Coronur 40 mg tabletki
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Coronur 40 mg tabletki
Mononitryt izosorbidu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Coronur i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Coronur
- Jak stosować Coronur
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Coronur
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Coronur i do czego służy
CORONUR zawiera jako substancję czynną mononitryt izosorbidu, który należy do grupy leków zwanych nitratami, posiadających właściwości rozszerzające naczynia krwionośne – działają na tętnice wieńcowe serca.
Lek ten jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu dławicy piersiowej.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Coronur
Nie przyjmuj Coronur
- jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na isosorbidomononitrat, isosorbiddinitrat lub którykolwiek z innych składników tego leku,
- w przypadku wstrząsu (potencjalnie śmiertelny stan, gdy organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może uszkodzić wiele narządów), niewydolności krążeniowo-sercowej (zatrzymanie krążenia), bardzo niskiego ciśnienia tętniczego (maksymalne poniżej 90 mm Hg) lub ostrego zawału mięśnia sercowego (serca),
- jeśli cierpisz na ciężką anemię, uraz mózgu lub krwotok do mózgu,
- jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor 5-fosfodiesterazy, taki jak syldenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji penisa).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób: przerostową kardiomiopatię obturacyjną (chorobę serca charakteryzującą się zwiększeniem grubości jego ścian), zapalenie osierdzia zwężające (zapalenie osierdzia), wypełnienie jamy osierdziowej (ucisk na serce spowodowany nagromadzeniem się krwi lub płynu), zwężenie (stenozę) zastawki mitralnej i/lub aortalnej serca, zaburzenia ortostatyczne regulacji krążenia (uczucie zawrotów głowy po wstaniu) lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Ten lek nie jest odpowiedni do leczenia nagłego napadu dławicy piersiowej; prawdopodobnie lekarz przepisał Ci inny lek na takie przypadki.
Stosowanie Coronur z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.
Z uwagi na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego (obniżenie ciśnienia tętniczego), należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tego leku z lekami przeciwhypertensyjnymi (lekami obniżającymi nadciśnienie, np.: antagonistami wapnia, beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę), lekami rozszerzającymi naczynia, lekami neuroleptycznymi (stosowanymi w chorobach psychicznych) lub trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi (stosowanymi w depresji).
Nitraty mogą powodować fałszywe wyniki ujemne (wyniki, które powinny być dodatnie, ale błędnie wychodzą ujemne) w oznaczaniu cholesterolu we krwi metodą Zlatkis-Zak.
Ten lek może nasilić działanie nadciśnieniowe dihydroergotaminy (lek stosowany w bólach głowy).
Jednoczesne stosowanie tego leku z inhibitorami 5-fosfodiesterazy, takimi jak syldenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji penisa), może prowadzić do powikłań sercowych stanowiących zagrożenie dla życia u osób wrażliwych.
Stosowanie Coronur z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie przyjmuj tego leku z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie rozszerzające naczynia isosorbidomononitratu, co może spowodować szybkie obniżenie ciśnienia tętniczego. W połączeniu z alkoholem, oprócz hipotensji, może nasilić się spadek zdolności reakcji.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, nie żując, z dużą ilością płynu (szklanką wody).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przeważają nad możliwymi ryzykami.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwróć uwagę na reakcję organizmu na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może dojść do zmniejszenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn z powodu spadku refleksu, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub jednoczesnym spożyciu alkoholu. Dlatego należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z potencjalnie niebezpiecznych maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak tolerujesz lek.
Coronur zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Coronur
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka mononitratu izosorbidu to jedna tabletka 40 mg dwa do trzech razy dziennie.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, nie żując, z dużą ilością płynu (szklanką wody).
Tabletki są podzielone i można je łatwo podzielić na dwie połowy, co umożliwia dostosowanie dawki.
U pacjentów nieprzyzwyczajonych do leczenia nitratami, aby zapobiec możliwemu bólowi głowy lub go zminimalizować, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niskiej dawki (np. pół tabletki Coronur 20 mg dwa razy dziennie), którą następnie stopniowo zwiększy.
Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
Podczas terapii tym lekiem może rozwinąć się tolerancja (zmniejszenie skuteczności). Zaleca się stosowanie możliwie najniższej dawki i zapewnienie jak najdłuższego możliwego przedziału czasu między dawkami w celu przywrócenia wrażliwości (pierwsza dawka rano, ostatnia — pod koniec dnia).
Zaleca się przyjmowanie tego leku w pozycji siedzącej, szczególnie na początku leczenia, przy wysokich dawkach lub u osób powyżej 65. roku życia.
Najważniejsze jest stopniowe rozpoczęcie i zakończenie leczenia mononitratem izosorbidu, nigdy nie nagle. Lekarz wskazze Ci sposób stopniowego zwiększania i zmniejszania dawki.
Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego.
Jeśli wziąłeś więcej Coronur niż powinieneś
Jeśli wziąłeś więcej mononitratu izosorbidu niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Główne objawy zatrucia to: ból głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego z uczuciem zawrotów głowy przy wstawaniu, tachykardia (przyspieszone tętno) oraz cianoza (sinawa barwa skóry spowodowana niedostatecznym natlenieniem krwi).
Zaleca się utrzymywanie chorego w pozycji leżącej z podniesionymi nogami w celu skorygowania spadku ciśnienia.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomniałeś wziąć Coronur
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Weź tabletkę tak szybko, jak sobie przypomnisz tego dnia i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania mononitranu izosorbidu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie ustalona.
W niektórych przypadkach, szczególnie przy wysokich dawkach lub na początku leczenia, może wystąpić ortostatyczne obniżenie ciśnienia (uczucie zawrotów głowy podczas wstawania). U szczególnie wrażliwych pacjentów, obniżenie ciśnienia może prowadzić do omdlenia (syncope), które może być mylone z ostrym zawałem mięśnia sercowego ze względu na podobieństwo objawów.
Czasem, szczególnie przy pierwszym użyciu, mogą wystąpić dolegliwości przewodu pokarmowego, takie jak nudności i/lub wymioty.
U pacjentów z wywiadem choroby wieńcowej (zwężenie tętnic doprowadzających krew do serca) może dojść do niedokrwienia (przejściowego lub trwałego zmniejszenia przepływu krwi).
U pacjentów z niedoborem methehemoglobiny reductazy lub z nieprawidłową strukturą hemoglobiny może dojść do zaburzeń krwi (powstawanie methehemoglobiny), co oznacza niższą zawartość tlenu we krwi i może prowadzić do sinawego zabarwienia skóry i błon śluzowych, bólu głowy, zmęczenia, trudności w oddychaniu oraz braku energii.
Rzadko może powstawać wysypka skórna i/lub odłuszczająca się dermatyta (łuszczenie się skóry).
Inne działania niepożądane to: ból głowy, rumień lub uczucie gorąca na twarzy, zawroty głowy, kołatanie serca, zmęczenie. Ogólnie rzecz biorąc, wszystkie te działania, w tym hipotensja, ustępują zwykle podczas kontynuowania leczenia lub w każdym razie po zmniejszeniu dawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Przechowywanie Coronur
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD.”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do swojego farmaceuty o informację, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Tym sposobem pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Coronur
-
Substancją czynną w Coronur jest isosorbidu mononitrat.
-
Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, krzemionka bezwodna i stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Coronur występuje w postaci białych, podzielonych tabletek.
Coronur dostępne jest w opakowaniach zawierających 40 tabletek.
Inne postacie leku
Coronur 20 mg tabletki
Coronur retard 40 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Hiszpania
Data ostatniej rewizji ulotki: marzec 2008
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/