Ко-Диован Форте 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ко-Диован Форте 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Валсартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ко-Диован Форте и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ко-Диована Форте
3. Как принимать Ко-Диован Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ко-Диована Форте
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ко-Диован Форте и для чего его применяют

Ко-Диован Форте 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Ко-Диован Форте применяется для лечения высокого артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного активного вещества.

Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ко-Диована Форте

Не принимайте Ко-Диован Форте

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически схожим с гидрохлоротиазидом) или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);

• если Вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);

• если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);

• если у Вас тяжелое заболевание почек;

• если у Вас отсутствует выделение мочи (анурия);

• если Вы проходите диализ;

• если у Вас в крови понижен уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;

• если у Вас подагра;

• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у Вас имеется, сообщите об этом врачу и не принимайте Ко-Диован Форте.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом

• если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия в крови;

• если у Вас низкий уровень калия в крови;

• если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота;

• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;

• если у Вас тяжелое заболевание сердца;

• если у Вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;

• если у Вас сужение почечной артерии;

• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае Ко-Диован Форте не рекомендуется;

• если у Вас заболевание почек или печени;

• если ранее при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ) у Вас возникали отеки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком (ангиоотеком), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приеме Ко-Диована Форте, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;

• если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ко-Диована Форте. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Ко-Диована Форте самостоятельно;

• если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);

• если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;

• если ранее у Вас возникала аллергическая реакция при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма;

• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, что может произойти в течение нескольких часов — нескольких недель после приема Ко-Диована Форте. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):

  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен;

• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Ко-Диована Форте;

• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Ко-Диована Форте у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ко-Диован Форте».

Ко-Диован Форте может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Ко-Диована Форте не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Ко-Диована Форте не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода. См. раздел «Беременность».

Применение Ко-Диована Форте с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Эффект лечения Ко-Диованом Форте может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу, принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;

• лекарства или вещества, которые могут повышать содержание калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;

• препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;

• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Ко-Диована Форте;

• лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты и некоторые антипсихотики;

• препараты, которые могут снижать содержание натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;

• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;

• терапевтический витамин D и добавки кальция;

• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин);

• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ко-Диован Форте» и «Предупреждения и меры предосторожности»);

• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;

• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);

• лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;

• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;

• обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;

• миорелаксанты, такие как тубокурарин;

• антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, включая желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астму, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);

• амантадин (применяется при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);

• колестирамин и колестипол (применяются главным образом для лечения повышенного уровня липидов в крови);

• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;

• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);

• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при диагностических исследованиях с использованием рентгеновского изображения).

Прием Ко-Диована Форте с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Ко-Диована Форте до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Ко-Диована Форте не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

• Сообщите врачу, если Вы планируете кормить грудью или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Ко-Диована Форте у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при наличии новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие Ко-Диована Форте. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Ко-Диован Форте может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации внимания.

3. Как принимать Ко-Диован Форте

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск возникновения побочных эффектов. При возникновении каких-либо сомнений обращайтесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Люди с высоким артериальным давлением зачастую не испытывают никаких симптомов заболевания; многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач определит точное количество таблеток Ко-Диован Форте, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Ко-Диован Форте — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, обычно утром.
• Ко-Диован Форте можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Ко-Диован Форте, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете проконсультироваться с токсикологической информационной службой по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ко-Диован Форте

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующей приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Ко-Диован Форте

Если вы прекратите лечение Ко-Диован Форте, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как:

• отёк лица, языка или глотки

• затруднение при глотании

• крапивница и затруднение дыхания

• Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отёка) или острого закрытоугольного глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

• Тяжёлая одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острая дыхательная недостаточность)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём препарата Ко-Диован Форте и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• кашель
• пониженное артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• покалывание или онемение
• нечёткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут наблюдаться у менее 1 из 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• ощущение вращения
• боли в животе

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

• пузырьки на коже (признак буллёзного дерматита)
• кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение объёма эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• рвота и лёгкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• отёк и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• наличие сахара в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут наблюдаться у менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонит и отёк лёгких)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подёргивания и спазмы мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Ко-Диован Форте

• Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не используйте данный лекарственный препарат, если вы заметили повреждение упаковки или признаки её вскрытия.
• Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ко-Диован Форте

• Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка таблетки содержит: гипромеллозу, макрогол 4000, тальк, оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Ко-Диован Форте 320 мг/25 мг — овальные, с фаской по краям, жёлтого цвета, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «CTI» — на другой.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 7, 14, 28 (в календарной упаковке), 56, 98 (в календарной упаковке) или 280 таблеток. Также доступны предварительно разрезанные однодозовые блистеры: 56×1, 98×1 или 280×1 таблетка.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Производитель

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)
Парохия Оэйраш. 2740 255
Португалия

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale, Schito 131
IT-80058 Торре-Аннунциата / NA
Италия

Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Киста
Швеция

Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Вена
Австрия

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 км Национального шоссе
Афины–Ламия. GR-14451. Метаморфозес
Греция

Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16,
1101 BX Амстердам
Нидерланды

Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Будапешт
Венгрия

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Прага 4, Нусле
Чешская Республика

Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
FR-92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Наименования препарата в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 02/2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/