Клістеран 450 мг/45 мг розчин ректальний
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Клістеран 450 мг/45 мг розчин ректальний
цитрат натрію дигідрат / лаурилсульфоацетат натрію
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 6 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Клістеран і для чого його застосовують
- Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Клістерану
- Як застосовувати Клістеран
- Можливі побічні ефекти
- Умови зберігання Клістерану
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Клістеран і для чого його застосовують
Клістеран — це лікарський засіб дії з проносним ефектом, який застосовується ректально і діє шляхом утримання рідини в кишечнику, збільшуючи об'єм води у фекаліях.
Засіб призначений для місцевого симптоматичного полегшення випадкового запору та полегшення спорожнення кишечника у необхідних випадках у дорослих та підлітків віком старше 12 років.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 6 днів застосування.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клістерану
Не застосовуйте Клістеран
- Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до цитрату натрію дигідрату, лаурилсульфоацетату натрію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
- Якщо у Вас гострий гемороїдальний напад.
- Якщо у Вас геморагічний коліт.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клістерану.
Наявність кровотечі з прямої кишки або відсутність дефекації протягом 15 або 30 хвилин після застосування проносного може свідчити про серйозну проблему. У таких випадках слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
Клістеран не повинен застосовуватися більше 6 днів, якщо тільки Ваш лікар не вказав інше.
Діти та підлітки
Не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років, якщо тільки Ваш лікар не вважає це необхідним.
Застосування Клістерану з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Сумісне застосування Клістерану, що містить сорбітол, із сульфонатом натрію полістиролу може призвести до кишкової некрозу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.
Клістеран містить бензойну кислоту
Цей лікарський засіб містить 0,042 мг бензойної кислоти в кожній одиниці дозування.
Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення.
3. Як застосовувати Клістеран
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза: одна одноразова упаковка на добу, ректально.
Спосіб застосування
Покладіть ліву сторону тіла, зігнувши обидва коліна та розслабивши руки.
Перед введенням канюлі в пряму кишку необхідно зняти колпачок, який закриває кінець одноразової упаковки, поставити її вертикально та натиснути на упаковку, доки не з’являться кілька крапель розчину, щоб полегшити її введення в пряму кишку.
М’яко та повільно введіть канюлю в пряму кишку, спрямувавши її кінець у бік пупка. Якщо під час введення виникає опір, необхідно припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і травматичним.
Натисніть на упаковку, щоб повністю випорожнити її вміст, після чого м’яко вийміть канюлю, продовжуючи тримати упаковку стиснутою.
Кожна упаковка містить одну одноразову дозу препарату. Після використання упаковку необхідно викинути.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або зберігаються понад 6 днів після початку лікування.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати у дітей молодше 12 років, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.
Якщо ви застосували більше Клістерану, ніж потрібно
Хоча при ректальному застосуванні не очікується жодних небажаних наслідків, у разі появи симптомів передозування, таких як діарея та втрата рідини, слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосування Клістерану та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
- Раптова та серйозна алергічна реакція з утрудненим диханням, набряком, прискореним серцебиттям, пітливістю, запамороченням та втратою свідомості (анапілактична реакція, включаючи шок).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у частоті до 1 випадку на 10 000 осіб): біль у животі, анальне подразнення та анальний свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Клістерану
Не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Клістерану
- Діючими речовинами є натрію цитрат дигідрат та лаурилсульфоацетат натрію. Кожен флакон (5 мл) містить: 450 мг натрію цитрату дигідрату та 45 мг лаурилсульфоацетату натрію.
- Інші компоненти (надлишкові речовини): сорбітол (Е-420), кармелоза натрію, гліцерол (Е-422), сорбінова кислота (Е-200), очищена вода, антипінальний засіб на основі силікону (очищена вода, диметикон (Е-900), сорбітан стеарат (Е-491), полісорбат 60 (Е-435), колоїдний діоксид кремнію (Е-551) та бензойна кислота (Е-210)).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Розчин ректальний в’язкої консистенції. Випускається у флаконах одноразового використання з поліетилену по 5 мл, у пачках по 1 або 4 флакони та клінічна упаковка з 200 одноразових флаконів.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/