Хібітане 5 мг/5 мг таблетки для сьогу з апельсиновим смаком

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Хібітане 5 мг/5 мг таблетки для сьогу з апельсиновим смаком

clorhexidina dihidrocloruro/ benzocaína

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або якщо не відбувається поліпшення протягом 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Хібітане і для чого його застосовують

2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Хібітане

3. Як застосовувати Хібітане

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Хібітане

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хібітане і для чого його застосовують

Діючі речовини цього лікарського засобу поєднують антисептичну та дезінфікуючу дію хлоргексидину з місцевою знеболювальною дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекцій порожнини рота та горла, які супроводжуються більом і відсутністю підвищення температури, наприклад: подразнення горла, афонія, невеликі афти в порожнині рота.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Хібітане

Не приймайте Хібітане

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до хлоргексидину, бензокаїну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження:

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж починати прийом Хібітане:

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).
• Якщо у вас є серйозні або значні пошкодження в порожнині рота.
• Якщо у вас є пародонтит (хвороба ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти збільшенню наддесневих зубних каменів.
• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3. (Як застосовувати Хібітане).

Рекомендується дотримуватися належної гігієни порожнини рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може викликати хлоргексидин.

Інші лікарські засоби та Хібітане:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Хоча взаємодії не описані за рекомендованих умов застосування, не слід застосовувати цей засіб разом з іншими лікарськими засобами для застосування в роті чи горлі без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Взаємодії лікарських засобів можуть бути особливо важливими з:

• Іншими антисептиками для рота або горла.
• Ліками-інгібіторами холінестерази (засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфамідами (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які часто входять до складу зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід ретельно прополоскати ротову порожнину.

Вплив на діагностичні тести

Цей лікарський засіб може впливати на тест визначення функції підшлункової залози, що використовує бентіромід. Не приймайте цей препарат принаймні за три дні до проведення тесту та повідомте про це лікаря.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Застосування у пацієнтів старше 65 років:

Літні люди та ослаблені хворі можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Застосування у дітей:

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, подібно до літніх людей та ослаблених хворих.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Випадків порушення здатності керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описано.

Хібітане містить:

• Натрій: цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку для сьогу, тобто фактично «без натрію».

• Діоксид сірки (Е-220): цей лікарський засіб може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття утруднення дихання), оскільки містить діоксид сірки (як частину ароматизаторів).

Цей лікарський засіб містить ароматичні добавки з цитралем, цитронелолом, D-лімоненом, гераніолом та ліналолом.

Цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Хібітане

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Якщо, на вашу думку, дія Хібітане є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування в порожнині рота та горла, тому таблетки для сьогу слід повільно розчиняти в роті, не жуючи і не ковтаючи їх, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише при безпосередньому контакті засобу з ураженою ділянкою.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 6 років:

1 таблетка для сьогу кожні 2 або 3 години, повільно розчиняючи її в роті.

Не слід приймати більше 8 таблеток для сьогу на добу (1 день).

Повільно розчиняйте таблетку для сьогу в роті, не жуйте і не ковтайте її.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Якщо ви помітили погіршення симптомів або їх збереження понад 2 дні після початку лікування, або виникнення гарячки, головного болю, нудоти чи блювоти, слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Хібітане, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Ознаки передозування включають: нерозбірливу мову, сонливість, нестійку ходу, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Може виникнути зміна кольору зубів, особливо у тих, хто має накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунута під час стоматологічної чистки. Також може змінюватися колір пломб, у такому разі зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках цей препарат може спричинити подразнення в роті або подразнення кінчика язика, які зазвичай є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хібітане

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Хібітане:

Діючі речовини: дигідрохлорид хлоргексидину 5 мг, бензокаїн 5 мг.

Інші компоненти: манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон, стеарат магнію, цикламат натрію, сахарин натрію (Е-954), ароматизатор м’яти (містить цитронелол, d-лімонен, діоксид сірки (Е-220) та натрій) та ароматизатор апельсину (містить цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналол, натрій та діоксид сірки (Е-220)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Хібітане — це таблетки для сьогу з апельсиновим смаком. Цей лікарський засіб постачається в упаковках по 20 таблеток для сьогу.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Барселона, Іспанія

Виробник:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алькала-де-Енарес

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2021 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/