Коронур 40 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Коронур 40 мг таблетки

Мононітрат ізосорбіду

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Коронур і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Коронуру
3. Як приймати Коронур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Коронуру
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коронур і для чого його застосовують

КОРОНУР містить мононітрат ізосорбіду як діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нітрати, що мають властивість розширювати коронарні артерії серця.

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики стенокардії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Коронуру

Не приймайте Коронур

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до мононітрату ізосорбіду, дінітрату ізосорбіду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу,
• у разі шоку (потенційно смертельний ефект, що виникає, коли організм не отримує достатньої кількості крові, що може пошкодити кілька органів), серцево-судинного колапсу (параліч кровообігу), дуже низького артеріального тиску (систолічного нижче 90 мм рт. ст.) або гострого інфаркту міокарда (серця),
• якщо Ви страждаєте на тяжку анемію, черепно-мозкову травму або мозкову кровотечу,
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять інгібітор 5-фосфодіестерази, такі як силденафіл (ліки, що застосовуються при порушеннях ерекції пеніса).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є будь-яке з наступних захворювань: гіпертрофічна обструктивна міокардіопатія (захворювання серця, що характеризується збільшенням товщини його стінок), констриктивний перикардит (запалення оболонки, що оточує серце), тампонада серця (стиснення серця внаслідок накопичення крові або рідини), стеноз (звуження) мітральної і/або аортальної клапанів серця, ортостатичні порушення регуляції кровообігу (відчуття запаморочення при підйомі) або підвищений внутрішньочерепний тиск.

Цей лікарський засіб не підходить для лікування раптового нападу стенокардії; ймовірно, Ваш лікар призначив Вам інший препарат для таких випадків.

Прийом Коронуру разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Через можливість посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску) слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цього лікарського засобу з антигіпертензивними препаратами (ліками, що знижують підвищений тиск, наприклад: блокаторами кальцієвих каналів, бета-блокаторами, діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту), вазодилятаторами, нейролептиками (ліками для лікування психічних захворювань) або трициклічними антидепресантами (ліками від депресії).

Нітрати можуть давати хибно негативні результати (результати, які мають бути позитивними, але помилково виявляються негативними) у реакціях визначення холестерину в крові за методом Златкіса-Зак.

Цей лікарський засіб може посилювати гіпертензивну дію дигідроерготаміну (ліки, що застосовуються при головному болі).

Одночасне застосування цього лікарського засобу з інгібіторами 5-фосфодіестерази, такими як силденафіл (ліки, що застосовуються при порушеннях ерекції пеніса), може призвести до серцевих ускладнень, що загрожують життю пацієнта у тих осіб, які є чутливими.

Прийом Коронуру разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте цей лікарський засіб разом з алкоголем, оскільки він посилює вазодилятаторну дію мононітрату ізосорбіду, що може призвести до швидкого зниження артеріального тиску. Разом з алкоголем, крім гіпотензії, може посилюватися зниження здатності до реакції.

Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи, запиваючи великим об’ємом рідини (склянкою води).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, за винятком випадків, коли за строгим рішенням лікаря очікувана користь переважає можливі ризики.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає він у грудне молоко.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей, оскільки безпека та ефективність його застосування в цій групі населення не встановлені.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Звертайте увагу на свою реакцію на ліки, оскільки в деяких випадках може знижуватися Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми через зниження рефлексів, особливо на початку лікування, при зміні дози або при одночасному вживанні алкоголю. Тому утримайтеся від керування транспортними засобами або використання потенційно небезпечних механізмів, доки не переконаєтеся, як Ви переносите цей лікарський засіб.

Коронур містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Коронур

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза ізосорбіду мононітрату — одна таблетка 40 мг дві-тричі на добу.

Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи, запиваючи великим об’ємом рідини (склянкою води).

Таблетки мають рискання і легко діляться навпіл, що дозволяє коригувати дозу.

У пацієнтів, які не приймали раніше нітрати, та для запобігання або зменшення можливого болю в голові на початку лікування лікар порадить вам починати з низької дози (наприклад, половина таблетки Коронур 20 мг двічі на добу), яку потім поступово збільшуватимуть.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Під час терапії цим лікарським засобом може розвинутися толерантність (зниження ефекту). Рекомендується підтримувати дозу настільки низькою, наскільки це можливо, і забезпечити максимально можливий інтервал між дозами, щоб відновити чутливість (перша доза — вранці, остання — пізно увечері).

Бажано приймати цей лікарський засіб у сидячому положенні, особливо на початку лікування, якщо ви приймаєте високі дози або якщо вам більше 65 років.

Важливо, щоб початок і припинення лікування ізосорбіду мононітратом відбувалися поступово, ніколи раптово. Лікар повідомить вам, як поступово збільшувати і зменшувати дозу.

Лікар повідомить вам, як довго потрібно застосовувати цей лікарський засіб. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може призвести до раптового підвищення тиску.

Якщо ви прийняли більше Коронуру, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ізосорбіду мононітрату, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Основні симптоми при передозуванні: головний біль, зниження артеріального тиску з відчуттям запаморочення під час підйому, тахікардія (прискорення серцевого ритму) та ціаноз (синюшність шкіри через недостатню оксигенацію крові).

Рекомендується тримати хворого в лежачому положенні з піднятими ногами для усунення зниження тиску.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про токсичні речовини за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Коронур

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Прийміть таблетку в той момент, коли згадаєте про це в цей день, і продовжуйте приймати звичну дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування мононітрату ізосорбіду спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити.

У деяких випадках, особливо при високих дозах або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (почуття запаморочення при підйомі). У особливо чутливих пацієнтів гіпотензія може призводити до синкопе (непритомність), яка за симптомами може бути сплутана з гострим інфарктом міокарда.

Іноді, особливо при першому застосуванні, можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота і/або блювота.

У пацієнтів із симптомами коронарної хвороби серця (звуження артерій, що живлять серце), може виникнути ішемія (тимчасове або постійне зниження кровопостачання).

У пацієнтів із дефіцитом метгемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну може виникнути порушення крові (утворення метгемоглобіну), що призводить до зниження вмісту кисню в крові, і може викликати синювате забарвлення шкіри та слизових оболонок, головний біль, втому, задишку та відчуття слабкості.

У рідкісних випадках може виникнути висипання на шкірі і/або ексфоліативний дерматит (лущення шкіри).

Інші побічні ефекти: головний біль, почервоніння або відчуття тепла в обличчі, запаморочення, серцебиття, слабкість. Як правило, всі ці ефекти, включаючи гіпотензію, зникають при продовженні лікування або, в крайньому випадку, при зменшенні дози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коронуру

Зберігати поза зоною зору та досяжності дітей.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD.». Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошти. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коронура

• Активна речовина Коронура — ізосорбіду мононітрат.

• Інші компоненти: лактоза безводна, кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Коронур 40 мг таблетки мають білий колір, таблетки подовженої форми із рисками.

Коронур 40 мг таблетки постачаються в упаковках по 40 таблеток.

Інші лікарські форми

Коронур 20 мг таблетки

Коронур ретард 40 мг таблетки з кишковорозчинним покриттям із подовженим вивільненням

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2008

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/