Клорксил 20 мг/мл розчин для шкіри

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клорксил 20 мг/мл розчин для шкіри

хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Клорксил і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Клорксилу
3. Як застосовувати Клорксил
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Клорксилу

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксил і для чого його застосовують

Клорксил містить хлоргексидину диглюконат, який використовується як знезаражувальний засіб для шкіри.

Засіб призначений для знезараження шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як пункції, ін’єкції, введення катетерів та підготовка операційного поля під час хірургічних втручань, а також для догляду за катетерами та післяопераційними швами у дорослих і дітей.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клорксилу

Не застосовуйте Клорксил

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клорксилу.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Не вживати всередину і не вдихати.

Не застосовуйте надмірні кількості засобу і уникайте того, щоб розчин накопичувався в складках шкіри, під пацієнтом або промочував простирадла чи інші матеріали, що контактують безпосередньо з пацієнтом. Не допускайте застою розчину.

У рідких випадках цей лікарський засіб може спричинити тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску і навіть до втрати свідомості. Першими симптомами тяжкої алергічної реакції можуть бути висип на шкірі або астма. Якщо Ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування цього лікарського засобу і якомога швидше зв’яжіться з лікарем (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• У безпосередній близькості від чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки може спричинити подразнення, біль, почервоніння та хімічні опіки. У разі випадкового контакту зі слизовими оболонками вхідних шляхів тіла необхідно негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.
• Клорксил не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно і ретельно промийте їх великою кількістю води. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах або порушень зору негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (пошкодження поверхні ока), що можуть навіть вимагати пересадки рогівки, коли подібні засоби випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, штучно викликаний безболісний стан).

• На відкриті рани.
• У внутрішню частину вуха (середнє вухо).
• У безпосередній контакт із нервовою тканиною (наприклад, мозок і спинний мозок).
• Одяг, що мав контакт з Клорксилом, не слід прати з хлорним відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до коричневого фарбування тканин. Його слід прати з побутовими миючими засобами на основі перборату натрію.

Цей лікарський засіб слід наносити на шкіру тільки обережно. Якщо розчин наноситься занадто інтенсивно на ніжну або чутливу шкіру або застосовується повторно, може виникнути місцева шкірна реакція з еритемою, запаленням, сверблячкою, сухістю шкіри і/або лущенням та місцевим болем у місці застосування. При перших ознаках будь-якої з цих реакцій слід припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Застосовувати обережно у новонароджених, особливо у недоношених. Клорксил може спричинити хімічні опіки шкіри.

Цей лікарський засіб слід застосовувати у дітей молодше 30 місяців тільки за рецептом лікаря.

Інші лікарські засоби та Клорксил

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Вам нещодавно вводили вакцину або ін’єкцію для шкірної пробы (епідермальні пробы для виявлення алергії).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Продукт несумісний з аніонними засобами (мильцями), тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяється хлоргексидин диглюконат з грудним молоком. Оскільки багато лікарських засобів виділяються з грудним молоком, слід дотримуватися обережності при застосуванні Клорксилу жінкам, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Клорксил не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Клорксил

Нанесіть препарат обережно на ділянку шкіри, яку необхідно підготувати. Застосовуйте стільки разів, скільки потрібно, залежно від медичного процедури. Не розбавляти.

Препарат слід наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає лікуванню, і залишити до висихання перед будь-якою процедурою.

Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо використати більше Клорксилу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 000 людей), що спостерігалися на шкірі та підшкірній тканині:

Подразнення шкіри, зокрема: еритема, висип, кропив’янка, свербіж, пухирі або везикули в місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть включати: відчуття печіння на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучний глибокий сон без болю).

• Біль, гіперемія та хімічні опіки у випадках випадкового контакту.

• Дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирі.

• Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використовувати Клорксил 20 мг/мл розчин для шкіри та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; свистяче дихання або утруднення дихання; відчуття непритомності та запаморочення; незвичайний металевий присмак у роті; колапс. Можливо, у вас виникає алергічна реакція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксилу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «Cad.». Термін закінчення придатності — це останній день зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксилу

На 1 мл розчину:

Діюча речовина: хлоргексидину диглюконат — 20 мг.
Допоміжна речовина: вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин, упакований у пластикові флакони білого кольору з HDPE/LDPE з білою пробкою-капельницею з HDPE/LDPE. Препарат постачається у таких упаковках:

• клінічна упаковка — 100 флаконів по 10 мл
• клінічна упаковка — 100 флаконів по 20 мл
• клінічна упаковка — 50 флаконів по 60 мл
• клінічна упаковка — 50 флаконів по 100 мл
• клінічна упаковка — 50 флаконів по 250 мл
• клінічна упаковка — 20 флаконів по 500 мл

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS BOHM, S.A.
вул. Молінасека, 23-25. Промисловий полігон Кобо Кальеха.
28947 Фуенлабрада (Мадрид)
Телефон: 91 642 18 18
Факс: 91 642 0572
Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)