come principio attivo, appartenente a un gruppo di medicinali noti come nitrati, dotati di proprietà vasodilatatorie sulle arterie coronarie del cuore (arterie che irrorano il tessuto muscolare cardiaco).
Questo medicinale è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'angina pectoris (dolore e senso di costrizione al petto che si manifesta quando non raggiunge sufficiente sangue al cuore).
2. Prima di prendere Coronur retard
Non prenda Coronur retard
- se è allergico (ipersensibile) al mononitrato di isosorbide, al dinitrato di isosorbide o a uno qualsiasi degli altri componenti di Coronur retard,
- in caso di shock (effetto potenzialmente letale che si verifica quando l'organismo non riceve una quantità sufficiente di sangue, con possibile danno a multipli organi), collasso cardiocircolatorio (arresto della circolazione sanguigna), pressione arteriosa molto bassa (massima inferiore a 90 mmHg) o infarto acuto del miocardio (cuore),
- se soffre di anemia grave, trauma (lesione) cerebrale o emorragia cerebrale,
- se sta assumendo un medicinale contenente un inibitore della 5-fosfodiesterasi come il sildenafil (farmaco utilizzato per i disturbi dell'erezione del pene).
Prestare particolare attenzione con Coronur retard
- consulti il medico se soffre di una delle seguenti malattie: miocardiopatia ipertrofica ostruttiva (malattia del cuore caratterizzata dall'aumento dello spessore delle sue pareti), pericardite costrittiva (infiammazione del rivestimento che circonda il cuore), tamponamento cardiaco (compressione del cuore dovuta all'accumulo di sangue o liquido), stenosi (restringimento) della valvola mitralica e/o aortica del cuore, alterazioni ortostatiche della regolazione circolatoria (sensazione di capogiro alzandosi in piedi) o pressione intracranica elevata.
- Coronur retard non è adatto per il trattamento dell'attacco improvviso di angina pectoris; probabilmente il medico le avrà prescritto un altro medicinale per questi casi.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
A causa della possibile potenziazione dell'effetto ipotensivo (riduzione della pressione arteriosa), si dovrà prestare cautela nell'assunzione contemporanea di Coronur retard con farmaci antiipertensivi (medicinali che riducono la pressione elevata, ad esempio: antagonisti del calcio, betabloccanti, diuretici, inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina), vasodilatatori, farmaci neurolettici (medicinali per il trattamento delle malattie mentali) o antidepressivi triciclici (medicinali per la depressione).
L'assunzione con alcol può accentuare, oltre all'ipotensione, la riduzione della capacità di reazione.
I nitrati possono dare falsi negativi (risultati che dovrebbero essere positivi ma che erroneamente risultano negativi) nei test di determinazione del colesterolo nel sangue con il metodo di Zlatkis-Zak.
Coronur retard può aumentare l'effetto ipertensivo della diidroergotamina (farmaco utilizzato per il mal di testa).
L'assunzione contemporanea di Coronur retard con inibitori della 5-fosfodiesterasi come il sildenafil (farmaco utilizzato per i disturbi dell'erezione del pene) può causare complicazioni cardiache potenzialmente letali nei soggetti sensibili.
Assunzione di Coronur retard con cibi e bevande
Non prenda questo medicinale con alcol, poiché quest'ultimo potenzia l'effetto vasodilatatore del mononitrato di isosorbide, con possibile rapida diminuzione della pressione arteriosa.
I compresse devono essere assunte dopo i pasti, senza masticarle, con abbondante liquido (un bicchiere d'acqua).
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Coronur retard non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che, a giudizio esclusivo del medico, il beneficio non giustifichi i possibili rischi.
Coronur retard non deve essere utilizzato durante l'allattamento poiché non si sa se passi nel latte materno.
Uso nei bambini
Non si raccomanda l'uso di Coronur retard nei bambini poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia in questo gruppo di popolazione.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Osservi la sua reazione al farmaco, poiché in alcuni casi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può risultare ridotta a causa della diminuzione dei riflessi, specialmente all'inizio del trattamento, in seguito a modifiche della dose o se assume contemporaneamente alcol. Di conseguenza, eviti di guidare o di usare macchinari potenzialmente pericolosi finché non avrà verificato come tollera il medicinale.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Coronur retard
Questo medicinale contiene lattosio, glucosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.
3. Come assumere Coronur retard
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Coronur retard compresse indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.
La dose abituale di Coronur retard è di una compressa (40 mg di isosorbide mononitrato), una volta al giorno al mattino o alla sera prima di coricarsi, qualora il medico le abbia consigliato questa modalità a causa di crisi notturne.
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti, senza masticarle e con una quantità abbondante di liquido (un bicchiere d'acqua).
Nei pazienti non abituati al trattamento con nitrati, e per prevenire o ridurre al minimo l'eventuale mal di testa, all'inizio della terapia il medico potrà consigliarle di iniziare con una dose ridotta (ad esempio mezza compressa di Coronur 20 mg, due volte al giorno), che verrà successivamente aumentata gradualmente.
Se ritiene che l'effetto di Coronur retard sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Durante la terapia con Coronur può svilupparsi tolleranza (riduzione dell'effetto). Si raccomanda di mantenere la dose più bassa possibile e di prevedere un intervallo di tempo il più lungo possibile tra le dosi per recuperare la sensibilità (prima dose al mattino e ultima dose nel tardo pomeriggio).
È consigliabile assumere questo medicinale stando seduti, specialmente all'inizio del trattamento, se sta assumendo dosi elevate o se ha più di 65 anni.
È importante iniziare e interrompere il trattamento con Coronur retard in modo graduale e mai bruscamente. Il medico le indicherà il modo corretto per aumentare e ridurre la dose gradualmente.
Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento precocemente, poiché potrebbe verificarsi un brusco aumento della pressione.
Se assume più Coronur retard di quanto deve
Se ha assunto più Coronur retard del necessario, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
I sintomi principali in caso di intossicazione sono: mal di testa, abbassamento della pressione arteriosa con sensazione di capogiro alzandosi, tachicardia (aumento della frequenza cardiaca) e cianosi (colorazione bluastra della pelle dovuta a insufficiente ossigenazione del sangue).
Si raccomanda di mantenere il paziente disteso con le gambe sollevate per contrastare l'abbassamento della pressione.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere Coronur retard
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Assuma la compressa non appena se ne ricorda nella stessa giornata e prosegua con la dose abituale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Coronur retard può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo di Coronur retard sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.
In alcuni casi, specialmente con dosi elevate o all'inizio del trattamento, può verificarsi ipotensione ortostatica (sensazione di capogiro nell'alzarsi in piedi). In pazienti particolarmente sensibili, l'ipotensione può provocare síncope (svenimento), che potrebbe essere confuso, per i sintomi, con un infarto miocardico acuto.
Occasionalmente, e specialmente alla prima assunzione, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, come nausea e/o vomito.
In pazienti con anamnesi di malattia coronarica (restringimento delle arterie che irriforno il cuore), può verificarsi ischemia (riduzione transitoria o permanente dell'apporto ematico).
In pazienti con deficit di metemoglobinoreduttasi o con struttura anomala dell'emoglobina, può verificarsi un'alterazione ematica (formazione di metemoglobina), che si traduce in un contenuto ridotto di ossigeno nel sangue, determinando una colorazione bluastra della cute e delle membrane mucose, cefalea, affaticamento, difficoltà respiratorie e mancanza di energia.
Raramente, può causare eruzioni cutanee e/o dermatite esfoliativa (desquamazione della cute).
Altri effetti indesiderati sono: cefalea, arrossamento o sensazione di calore al volto, capogiri, palpitazioni, affaticamento. Generalmente tutti questi effetti, compresa l'ipotensione, scompaiono proseguendo il trattamento o, in ogni caso, riducendo il dosaggio.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di Coronur retard
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi Coronur retard dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD.”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Coronur retard
- Il principio attivo di Coronur retard è il mononitrato di isosorbide.
- Gli altri componenti sono: Nell'anima: lattosio anidro, cera E, povidone K25, silice colloidale anidra e stearato di magnesio. Nel rivestimento: saccarosio, copolimero di acido metacrilico, talco, caolino pesante, macrogol 35000, biossido di titanio, glucosio liquido, cera E, povidone K25.
Aspetto della specialità e contenuto della confezione
Coronur retard si presenta sotto forma di compresse rotonde e bianche.
Coronur retard è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Altre presentazioni
Coronur 20 mg compresse
Coronur 40 mg compresse
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcellona)
Questo foglio illustrativo è stato rivisto
Gennaio 2010