Coronur retard 40 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Coronur retard 40 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Mononitrat izosorbidu

W niniejszym ulotce:

1. Co to jest Coronur retard i do czego jest stosowany
2. Przed zażyciem Coronur retard
3. Jak stosować Coronur retard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Coronur retard
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Coronur retard i do czego służy

Coronur retard zawiera jako substancję czynną mononitrat izosorbidu, który należy do grupy leków znanych jako nitraty, posiadające właściwości rozszerzające naczynia krwionośne – w szczególności tętnice wieńcowe serca (tętnice zaopatrujące mięsień sercowy w krew).

Ten lek jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu dławicy piersiowej (ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej, które występuje, gdy do serca dociera zbyt mało krwi).

2. Przed zażyciem Coronur retard

Nie przyjmuj Coronur retard

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mononitrat izosorbidu, dinitrat izosorbidu lub którykolwiek z innych składników tego leku,
• w przypadku szoku (potencjalnie śmiertelnego stanu, gdy organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może uszkadzać wiele narządów), kolapsu krążeniowo-sercowego (zatrzymanie krążenia), bardzo niskiego ciśnienia tętniczego (maksymalne poniżej 90 mm Hg) lub ostrego zawału mięśnia sercowego,
• jeśli cierpisz na ciężką anemię, uraz mózgu lub krwotok do mózgu,
• jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor 5-fosfodiesterazy, np. syldenafil (lek stosowany przy zaburzeniach erekcji penisa).

Szczególna ostrożność podczas stosowania Coronur retard

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na którąś z następujących chorób: przerostową kardiomiopatię obturacyjną (chorobę serca charakteryzującą się zwiększeniem grubości jego ścian), zapalenie osierdzia zaciskające, wypełnienie jamy osierdziowej (ucisk na serce spowodowany nagromadzeniem się krwi lub płynu), zwężenie (stenozę) zastawki mitralnej i/lub aortalnej serca, zaburzenia ortostatyczne regulacji krążenia (uczucie zawrotów głowy podczas wstawania) lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Coronur retard nie jest odpowiedni do leczenia nagłego napadu dławicy piersiowej; prawdopodobnie lekarz przepisał Ci inny lek na takie przypadki.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Z uwagi na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego (obniżenie ciśnienia tętniczego), należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Coronur retard z lekami przeciw nadciśnieniu tętniczemu (np. antagonistami wapnia, blokerami kanałów wapniowych, beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę), lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, lekami neuroleptycznymi (stosowanymi w chorobach psychicznych) lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi (stosowanymi przy depresji).

W połączeniu z alkoholem może dodatkowo nasilić się spadek zdolności reakcji oprócz hipotensji.

Nitraty mogą powodować fałszywie negatywne wyniki (wyniki, które powinny być pozytywne, ale błędnie wychodzą negatywne) w oznaczeniach cholesterolu we krwi metodą Zlatkisa-Zaka.

Coronur retard może nasilić działanie hipertensyjne dihydroergotaminy (lek stosowany przy bólu głowy).

Jednoczesne stosowanie Coronur retard z inhibitorami 5-fosfodiesterazy, takimi jak syldenafil (lek stosowany przy zaburzeniach erekcji penisa), może prowadzić do powikłań sercowych zagrażających życiu u osób wrażliwych.

Stosowanie Coronur retard z posiłkami i napojami

Nie przyjmuj tego leku z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie rozszerzające naczynia mononitratu izosorbidu, co może prowadzić do szybkiego spadku ciśnienia tętniczego.

Tabletki należy przyjmować po posiłkach, nie żując, z dużą ilością płynu (szklanką wody).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Coronur retard nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż potencjalna korzyść przewyższa możliwe ryzyko.

Coronur retard nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Coronur retard u dzieci, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w tej grupie wiekowej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoje reakcje na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może dojść do spadku zdolności do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn z powodu spowolnienia reakcji, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Dlatego należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi potencjalnie niebezpiecznych maszyn, aż do momentu sprawdzenia, jak tolerujesz lek.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Coronur retard

Ten lek zawiera laktozę, glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Uwaga dla sportowców: ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

3. Jak stosować Coronur retard

Stosuj Coronur retard w dawkach, które zalecił lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardową dawką Coronur retard jest jeden tabletki (40 mg izosorbidomononitratu) raz dziennie rano lub wieczorem przed pójściem spać, jeżeli lekarz zalecił taką godzinę podania ze względu na występowanie napadów w nocy.

Tabletki należy przyjmować po posiłku, nie żując, wraz z dużą ilością płynu (np. szklanką wody).

U pacjentów nieprzyzwyczajonych do leczenia nitratami, aby zapobiec lub zminimalizować możliwe bóle głowy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niskiej dawki (np. pół tabletki Coronur 20 mg dwa razy dziennie), którą następnie stopniowo zwiększy.

Jeśli uważasz, że działanie Coronur retard jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Podczas leczenia Coronur może dojść do tolerancji (zmniejszenia skuteczności leku). Zaleca się stosowanie możliwie najniższej dawki oraz zapewnienie jak najdłuższego okresu bez leku między dawkami w celu przywrócenia wrażliwości (pierwsza dawka rano, ostatnia – pod koniec dnia).

Zaleca się przyjmowanie tego leku w pozycji siedzącej, szczególnie na początku terapii, przy wysokich dawkach lub u osób powyżej 65. roku życia.

Należy zaczynać i kończyć leczenie Coronur retard stopniowo, nigdy gwałtownie. Lekarz wskazze sposób stopniowego zwiększania i zmniejszania dawki.

Lekarz określi czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego.

Jeśli wziąłeś więcej Coronur retard niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej Coronur retard niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy zatrucia to: ból głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego z uczuciem zawrotów głowy przy wstawaniu, tachykardia (przyspieszone tętno) oraz cianoza (sinocenie skóry spowodowane niedostatecznym natlenieniem krwi).

Zaleca się utrzymywanie chorego w pozycji leżącej z podniesionymi nogami w celu skorygowania spadku ciśnienia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomniałeś wziąć Coronur retard

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Weź tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz tego samego dnia, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Coronur retard może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania Coronur retard zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona.

W niektórych przypadkach, szczególnie przy wysokich dawkach lub na początku leczenia, może wystąpić ortostatyczne obniżenie ciśnienia (uczucie zawrotów głowy podczas wstawania). U szczególnie wrażliwych pacjentów hipotensja może prowadzić do omdlenia (syncope), które może być mylone ze względu na objawy z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Czasami, szczególnie przy pierwszym użyciu, mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i/lub wymioty.

U pacjentów z przebytą chorobą wieńcową (zwężenie tętnic doprowadzających krew do serca) może dojść do niedokrwienia (przejściowego lub trwałego zmniejszenia przepływu krwi).

U pacjentów z niedoborem metahemoglobinoreduktazy lub z nieprawidłową strukturą hemoglobiny może dojść do zaburzeń krwi (powstawanie metahemoglobiny), co oznacza niższą zawartość tlenu we krwi i może powodować sinawe zabarwienie skóry i błon śluzowych, bóle głowy, zmęczenie, trudności w oddychaniu oraz brak energii.

Rzadko może powodować wysypkę skórną i/lub odłamanie się skóry (dermatyt egfoliatywny).

Inne działania niepożądane to: ból głowy, rumień lub uczucie gorąca w twarzy, zawroty głowy, kołatanie serca, zmęczenie. Ogólnie rzecz biorąc, wszystkie te działania, w tym hipotensja, ustępują podczas kontynuowania leczenia lub w każdym razie po zmniejszeniu dawki.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

5. Przechowywanie Coronur retard

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Coronur retard po dacie ważności widniejącej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Coronur retard

• Substancją czynną w Coronur retard jest mononitryt izosorbidu.
• Pozostałe składniki to: W jądrze: laktoza bezwodna, wosk E, povidon K25, krzemionka koloidalna bezwodna i stearyna magnezu. W powłoce: sacharoza, kopolimer kwasu metakrylowego, talk, kaolin ciężki, makrogol 35000, dwutlenek tytanu, syrop glukozowy, wosk E, povidon K25.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Coronur retard jest dostępne w postaci białych, okrągłych tabletek.

Coronur retard jest dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Inne postacie leku

Coronur 20 mg tabletki

Coronur 40 mg tabletki

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Niniejszy ulotka została zaktualizowana

Styczeń 2010