Hibitane 5 mg/5 mg compresse per suggere con sapore di arancia

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

HIBITANE 5 mg/5 mg Compresse da sciogliere Gusto ARANCIA

cloridrato di clorhexidina / benzocaina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare il suo medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Hibitane e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Hibitane

3. Come prendere Hibitane

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Hibitane

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hibitane e a cosa serve

I principi attivi di questo medicamento agiscono combinando l'azione antisettica e disinfettante della clorhexidina con l'azione anestetica locale della benzocaina.

Questo medicamento è utilizzato per il sollievo sintomatico locale e temporaneo delle infezioni lievi della bocca e della gola accompagnate da dolore, senza febbre, come: irritazione della gola, afonia, piccole afte orali.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Hibitane

Non assuma Hibitane

• Se è allergico (ipersensibile) alla clorhexidina, benzocaina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avisi e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Hibitane:

• Se non tollera altri anestetici locali come l'acido para-aminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiamina (un componente delle tinture per capelli).
• Se ha lesioni gravi o estese in bocca.
• Se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorhexidina può causare un aumento del tartaro sopragengivale.
• Non devono essere assunte dosi superiori a quelle raccomandate al punto 3. (Come usare Hibitane).

Si raccomanda di mantenere un'adeguata igiene orale per ridurre l'accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti che può essere causata dalla clorhexidina.

Altri medicinali eHibitane:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicamento.

Anche se non descritto nelle condizioni d'uso raccomandate, non deve essere utilizzato insieme ad altri medicinali per applicazione orale senza prima consultare il medico o il farmacista.

Le interazioni tra farmaci possono essere particolarmente importanti con:

• Altri antisettici per bocca o gola.
• Farmaci inibitori della colinesterasi (farmaci per l'Alzheimer).
• Sulfamidici (utilizzati per le infezioni).

Composti anionici e agenti sospensivi, componenti comuni dei dentifrici, riducono l'efficacia della clorexidina; pertanto è necessario sciacquare accuratamente la bocca dopo aver usato il dentifricio.

Interferenze con test diagnostici

Questo medicinale può interferire con il test diagnostico per la valutazione della funzionalità pancreatica che utilizza bentiromide. Non prenda questo medicinale almeno tre giorni prima del test e informi il medico.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Uso negli anziani:

Le persone di età avanzata e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.

Uso nei bambini:

Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni senza aver prima consultato il medico. I bambini possono essere più sensibili alla benzocaina, come gli anziani e i pazienti debilitati.

Guida e utilizzo di macchinari:

Non sono stati riportati casi di alterazione della capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Hibitane contiene:

• Sodio: questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa orosolubile; è pertanto essenzialmente “privo di sodio”.

• Anidride solforosa (E-220): questo medicinale può provocare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento), poiché contiene anidride solforosa (come parte degli aromi).

Questo medicinale contiene fragranze contenenti citrale, citronello, D-limonene, geraniolo e linalolo.

Citrale, citronello, D-limonene, geraniolo e linalolo possono provocare reazioni allergiche.

3. Come prendere Hibitane

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Se ritiene che l'effetto di Hibitane sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Questo medicinale è destinato all'uso bucofaringeo; pertanto le compresse per uso orale devono essere sciolte lentamente in bocca senza masticarle né ingerirle, poiché l'effetto è locale e si manifesta soltanto quando il prodotto è a diretto contatto con la zona interessata.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni:

1 compressa per uso orale ogni 2 o 3 ore, da sciogliere lentamente in bocca.

Non assumere più di 8 compresse per uso orale nelle 24 ore (1 giorno).

Sciogliere lentamente la compressa per uso orale in bocca senza masticarla né ingerirla.

Utilizzare sempre la dose più bassa efficace.

Se nota che i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 giorni dopo l'inizio del trattamento, oppure compaiono febbre, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il prima possibile.

Se assume più Hibitane di quanto deve:

Se ha assunto una quantità superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 915 62 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

I segni di sovradosaggio si manifestano con: balbuzie, intorpidimento, andatura barcollante, visione offuscata o doppia, capogiri, eccitazione o convulsioni, tintinnio alle orecchie, aumento della sudorazione. Può inoltre verificarsi una riduzione della pressione arteriosa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Può comparire una colorazione dei denti, soprattutto in quelle persone che hanno accumuli di placca o tartaro sui denti. Questa alterazione del colore dei denti non è permanente e può essere rimossa mediante una pulizia orale. Inoltre, può alterarsi il colore delle otturazioni, nel qual caso tale colorazione potrebbe essere permanente.

Può verificarsi un’alterazione della percezione del gusto.

In alcuni casi, questo medicamento può causare irritazione della bocca o irritazione della punta della lingua, che di solito sono transitorie, nonché reazioni allergiche alla clorhexidina o alla benzocaina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Hibitane

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Hibitane:

I principi attivi sono: cloruro di esamidina diidrocloruro 5 mg, benzocaina 5 mg.

Gli altri componenti sono: mannitolo (E-421), cellulosa microcristallina (E-460), povidone, stearato di magnesio, ciclamato di sodio, saccarina sodica (E-954), aroma di mentolo (contiene citronellolo, d-limonene, anidride solforosa (E-220) e sodio) e aroma d'arancia (contiene citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo, sodio e anidride solforosa (E-220)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Hibitane è costituito da compresse orosolubili con sapore d'arancia. Questo medicinale è disponibile in confezioni da 20 compresse orosolubili.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolarità:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Madrid, Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/