Хибитане 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания со вкусом апельсина

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хибитане 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания со вкусом апельсина

дигидрохлорид хлоргексидина / бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хибитане и для чего он применяется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Хибитане

3. Как принимать Хибитане

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Хибитане

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хибитане и для чего он применяется

Активные вещества этого лекарственного средства оказывают действие, сочетающее антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидины с местноанестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат применяется для симптоматического местного и временного облегчения лёгких инфекций полости рта и горла, сопровождающихся болью и без повышения температуры, таких как: раздражение горла, охриплость, небольшие афтозные язвы во рту.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Хибитане

Не принимайте Хибитане

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидину, бензокаину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом применения Хибитане:

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (PABA), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• Если у вас имеются серьезные или обширные повреждения полости рта.
• Если у вас есть пародонтит (заболевание дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению образования наддесневых зубных отложений.
• Не следует превышать дозировку, рекомендованную в разделе 3 (Способ применения Хибитане).

Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта для уменьшения накопления зубного налёта и возможного окрашивания зубов, которое может вызвать хлоргексидин.

Другие лекарственные средства Хибитане:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя при рекомендованных условиях применения взаимодействия не описаны, не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Особое значение могут иметь взаимодействия с:

• Другими антисептиками для полости рта или горла.
• Лекарственными средствами — ингибиторами холинэстеразы (применяются при болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламидами (используются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные суспендирующие агенты, которые обычно входят в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать рот.

Влияние на диагностические тесты

Данное лекарственное средство может влиять на тест определения функции поджелудочной железы с использованием бентиромида. Не принимайте этот препарат по меньшей мере за три дня до проведения теста и сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у пациентов старше 65 лет:

Пожилые люди и ослабленные больные могут быть более чувствительны к бензокаину.

Применение у детей:

Данный лекарственный препарат не следует назначать детям младше 6 лет без предварительной консультации с врачом. У детей, так же как и у пожилых людей и ослабленных больных, может наблюдаться повышенная чувствительность к бензокаину.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Не описано случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Хибитане содержит:

• Натрий: данный лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке для рассасывания, что по существу означает «практически не содержит натрия».

• Диоксид серы (Е-220): данный лекарственный препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит диоксид серы (в составе ароматизаторов).

Данный лекарственный препарат содержит ароматические добавки с цитралем, цитронеллолом, D-лимоненом, гераниолом и линалоолом.

Цитраль, цитронеллол, D-лимонен, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Хибитане

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Хибитане слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Данный препарат предназначен для местного применения в полости рта и горле, поэтому таблетки для рассасывания следует медленно растворять во рту, не разжёвывая и не проглатывая, поскольку их действие является локальным и проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком.

Обычная доза:

Взрослым и детям старше 6 лет:

1 таблетка для рассасывания каждые 2 или 3 часа, медленно растворяя её во рту.

Не следует принимать более 8 таблеток для рассасывания в течение 24 часов (1 сутки).

Таблетку для рассасывания медленно растворяйте во рту, не разжёвывая и не проглатывая.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Если вы заметите ухудшение симптомов или их сохранение более 2 дней после начала лечения, а также появление лихорадки, головной боли, тошноты или рвоты, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли Хибитане в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы приняли больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Признаки передозировки проявляются следующим образом: невнятная речь, сонливость, неустойчивая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиленное потоотделение. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Возможно появление окрашивания зубов, особенно у лиц с накоплением зубного налёта и зубного камня. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть устранено путём профессиональной чистки полости рта. Также может измениться цвет пломб, в таких случаях окрашивание может быть постоянным.

Возможно изменение восприятия вкуса.

В редких случаях данный препарат может вызывать раздражение полости рта или раздражение кончика языка, которое, как правило, носит преходящий характер, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Хибитане

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Хибитане:

Действующие вещества: дигидрохлорид хлоргексидина 5 мг, бензокаин 5 мг.

Другие компоненты: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон, стеарат магния, цикламат натрия, сакхарин натрия (Е-954), ароматизатор мяты (содержит цитронеллол, d-лимонен, диоксид серы (Е-220) и натрий) и ароматизатор апельсина (содержит цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалоол, натрий и диоксид серы (Е-220)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Хибитане — таблетки для рассасывания со вкусом апельсина. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток для рассасывания.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Барселона, Испания

Производитель:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алькала-де-Энарес

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления аннотации: сентябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/