Casenlax 4 g proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Casenlax 4 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach

Macrogol 4000.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Casenlax i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Casenlax
3. Jak stosować Casenlax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Casenlax
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Casenlax i do czego służy

Nazwa tego leku to Casenlax 4 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce.

Casenlax należy do grupy leków zwanych osmotycznymi lekami przeczyszczającymi. Leki przeczyszczające o działaniu osmotycznym zwiększają ilość wody w stolcu, co ułatwia jego przepływ.

Casenlax jest wskazany w leczeniu objawowym zaparć u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat. Należy stosować go w połączeniu z odpowiednimi zmianami stylu życia i odpowiednią dietą (patrz punkt 2).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi.

Ten lek zawiera makrogol (PEG = polietylenoglikol).

W przypadku zaparć maksymalny okres leczenia u dzieci wynosi 3 miesiące.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Casenlax

Leczenie zaparć przy użyciu środków przeczyszczających powinno uzupełniać zdrowy styl życia i odpowiednią dietę.

Nie przyjmuj Casenlax

• Jeśli dziecko jest uczulone na makrogol (PEG = polietylenoglikol) lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli dziecko ma chorobę przewodu pokarmowego lub jelita grubego (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• Jeśli dziecko ma ból brzucha o nieustalonej przyczynie.
• Jeśli dziecko ma, podejrzewa lub może mieć ryzyko przetoki przewodu pokarmowego.
• Jeśli dziecko ma lub podejrzewa zespół obturacyjny przewodu pokarmowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Casenlax skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W przypadku wystąpienia biegunki po leczeniu Casenlax niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zaburzeń elektrolitowych (spadek stężenia sodu i innych soli we krwi), szczególnie osoby starsze, z chorobami wątroby lub nerek, lub przyjmujące leki moczopędne (lek przeciwmoczowy). Jeśli należysz do jednej z tych grup i wystąpi u Ciebie biegunka, należy skontaktować się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu elektrolitów we krwi.

Nie mieszaj Casenlax z gęstnikami na bazie skrobi, jeśli masz trudności z połykaniem. Może to prowadzić do powstania płynu wodnistego, który może przedostać się do płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie jesteś w stanie skutecznie połykać.

Jeśli konieczne jest zagęszczanie płynów, aby bezpiecznie je połykać, Casenlax może osłabić działanie gęstnika.

Dzieci

Zapytaj lekarza przed podaniem tego leku dziecku, aby wykluczyć organiczne przyczyny zaparć.

Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan kliniczny dziecka.

Stosowanie Casenlax z innymi lekami

Casenlax może opóźniać wchłanianie innych leków, co może zmniejszyć ich skuteczność lub uczynić je nieskutecznymi, szczególnie leki o wąskim oknie terapeutycznym (np. leki przeciwpadaczkowe, digoksyna, leki immunosupresyjne). Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zajść potrzeba stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Casenlax można stosować w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Casenlax można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Casenlax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Casenlax zawiera dwutlenek siarki.

Ten lek rzadko może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszności), ponieważ zawiera dwutlenek siarki.

Casenlax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej porcji; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

Casenlax zawiera znikomą ilość cukrów lub polioli i może być przepisywany chorym na cukrzycę lub osobom przestrzegającym diety bez galaktozy.

3. Jak stosować Casenlax

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Droga doustna.

Dawka zalecana to:

Dzieci od 6 miesięcy do 1 roku: 1 saszetka dziennie.

Dzieci od 1 do 4 lat: 1–2 saszetki dziennie.

Dzieci od 4 do 8 lat: 2–4 saszetki dziennie.

Leczenie należy podawać rano w przypadku dawki jednej saszetki dziennie lub podzielić dawkę między poranek a wieczór w przypadku dawek większych. Zaleca się wypicie 125 ml płynu (np. wody) po każdej dawce.

Dawkę dzienną należy dostosować w zależności od uzyskanych efektów klinicznych.

Działanie Casenlax pojawia się po 24–48 godzinach od podania leku.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody (co najmniej 50 ml) bezpośrednio przed podaniem i wypić płyn. Otrzymany roztwór będzie klarowny i przeźroczysty jak woda.

Poprawa perystaltyki jelitowej po podaniu Casenlax będzie utrzymywać się pod warunkiem prowadzenia zdrowego stylu życia i odpowiedniej diety.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące ze względu na brak badań klinicznych obejmujących dłuższy okres leczenia.

Leczenie należy zakończyć stopniowo i wznowić, jeśli ponownie wystąpi zaparcie.

Jeśli wziąłeś więcej Casenlax niż należy

Może wystąpić biegunka, ból brzucha i wymioty, które ustępują po tymczasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Jeśli wystąpią nasilone biegunki lub wymioty, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ wskutek utraty płynów może być konieczne leczenie mające na celu zapobieżenie utracie soli (elektrolitów).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 562 04 20 (należy podać nazwę leku i ilość zażytą).

Jeśli zapomniałeś wziąć Casenlax

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne (nadwrażliwość), obejmujące swędzenie (osypkę), wysypkę, obrzęk twarzy (obrzęk skóry twarzy), obrzęk Quinckego (szybki obrzęk wewnętrznych warstw skóry), pokrzywkę oraz wstrząs anafilaktyczny. Częstość tych działań niepożądanych została opisana jako nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych) u dzieci i jako bardzo rzadka (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) u dorosłych. Jeśli zauważysz którąkolwiek z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Dorośli: działania niepożądane były zazwyczaj niewielkie, przejściowe i związane głównie z układem pokarmowym. Obejmują one:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha
• Nadmuchiwanie brzucha
• Biegunka
• Nudności

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty
• Przymus oddawania stolca
• Nielotność kału

Częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia elektrolitowe (obniżone stężenia sodu i potasu we krwi: hiponatremia, hipokaliemia)
• Odwodnienie spowodowane ciężką biegunką, szczególnie u pacjentów starszych.
• Rumień

Dzieci: działania niepożądane były zazwyczaj niewielkie, przejściowe i związane głównie z układem pokarmowym. Obejmują one:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Ból brzucha
  • Biegunka (może powodować ból w okolicy odbytu)

• Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Wymioty
  • Obrzęk
  • Nudności

Zbyt wysokie dawki mogą powodować biegunkę, ból brzucha i wymioty, które zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki lub tymczasowym przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Casenlax

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważalne są jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Casenlax

Substancja czynna:

Macrogol 4000

Każda torebka zawiera 4 g makrogolu 4000.

Substancje pomocnicze to: sodyna sakaryna (E 954) oraz aroma truskawkowe (substancje zapachowe, aromaty naturalne, maltodekstryna ziemniaczana, cytrynian trietylu (E 1505), gumę arabską (E 414), dwutlenek siarki (E 220) i kwas octowy (E 260)). Zobacz punkt 2 „Casenlax zawiera dwutlenek siarki”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Casenlax to prawie biały proszek o zapachu truskawek, znajdujący się w torebce do sporządzenia roztworu.

Dostępny w opakowaniach po 10, 20, 30 lub 50 torebek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Saragossa (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Laxbene Junior

Bułgaria: ?????????

Belgia, Luksemburg: Transilax

Cypr: Macrogol 4000 Casen Recordati

Dania, Hiszpania, Finlandia, Portugalia, Norwegia, Szwecja: Casenlax

Estonia, Łotwa, Rumunia: Proctolax

Grecja: Cleenlax

Litwa: Macrogol 4000 Recordati

Włochy: Casenjunior

Data ostatniej rewizji ulotki: luty 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/