Клорксил 20 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клорксил 20 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

  • Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується

Зміст інструкції

1. Що таке Клорксил і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Клорксил
3. Як застосовувати Клорксил
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Клорксилу

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксил і для чого його застосовують

Клорксил містить хлоргексидину диглюконат, який застосовується як знезаражувальний засіб для шкіри.

Препарат призначений для знезараження шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як пункції, ін’єкції, введення катетерів, підготовка операційного поля під час хірургічних втручань, а також для догляду за катетерами та хірургичними швами у дорослих та дітей.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клорксил

Не застосовуйте Клорксил

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клорксил

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Не проковтуйте і не вдихайте.

Не застосовуйте надмірні кількості розчину та уникайте його накопичення в складках шкіри, під пацієнтом, а також промокання простирад або інших матеріалів, що перебувають у безпосередньому контакті з пацієнтом. Не дозволяйте розчину застоюватися.

У рідкісних випадках цей лікарський засіб може спричинити тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Першими симптомами тяжкої алергічної реакції можуть бути висипання на шкірі або напади астми. Якщо Ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування цього лікарського засобу та якомога швидше зверніться до лікаря (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• У безпосередній близькості від чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки може спричинити подразнення, біль, почервоніння та хімічні опіки. У разі випадкового контакту зі слизовими оболонками вхідних шляхів тіла, уражену ділянку необхідно негайно промити великою кількістю води.
• Клорксил не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте очі великою кількістю води. При виникненні подразнення, почервоніння або болю в очах або порушеннях зору негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про випадки тяжких постійних уражень рогівки (поверхні ока), які можуть призвести до необхідності трансплантації рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибокий сон, індукований безболісно).

• На відкриті рани.
• На внутрішню частину вуха (середнє вухо).
• У безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозок та спинний мозок).
• Одяг, що контактував з Клорксилом, не повинен пратися з відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до появлення коричневого забарвлення тканин. Його слід прати з побутовими миючими засобами, що містять натрію перборат.

Цей лікарський засіб слід наносити лише на шкіру обережно. Якщо розчин наносити занадто інтенсивно на ніжну або чутливу шкіру або при повторному застосуванні, може виникнути місцева шкірна реакція з еритемою, набряком, сверблячкою, сухістю шкіри і/або лущенням, а також місцевим болем у місці застосування. При перших ознаках будь-якої з цих реакцій необхідно припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Застосовувати обережно у новонароджених, особливо у недоношених. Клорксил може спричинити хімічні опіки шкіри.

Цей лікарський засіб слід застосовувати у дітей молодше 30 місяців виключно за призначенням лікаря.

Інші лікарські засоби та Клорксил

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Повідомте лікарю або медсестрі, якщо Вам нещодавно вводили вакцину або ін’єкцію для шкірної проби (епідермальні тести для виявлення алергії).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Продукт несумісний з аніонними похідними (милами), тому після очищення шкіри її слід ретельно промити.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяється хлоргексидину диглюконат з грудковим молоком. Оскільки багато лікарських засобів виділяються з молоком, слід дотримуватися обережності під час застосування Клорксилу жінкам, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Клорксил не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Клорксил

Обережно нанесіть препарат на ділянку шкіри, яку необхідно підготувати. Розпилюйте стільки разів, скільки потрібно, залежно від медичного процедури. Кожне розпилювання відповідає об'єму 130 мікролітрів. Не розбавляти.

Препарат слід наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає обробці, і залишити висихати перед будь-якою процедурою.

Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо ви застосували більше Клорксилу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 випадку з 10 000 людей), що спостерігалися на шкірі та підшкірній тканині:

Подразнення шкіри, включаючи: еритему, висип, кропив’янку, свербіж та пухирі на місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть включати: відчуття печіння на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучно викликаний глибокий сон без болю).

• Біль, гіперемія та хімічні опіки у випадках випадкового контакту.

• Дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирі.

• Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використовувати Клорксил 20 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; свистяче дихання або утруднення дихання; відчуття непритомності та запаморочення; незвичайний металічний смак у роті; колапс. Можливо, у вас виникла алергічна реакція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксилу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису «Закінчення терміну придатності». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи до сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксилу

На кожен мл розчину:

Діюча речовина: хлоргексидину диглюконат 20 мг.

Вспоміжна речовина: очищена вода.

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин, який постачається в пластикових флаконах білого кольору з HDPE
з білою розпилювальною клапанною системою з PP/PE. Препарат постачається у таких упаковках:

• Клінічна упаковка з 50 флаконів по 60 мл
• Клінічна упаковка з 50 флаконів по 100 мл
• Клінічна упаковка з 50 флаконів по 250 мл
• Упаковка з 1 флаконом по 100 мл

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)