Хлорид калію Браун 1 мекв/мл концентрат для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Хлорид калію Браун 1 мекв/мл концентрат для розчину для інфузій

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися перечитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Хлорид калію Браун 1 мекв/мл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Хлориду калію Браун 1 мекв/мл
3. Як застосовувати Хлорид калію Браун 1 мекв/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хлориду калію Браун 1 мекв/мл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хлорид калію Браун 1 мекв/мл і для чого його застосовують

Хлорид калію 1 мекв/мл — це концентрований розчин хлориду калію.

Його застосовують для надання калію:

• коли у вас дефіцит калію, особливо якщо він супроводжується надлишком лужних речовин і надмірно низьким рівнем хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз)
• як частину парентерального харчування, коли ви не можете приймати їжу звичайним чином

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Хлориду калію Браун 1 мекв/мл

Не застосовуйте Хлорид калію Браун 1 мекв/мл:

Якщо у Вас надмірно високий рівень калію або хлориду в крові (гіперкаліємія, гіперхлоремія)

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Хлориду калію 1 мекв/мл.

Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні Хлориду калію 1 мекв/мл:

? якщо у Вас є захворювання серця

? якщо у Вас є захворювання, при яких виведення калію з сечею часто знижено, наприклад, порушення функції нирок, хвороба Аддісона (специфічне захворювання надниркових залоз) або серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець)

? якщо функція Ваших нирок серйозно порушена або Ви перебуваєте на діалізі, Ваш лікар проконсультується з нефрологом перед тим, як призначити Вам цей лікарський засіб

? якщо Ви приймаєте або отримуєте лікарські засоби, які зменшують виведення калію з сечею; наприклад, якщо Ви приймаєте:

• певні ліки, що підвищують діурез (діуретики)
• певні ліки для лікування артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II, інгібітори АПФ)

? якщо Ви приймаєте або отримуєте ліки, які можуть впливати на функцію нирок (наприклад, певні препарати, що пригнічують запальні процеси)

? якщо Ви перебуваєте в шоці (гострий клінічний стан, що супроводжується зниженням артеріального тиску, холодною шкірою, прискореним серцевим ритмом та нерегулярним диханням, який може виникнути, наприклад, після втрати великої кількості крові, серйозних опіків або алергічної реакції)

? якщо Ви маєте тяжке ушкодження тканин, наприклад, опікові ураження

? якщо Ви маєте захворювання, що призводить до слабкості м’язів і іноді до підвищеного рівня калію в крові (сімейна періодична параліч при гіперкаліємії)

Ваш лікар враховуватиме ці моменти до та під час лікування цим лікарським засобом.

Якщо Вам призначено цей лікарський засіб через дефіцит калію, спочатку Вам не буде вводитися розчин глюкози, оскільки глюкоза може ще більше знизити рівень калію.

Під час отримання цього лікарського засобу буде проводитися моніторинг рівнів електролітів у Вашій крові та кислотно-лужної рівноваги. Це робиться для перевірки їх нормального стану. Крім того, може проводитися моніторинг ЕКГ.

Буде забезпечено повну впевненість у тому, що розчин вводиться саме в вену, щоб уникнути ушкодження тканин.

Якщо Вам призначено цей лікарський засіб через дефіцит калію, лікар вводитиме його за допомогою інфузійної помпи.

Пацієнтів похилого віку, які мають більший ризик серцевих та ниркових захворювань, ретельно спостерігатимуть під час лікування, а дозування буде обережно підібрано.

Якщо Ви сильно виснажені, тобто не отримували достатньо їжі, існує ймовірність розвитку стану, який називається «синдром повторного годування». Ваш лікар уважно спостерігатиме за Вами та поступово збільшуватиме дозу поживних речовин.

Застосування Хлориду калію 1 мекв/мл разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, Ваш лікар буде уважним щодо:

? Ліків для лікування серцевої недостатності (серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин):

Дія цих препаратів зменшується при підвищенні рівня калію в крові. Вони посилюються (можливо, з нерегулярним серцевим ритмом) при зниженні рівня калію в крові.

? Ліків, що зменшують виведення калію з сечею:

До цієї групи препаратів належать:

• деякі діуретики, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид, спіронолактон)
• певні ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II та інгібітори АПФ)
• препарати, що пригнічують імунну систему (такролімус, циклоспорин)
• певні ліки, що використовуються для лікування болю або запалення (нестероїдні протизапальні засоби)
• антикоагулянти (гепарин)

Застосування калію разом з цими препаратами може призвести до дуже високого рівня калію в крові. Це може вплинути на серцевий ритм.

? Ліків, що підвищують виведення калію з сечею:

Наступні препарати можуть підвищувати виведення калію з сечею:

• певний гормон (кортикотропін [АКТГ])
• певні ліки для лікування запалення (кортикостероїди)
• деякі діуретики (петльові діуретики)

Їх одночасне застосування з калієм може призвести до неправильної дози калію, оскільки калій буде виводитися з організму швидше, ніж зазвичай.

? Суксаметонію (м’язовий релаксант, що використовується при загальному наркозі):

Застосування калію разом з цими препаратами також може призвести до дуже високого рівня калію в крові. Це може вплинути на серцевий ритм.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Дотепер не було повідомлень про шкідливі наслідки або ризики, пов’язані з застосуванням цього лікарського засобу у вагітних жінок.

Лікар призначатиме хлорид калію з обережністю і лише тоді, коли це чітко необхідно.

Годування грудьми

Концентрати калію для інфузій можуть застосовуватися під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Хлорид калію Браун 1 мекв/мл

Хлорид калію 1 мекв/мл вводять після розведення у відповідному розчині. Препарат вводять через катетер або тонку трубку у вену (інфузія внутрішньовенно).

Дозування

Дозу, яку ви отримуватимете, визначить ваш лікар, виходячи з рівнів електролітів у вашій крові, кислотно-лужної рівноваги, віку та індивідуальних потреб.

Якщо ви застосували більше Хлориду калію Браун 1 мекв/мл, ніж потрібно

Неможливо, щоб ви коли-небудь отримали надмірну дозу препарату. Ваш лікар або інший медичний працівник будуть контролювати його введення.

Симптоми

Передозування може призвести до надмірно високих рівнів калію, з побічними ефектами, зазначеними нижче. Імовірніше, що ви відчуєте побічні ефекти, якщо у вас спостерігається зсув крові в кислий бік (ацидоз) або порушення функції нирок.

Серце та кровообіг:

? уповільнене серцебиття або навіть зупинка серця

? зміни на електрокардіограмі

? зниження артеріального тиску

? перерозподіл крові з кінцівок до голови та тулуба

М’язи та нервова система:

? слабкість

? втому

? стан сплутаності свідомості

? важкість у кінцівках

? м’язові спазми

? втрата чутливості

? параліч

Лікування

Якщо сталася передозування, інфузію негайно припинять, а ваш лікар призначить необхідне лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

? накопичення кислотних речовин у крові (ацидоз) (частота невідома)

? надмірно високий рівень хлориду в крові (гіперхлоремія) (частота невідома)

? нерегулярне серцебиття (аритмія серця, наслідок надмірно високої швидкости введення) (частота невідома)

Інші побічні ефекти

? нудота (частота невідома)

? реакції у місці ін'єкції, такі як місцевий біль, подразнення або запалення вен (тромбофлебіт) та витік рідини в тканини (екстравазація) (частота невідома)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлориду калію Браун 1 мекв/мл

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та в упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Застосовувати можна лише розчин, який є прозорим, безбарвним, не містить частинок, а також при умові, що упаковка та її кришка не пошкоджені.

Упаковки призначені для одноразового використання. Після використання необхідно утилізувати упаковку та залишок вмісту.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлориду калію Браун 1 мекв/мл:

Діючою речовиною є калію хлорид.

1 мл розчину містить 74,5 мг калію хлориду,

що відповідає 1 ммоль калію та 1 ммоль хлориду.

Ампула об’ємом 10 мл містить 745 мг калію хлориду.

Ампула об’ємом 20 мл містить 1,49 г калію хлориду.

Інші компоненти: вода для ін’єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Хлорид калію Браун 1 мекв/мл концентрат для розчину для інфузій. Повинен розбавлятися перед застосуванням і вводиться внутрішньовенно крапельно.

Це прозорий безбарвний водний розчин.

Хлорид калію Браун 1 мекв/мл доступний у:

Поліетиленових пластикових ампулах; вміст: 10 мл, 20 мл

Розміри упаковок:

1x 10 мл, 20 x 10 мл, 100 x 10 мл

1 x 20 мл, 20 x 20 мл, 100 x 20 мл

Власник ліцензії на реалізацію

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

або

• Braun Melsungen AG

Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Німеччина

Цей листок-вкладиш затверджено у листопаді 2017 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших медичних працівників:

Для ознайомлення з повною інформацією щодо цього лікарського засобу, перегляньте Інструкцію або Резюме характеристик продукту.