Clisteran 450 mg/45 mg roztwór doodbytniczy
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
CLISTERAN 450 mg/45 mg roztwór do stosowania doodbytniczego
cytrynian trój sodowy dwuwodny / laurylosiarczynian sodowy
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy dokładnie przestrzegać dawkowania leku podanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 6 dniach.
Spis treści ulotki
- Co to jest Clisteran i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clisteran
- Jak stosować Clisteran
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Clisteran
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Clisteran i do czego służy
Clisteran to lek działający przeczyszczająco, podawany drogą doodbytniczą, który działa poprzez zatrzymywanie płynu w jelitach, zwiększając w ten sposób objętość wody w stolcu.
Wskazany jest do miejscowego, objawowego łagodzenia okresowego zaparcia oraz do ułatwienia opróżnienia jelit w przypadkach koniecznych u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clisteran
Nie stosować Clisteran
- Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na cytrynian trój sodowy dwuwodny, laurylosiarczynian sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli cierpi na ostrą krwawiącą hemoroidę.
- Jeśli cierpi na wrzodziejące zapalenie okrężnicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Clisteran należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Obecność krwawienia z odbytu lub brak wypróżnienia po 15 lub 30 minutach od zastosowania środków przeczyszczających może wskazywać na poważny problem. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Clisteran nie powinien być stosowany dłużej niż przez 6 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Stosowanie Clisteran z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się konieczności stosowania innych leków.
Jednoczesne stosowanie Clisteran, zawierającego sorbitol, z sodową solą sulfonianu polistyrenu może prowadzić do martwicy jelita.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.
Clisteran zawiera kwas benzoesowy
Ten lek zawiera 0,042 mg kwasu benzoesowego w każdej jednostce dawki.
Kwas benzoesowy może powodować miejscowe podrażnienia.
3. Jak stosować Clisteran
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to: jedna dawka jednostkowa dziennie, do stosowania doodbytniczego.
Sposób stosowania
Połóż się na lewym boku, z oboma nogami lekko ugiętymi w kolanach, ręce trzymaj w spoczynku.
Przed wprowadzeniem kaniuli do odbytu należy zdjąć osłonkę zamykającą wylot pojemnika jednostkowego, ustawić go w pozycji pionowej i nacisnąć pojemnik, aż pojawią się kilka kropli roztworu, co ułatwi wprowadzenie go do odbytu.
Wprowadź kaniulę delikatnie i powoli do odbytu, kierując jej koniec w stronę pępowiny. W przypadku napotkania oporu podczas aplikacji należy ją przerwać, ponieważ może to być szkodliwe i szkodliwe dla organizmu.
Naciśnij pojemnik, aby wypłynęła cała zawartość, a następnie delikatnie go usuń, nadal naciskając.
Każdy pojemnik zawiera pojedynczą dawkę produktu. Pojemnik należy wyrzucić po użyciu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują dłużej niż 6 dni leczenia.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Clisteran
Chociaż po podaniu doodbytniczym nie oczekuje się żadnych skutków, w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, takich jak biegunka i utrata płynów, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować Clisteran i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Nagła i ciężka reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, przyspieszonym tętnem, poceniem się, zawrotami głowy i utratą przytomności (reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): ból brzucha, podrażnienie odbytu i świąd odbytu.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Clisteranu
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i informacja dodatkowa
Skład Clisteranu
- Substancje czynne to cytrynian trój sodowy dwuwodny i laurylosulfooctan sodu. Każde opakowanie (5 ml) zawiera: 450 mg cytrynianu trój sodowego dwuwodnego i 45 mg laurylosulfooctanu sodu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E-420), karboksymetyloceluloza sodowa, glikol (E-422), kwas sorbowy (E-200), woda oczyszczona, środek przeciwzwierającowy krzemowy (woda oczyszczona, dimetykon (E-900), sorbitan stearylan (E-491), polisorbat 60 (E-435), krzemionka koloidalna bezwodna (E-551) i kwas benzoesowy (E-210)).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Roztwór do stosowania doodbytniczego o lepkiej konsystencji. Dostępny w opakowaniach jednodawkowych z polietylenu o pojemności 5 ml, w pudełkach zawierających 1 lub 4 opakowania jednodawkowe oraz w opakowaniu klinicznym z 200 opakowaniami jednodawkowymi.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Hiszpania
Data ostatniej rewizji ulotki: Styczeń 2026
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/