Casenlax 4 g polvere per soluzione orale in bustine

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Casenlax 4 g, polvere per soluzione orale in bustine

Macrogol 4000.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Casenlax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenlax
3. Come prendere Casenlax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Casenlax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Casenlax e a cosa serve

Il nome di questo medicamento è Casenlax 4 g polvere per soluzione orale in bustina.

Casenlax appartiene a un gruppo di medicinali denominati lassativi osmotici. I lassativi osmotici sono farmaci che favoriscono l'aumento della quantità di acqua nelle feci, facilitandone così il transito.

Casenlax è indicato nel trattamento sintomatico della stitichezza nei bambini da 6 mesi a 8 anni. Deve essere utilizzato insieme a opportuni cambiamenti dello stile di vita e a una dieta adeguata (vedere sezione 2).

Consulti il medico se la situazione peggiora o non migliora.

Questo medicamento contiene Macrogol (PEG = polietilenglicole).

In caso di stitichezza, la durata massima del trattamento nei bambini è di 3 mesi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Casenlax

Il trattamento della stitichezza con un lassativo deve essere adiuvante a uno stile di vita e a una dieta sana.

Non prenda Casenlax

• Se suo figlio è allergico al macrogolo (PEG = polietilenglicole) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se suo figlio ha una malattia intestinale o del colon (ad esempio colite ulcerosa, malattia di Crohn).
• Se suo figlio ha dolore addominale di causa indeterminata.
• Se suo figlio ha, sospetta di avere o potrebbe essere a rischio di perforazione gastrointestinale.
• Se suo figlio ha o sospetta di avere un’ostruzione intestinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Casenlax.

In caso di diarrea dopo il trattamento con Casenlax, alcuni pazienti possono sviluppare squilibri elettrolitici (diminuzione del sodio e di altri sali nel sangue), soprattutto se anziani, con problemi al fegato o ai reni, o se stanno assumendo diuretici (medicinali che favoriscono l’eliminazione dei liquidi). Se appartiene a una di queste categorie e ha diarrea, deve consultare il medico per controllare i livelli elettrolitici tramite un esame del sangue.

Eviti di mescolare Casenlax con addensanti a base di amido se ha difficoltà a deglutire. Ciò potrebbe provocare un liquido acquoso che potrebbe entrare nei polmoni e causare polmonite se non riesce a deglutire correttamente.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per deglutirli in sicurezza, Casenlax potrebbe annullare l’effetto dell’addensante.

Bambini

Chieda al medico prima di somministrare questo trattamento a suo figlio, per escludere che la stitichezza sia causata da un problema organico.

Dopo 3 mesi di trattamento, il medico dovrà valutare lo stato clinico di suo figlio.

Uso di Casenlax con altri medicinali

Casenlax può ritardare l’assorbimento di altri medicinali, rendendoli meno efficaci o inefficaci, specialmente quelli con un indice terapeutico ristretto (ad es. antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Casenlax può essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

Casenlax può essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Casenlax non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Casenlax contiene biossido di zolfo.

Questo medicinale può raramente causare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene biossido di zolfo.

Casenlax contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

Casenlax contiene una quantità irrilevante di zuccheri o polioli ed è prescrivibile a pazienti diabetici o a pazienti con dieta priva di galattosio.

3. Come prendere Casenlax

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Per via orale.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Bambini da 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno.

Bambini da 1 a 4 anni: 1-2 bustine al giorno.

Bambini da 4 a 8 anni: 2-4 bustine al giorno.

Il trattamento deve essere somministrato al mattino nel caso di 1 bustina al giorno, oppure suddiviso tra mattina e sera per dosi maggiori. Si raccomanda di bere 125 ml di liquido (ad es. acqua) dopo ciascuna dose.

Il dosaggio giornaliero dovrà essere adattato in base agli effetti clinici ottenuti.

L’effetto di Casenlax si manifesta dopo 24-48 ore dalla sua assunzione.

Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d’acqua (almeno 50 ml) immediatamente prima dell’assunzione e bere il liquido. La soluzione risultante sarà chiara e trasparente come l’acqua.

Il miglioramento del transito intestinale dopo l’assunzione di Casenlax sarà mantenuto adottando uno stile di vita e una dieta sani.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di studi clinici per durate superiori ai 3 mesi.

Il trattamento dovrà essere interrotto gradualmente e ripreso solo in caso di nuova comparsa di stitichezza.

Se assume più Casenlax di quanto deve

Può verificarsi diarrea, dolore addominale e vomito, che scompaiono quando il trattamento viene temporaneamente interrotto o la dose ridotta.

In caso di diarrea o vomito intensi, deve contattare il medico il prima possibile, poiché, a causa della perdita di liquidi, potrebbe essere necessario un trattamento per prevenire la perdita di sali (elettroliti).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di prendere Casenlax

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più gravi sono le reazioni allergiche (ipersensibilità) che comprendono prurito (eruzione cutanea), eruzione, edema facciale (gonfiore del viso), angioedema (gonfiore rapido degli strati interni della pelle), orticaria e shock anafilattico. La frequenza di questi effetti indesiderati è descritta come frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) nella popolazione pediatrica e come molto rara (può interessare fino a 1 persona su 10.000) negli adulti. Se dovesse notare uno dei sintomi sopra descritti, si prega di interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicamento e di contattare subito il medico.

Adulti: gli effetti indesiderati sono stati generalmente lievi, transitori e principalmente correlati al sistema gastrointestinale. Tali effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale
• Distensione addominale
• Diarrea
• Nausea

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Vomito
• Urgenza di defecare
• Incontinenza fecale

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Disturbi elettrolitici (bassi livelli nel sangue di sodio e potassio: iponatriemia, ipokaliemia)
• Disidratazione, causata da diarrea grave, specialmente nei pazienti anziani.
• Eritema

Bambini: gli effetti indesiderati sono stati generalmente lievi, transitori e principalmente correlati al sistema gastrointestinale. Tali effetti indesiderati includono:

• Frequente (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Dolore addominale
  • Diarrea (può causare dolore perianale)

• Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Vomito
  • Gonfiore
  • Nausea

Dosaggi eccessivi possono causare diarrea, dolore addominale e vomito, che generalmente scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo temporaneamente il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaram.es). Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Casenlax

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Casenlax

Il principio attivo è:

Macrogol 4000

Ogni bustina contiene 4 g di macrogol 4000.

Gli altri componenti sono: Saccarina sodica (E 954) e aroma di fragola (sostanze aromatiche, aromi naturali, maltodestrina di patata, citrato di trietile (E 1505), gomma arabica (E 414), biossido di zolfo (E 220) e acido acetico (E 260)). Vedere paragrafo 2: “Casenlax contiene biossido di zolfo”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Casenlax è una polvere quasi bianca con odore di fragola, contenuta in una bustina per soluzione orale.

È disponibile in confezioni da 10, 20, 30 o 50 bustine.

Non tutti i formati potrebbero essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Spagna)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Laxbene Junior

Bulgaria: ?????????

Belgio, Lussemburgo: Transilax

Cipro: Macrogol 4000 Casen Recordati

Danimarca, Spagna, Finlandia, Portogallo, Norvegia, Svezia: Casenlax

Estonia, Lettonia, Romania: Proctolax

Grecia: Cleenlax

Lituania: Macrogol 4000 Recordati

Italia: Casenjunior

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/