Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ко-Діован Форте 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Ко-Діован Форте і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Ко-Діован Форте
Як застосовувати Ко-Діован Форте
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ко-Діован Форте
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Діован Форте і для чого його застосовують

Ко-Діован Форте 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ко-Діован Форте застосовують для лікування артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного активного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних показників зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ко-Діован Форте

Не приймайте Ко-Діован Форте

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (в будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу на початку вагітності — див. розділ Вагітність);
якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо у Вас важке захворювання нирок;
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія);
якщо Ви перебуваєте на діалізі;
якщо у Вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування;
якщо у Вас підвіс;
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте Ко-Діован Форте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем

якщо Ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію;
якщо у Вас низький рівень калію в крові;
якщо у Вас тяжка діарея або блювання;
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо у Вас важке захворювання серця;
якщо у Вас серцева недостатність або Ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за вказівками лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати Вашу функцію нирок;
якщо у Вас звуження ниркової артерії;
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Ко-Діован Форте не рекомендовано;
якщо у Вас захворювання нирок або печінки;
якщо Ви коли-небудь мали набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Ко-Діован Форте, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у Вас виникає біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Ко-Діован Форте. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ко-Діован Форте самостійно;
якщо у Вас виникає лихоманка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відоме аутоімунне захворювання);
якщо у Вас цукровий діабет, підвіс, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на інші препарати цього класу для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія або астма;
якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до кількох тижнів після прийому Ко-Діован Форте. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди;
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен;
якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Ко-Діован Форте;
якщо Ви коли-небудь мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Ко-Діован Форте у Вас виникне задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно контролювати Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ко-Діован Форте».

Ко-Діован Форте може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Ко-Діован Форте не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Використання Ко-Діован Форте не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі його не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Застосування Ко-Діован Форте з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Ко-Діован Форте може змінюватися при одночасному прийомі певних ліків. Лікар може змінити дозу, вжити інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування певних психіатричних захворювань;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативні, карбеноксолон, амфотерцин або пеницилін G;
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Ко-Діован Форте;
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих порушень) та деякі нейролептики;
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби;
ліки для лікування підвісу, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;
ліки для лікування діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін);
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ко-Діован Форте» та «Попередження та застереження»);
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші дигітальні глікозиди (ліки для лікування серцевих порушень);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні засоби (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
засоби для зняття болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г;
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;
антихолінергічні засоби (ліки для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії);
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — ліки для запобігання відторгненню трансплантованих органів;
алкоголь, снодійні засоби та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції);
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Ко-Діован Форте разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Ко-Діован Форте до настання вагітності або негайно після її настання та порадити інший антигіпертензивний засіб. Використання Ко-Діован Форте не рекомендовано на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його категорично не можна застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або перебуваєте на періоді годування грудьми, оскільки застосування Ко-Діован Форте у жінок під час лактації не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інший засіб, що більше підходить, особливо якщо Ви хочете годувати грудьми новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію Ко-Діован Форте. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, Ко-Діован Форте може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Ко-Діован Форте

Застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийоми до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Ко-Діован Форте вам потрібно приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Ко-Діован Форте — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Ко-Діован Форте з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Ко-Діован Форте, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, ляжте і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете зателефонувати до токсикологічної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ко-Діован Форте

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ко-Діован Форте

Якщо ви припините лікування Ко-Діован Форте, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не було рекомендовано вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний виліяння) або гострий закритокутовий глаукома)
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
Серйозні труднощі з диханням, лихоманка, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Ко-Діован Форте та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (зі симптомами: посуха, сухість у роті та на язиці, рідше сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
біль у м’язах
втома
відчуття поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзюрчання або дзижчання) в вухах

Дуже рідко (можуть впливати менше, ніж у 1 із кожних 10 000 осіб):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

труднощі з диханням
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищений рівень білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищений рівень сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип зі свербіжом або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (зі симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тіл у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати більше, ніж у 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербіжом та інші види висипань
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сумна зміна настрою (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати менше, ніж у 1 із кожних 10 000 осіб):

запалення судин зі симптомами: висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (дихальні труднощі, включаючи пневмоніт та легеневний набряк)
бліда шкіра, втома, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втома, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Діован Форте

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено пошкодження упаковки або ознаки втручання.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Діован Форте

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.
Плівкове вкриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ко-Діован Форте 320 мг/25 мг — овальні, з фаскованими краями, жовтого кольору, з маркуванням «NVR» на одній стороні та «CTI» — на іншій.

Таблетки упаковані у блистери по 7, 14, 28 таблеток у календарному упакуванні, 56, 98 таблеток у календарному упакуванні або 280 таблеток. Також доступні індивідуально вирізані однодозові блистери: 56×1, 98×1 або 280×1 таблетка.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Oeiras Parish. 2740 255

Португалія

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale, Schito131

IT-80058 Torre Annunziata / NA

Італія

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 km Національна дорога

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфозес

Греція

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

FR-92500 Руй-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Фінляндія, Норвегія, Швеція	Diovan Comp
Австрія, Болгарія, Хорватія, Словенія, Естонія, Греція, Ірландія, Мальта, Нідерланди	Co-Diovan
Німеччина, Іспанія, Португалія	Co-Diovan Forte
Бельгія, Люксембург	Co-Diovane
Італія	Co-Tareg

Дата останнього перегляду цього вкладення: 02/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/