Кейснлакс 4 г порошок для розчину для перорального застосування у пакетиках

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кейснлакс 4 г порошок для розчину для перорального застосування у пакетиках

Макрогол 4000.

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть небажані реакції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці реакції не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кейснлакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Кейснлаксу
3. Як застосовувати Кейснлакс
4. Можливі небажані реакції
5. Зберігання Кейснлаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кейснлакс і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кейснлакс 4 г порошок для розчину для перорального застосування у пакетиках.

Кейснлакс належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичні лаксативні засоби. Осмотичні лаксативні засоби — це препарати, що сприяють збільшенню кількості води у калових масах, полегшуючи таким чином їх прохід.

Кейснлакс показаний для симптоматичного лікування запорів у дітей віком від 6 місяців до 8 років. Повинен застосовуватися разом із відповідними змінами способу життя та відповідною дієтою (див. розділ 2).

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Цей лікарський засіб містить макрогол (PEG = поліетиленгліколь).

У разі запору максимальний термін лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кейснлакс

Лікування запору за допомогою проносного має бути допоміжним до здорового способу життя та харчування.

Не приймайте Кейснлакс

• Якщо Ваша дитина має алергію на макрогол (PEG = поліетиленгліколь) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вашої дитини є захворювання кишечника або товстої кишки (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо у Вашої дитини є біль у животі невідомого походження.
• Якщо у Вашої дитини є, підозрюється або існує ризик шлунково-кишкової перфорації.
• Якщо у Вашої дитини є або підозрюється кишкова обструкція.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Кейснлакс.

У разі діареї після лікування Кейснлаксом деякі пацієнти можуть розвинути електролітні порушення (зниження рівня натрію та інших солей у крові), особливо літні люди, пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, або ті, хто приймає діуретики (ліки, що сприяють виведенню рідини). Якщо Ви належите до однієї з цих груп і у Вас виникла діарея, Вам слід відвідати лікаря для перевірки рівнів електролітів за допомогою аналізу крові.

Уникайте змішування Кейснлаксу зі згущувачами на основі крохмалю, якщо у Вас утруднене ковтання. Це може призвести до утворення водянистої рідини, яка може потрапити у легені та спричинити пневмонію, якщо Ви не можете ковтати належним чином.

Якщо Вам необхідно згущувати рідини для безпечного ковтання, Кейснлакс може зменшити ефект дії згущувача.

Діти

Перед початком цього лікування проконсультуйтесь із лікарем, щоб виключити органічну причину запору у Вашої дитини.

Через 3 місяці після початку лікування лікар повинен оцінити стан Вашої дитини.

Застосування Кейснлаксу разом з іншими лікарськими засобами

Кейснлакс може уповільнювати всмоктування інших ліків, роблячи їх менш ефективними або неефективними, особливо тих, що мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, протисудомні засоби, дигоксин та імунодепресанти). Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Кейснлакс можна приймати під час вагітності.

Годування грудьми

Кейснлакс можна приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кейснлакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Кейснлакс містить діоксид сірки.

Цей лікарський засіб рідко може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття утруднення дихання), оскільки містить діоксид сірки.

Кейснлакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це, по суті, «без натрію».

Кейснлакс містить незначну кількість цукрів або поліолів і може призначатися пацієнтам із цукровим діабетом або пацієнтам із дієтою, що виключає галактозу.

3. Як застосовувати Кейснлакс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перорально.

Рекомендована доза:

Діти від 6 місяців до 1 року: 1 пакетик на добу.

Діти від 1 до 4 років: 1–2 пакетики на добу.

Діти від 4 до 8 років: 2–4 пакетики на добу.

Лікування слід застосовувати вранці, якщо доза становить 1 пакетик на добу, або розділити між ранком і вечірнім часом у разі більших доз. Рекомендується випити 125 мл рідини (наприклад, води) після кожної дози.

Добову дозу слід коригувати в залежності від досягнутих клінічних ефектів.

Дія Кейснлаксу настає через 24–48 годин після його застосування.

Розчиніть вміст пакетика у склянці води (щонайменше 50 мл) безпосередньо перед застосуванням і випийте рідину. Отриманий розчин буде прозорим і таким самим прозорим, як вода.

Покращення кишкової прохідності після застосування Кейснлаксу збережеться за умови дотримання здорового способу життя та харчування.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці через відсутність клінічних досліджень, що підтверджують безпеку застосування більше 3 місяців.

Лікування слід поступово припиняти та відновлювати у разі повторного виникнення запорів.

Якщо ви застосували більше Кейснлаксу, ніж потрібно

Може виникнути діарея, біль у животі та блювота, які зникають після тимчасового припинення лікування або зменшення дози.

Якщо у вас виникли сильні діарея або блювота, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки через втрату рідини може знадобитися лікування для запобігання втраті солей (електролітів).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться одразу до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Кейснлакс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найсерйознішими побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають свербіж (висип), висипання, набряк обличчя (набряк обличчя), ангіоневротичний набряк (швидке набрякання внутрішніх шарів шкіри), кропив’янку та анафілактичний шок. Частота цих побічних ефектів описана як частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних) у педіатричній популяції та як дуже рідкісна частота (може впливати до 1 із 10 000 пацієнтів) у дорослих. Якщо ви помітили будь-яку з вищезазначених реакцій, будь ласка, не продовжуйте прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Дорослі: побічні ефекти, як правило, були незначними, тимчасовими та пов’язаними в основному з шлунково-кишковим трактом. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Біль у животі
• Набряк живота
• Діарея
• Нудота

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Блювота
• Потяг до випорожнення
• Фекальна недержність

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Електролітні порушення (низький рівень у крові натрію та калію: гіпонатріємія, гіпокаліємія)
• Дегідратація, спричинена тяжкою діареєю, особливо у літніх пацієнтів
• Еритема

Діти: побічні ефекти, як правило, були незначними, тимчасовими та пов’язаними в основному з шлунково-кишковим трактом. Ці побічні ефекти включають:

• Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

  • Біль у животі
  • Діарея (може спричиняти біль навколо анального отвору)

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

  • Блювота
  • Підвищена метеоризм
  • Нудота

Надмірні дози можуть спричинити діарею, біль у животі та блювоту, що, як правило, зникає після зменшення дози або тимчасового припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кейснлаксу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАК. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кейснлакс

Діюча речовина:

Macrogol 4000

Кожен пакетик містить 4 г macrogol 4000.

Інші компоненти: натрію сахарин (Е 954) та смаковий ароматизатор полуниці (ароматизатори, натуральні аромати, картопляна декстрин, триетилцитрат (Е 1505), арабська смола (Е 414), діоксид сірки (Е 220) та оцтова кислота (Е 260)). Див. розділ 2 «Кейснлакс містить діоксид сірки».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кейснлакс — це майже білий порошок із запахом полуниці, у пакетику для приготування розчину.

Препарат доступний у упаковках по 10, 20, 30 або 50 пакетиків.

Можливо, не всі розміри упаковок реалізуються.

Власник дозволу на обіг та виробник

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Laxbene Junior

Болгарія: ?????????

Бельгія, Люксембург: Transilax

Кіпр: Macrogol 4000 Casen Recordati

Данія, Іспанія, Фінляндія, Португалія, Норвегія, Швеція: Casenlax

Естонія, Латвія, Румунія: Proctolax

Греція: Cleenlax

Литва: Macrogol 4000 Recordati

Італія: Casenjunior

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2026

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/