Кайпроліс 10 мг порошок для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кайпроліс 10 мг порошок для розчину для інфузій

Кайпроліс 30 мг порошок для розчину для інфузій

Кайпроліс 60 мг порошок для розчину для інфузій

карфілзоміб

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кайпроліс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Кайпролісу
3. Як застосовувати Кайпроліс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кайпролісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кайпроліс і для чого його застосовують

Кайпроліс — це лікарський засіб, що містить активну речовину карфілзоміб.

Карфілзоміб діє шляхом блокування протеасоми. Протеасома — це система в межах клітин, яка розщеплює білки, коли вони пошкоджені або вже не потрібні. Завдяки запобіганню розпаду білків у ракових клітинах, які найімовірніше містять підвищену кількість аномальних білків, Кайпроліс спричиняє загибель ракових клітин.

Кайпроліс застосовують для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою, які вже отримали щонайменше одну попередню терапію цього захворювання. Множинна мієлома — це рак плазматичних клітин (різновид білих кров’яних тіл).

Кайпроліс буде призначено вам у комбінації з даратумумабом та дексаметазоном, з леналідомідом та дексаметазоном або лише з дексаметазоном. Даратумумаб, леналідомід та дексаметазон — це інші лікарські засоби для лікування множинної мієломи.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кайпролісу

Лікар огляне Вас і ретельно вивчить Вашу медичну історію. Під час лікування за Вами буде вестися суворе спостереження.

Перед початком лікування Кайпролісом і під час лікування Вам будуть проводити аналізи крові. Це дозволить переконатися, що у Вас достатня кількість кров’яних клітин і що Ваші печінка та нирки працюють належним чином. Ваш лікар або медсестра переконаються, що Ви отримуєте достатню кількість рідини.

Вам слід уважно прочитати інструкцію до всіх лікарських засобів, які Ви застосовуєте разом із Кайпролісом, щоб зрозуміти інформацію, пов’язану з цими препаратами.

Не застосовуйте Кайпроліс, якщо Ви маєте алергію до карфілзомібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком застосування Кайпролісу, якщо у Вас є будь-які з наведених нижче станів. Може знадобитися додаткове обстеження, щоб переконатися, що Ваше серце, нирки та печінка працюють належним чином.

• Захворювання серця, включаючи історію болю в грудях (стенокардія), серцевий напад, нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск або якщо Ви коли-небудь приймали ліки для серця
• Захворювання легень, включаючи історію задишки в стані спокою або під час фізичних навантажень (диспнея)
• Захворювання нирок, включаючи ниркову недостатність, або якщо Ви коли-небудь проходили діаліз
• Захворювання печінки, включаючи історію гепатиту, жирової дистрофії печінки або якщо Вам коли-небудь повідомляли, що Ваша печінка працює неналежним чином
• Незвичайні кровотечі, включаючи схильність до синців, кровотечі після травми, наприклад, поріз, який довго не зупиняється, або внутрішні кровотечі, такі як кашель із кров’ю, блювота кров’ю, чорний стілець або стілець із яскраво-червоною кров’ю, або крововиливи в мозок, що викликають раптове оніміння або параліч на одній стороні обличчя, ніг або рук, раптовий сильний головний біль, порушення зору, мовлення або ковтання. Це може свідчити про низький рівень тромбоцитів (клітин, що допомагають у згортанні крові)
• Історія тромбозів у венах
• Біль у ногах або руках або набряки (що може бути симптомом тромбів у глибоких венах ніг або рук), біль у грудях або задишка (що може бути симптомом тромбів у легенях)
• Будь-які інші серйозні захворювання, при яких Ви перебували у стаціонарі або отримували лікування.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Під час застосування Кайпролісу Вам слід уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик ускладнень. Кайпроліс може погіршувати деякі симптоми або викликати серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними, такі як захворювання серця, легень, нирок, синдром лізису пухлини (потенційно смертельна стан, що виникає, коли ракові клітини руйнуються і вивільняють свій вміст у кров), реакції на інфузію Кайпролісу, утворення синців або незвичайні кровотечі (включаючи внутрішні), тромби в судинах, захворювання печінки, певні захворювання крові або неврологічний синдром, відомий як ПЕРС. Див. розділ «Ознаки та симптоми, на які слід звернути увагу» у розділі 4.

Повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь мали або можливо зараз маєте інфекцію вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може спричинити реактивацію вірусу гепатиту В. Лікар перевірить наявність ознак цієї інфекції до початку, під час та певний час після завершення лікування цим препаратом. Негайно повідомте лікареві, якщо відчуваєте погіршення втоми або помічаєте, що шкіра або білки очей набувають жовтуватого кольору.

У будь-який час під час лікування або після його завершення негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у Вас виникнуть нечітке бачення, втрата зору або подвоєння в очах, порушення мовлення, слабкість у руці або нозі, зміна способу ходи або проблеми з рівновагою, тривале оніміння, зниження чутливості або втрата чутливості, втрата пам’яті або сплутаність свідомості. Усі ці симптоми можуть свідчити про потенційно смертельне захворювання мозку, відоме як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ). Якщо у Вас були такі симптоми до початку лікування карфілзомібом, повідомте лікареві про будь-які зміни у цих симптомах.

Інші лікарські засоби та Кайпроліс

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Зокрема, будь-які ліки, які можна придбати без рецепта, такі як вітаміни або рослинні препарати.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для запобігання вагітності, такі як оральні контрацептиви або інші гормональні контрацептиви, оскільки вони можуть бути не підходящими для застосування з Кайпролісом.

Вагітність та годування груддю

Для жінок, які приймають Кайпроліс

Не приймайте Кайпроліс, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти. Лікування Кайпролісом не досліджувалося у вагітних жінок. Під час застосування Кайпролісу та протягом 30 днів після припинення лікування Ви повинні використовувати належний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою щодо відповідних методів контрацепції.

Якщо Ви завагітніли під час лікування Кайпролісом, негайно повідомте лікареві або медсестрі.

Не приймайте Кайпроліс, якщо Ви годуєте грудьми. Невідомо, чи виділяється Кайпроліс з грудним молоком.

Вважається, що леналідомід може бути шкідливим для плода. Кайпроліс застосовується в комбінації з леналідомідом, тому Ви повинні дотримуватися Програми запобігання вагітності (див. інструкцію до леналідоміду щодо запобігання вагітності та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою).

Для чоловіків, які приймають Кайпроліс

Під час застосування Кайпролісу та протягом 90 днів після припинення лікування Ви повинні використовувати презерватив, навіть якщо Ваша партнерка вагітна.

Якщо Ваша партнерка завагітніла під час Вашого лікування Кайпролісом або протягом 90 днів після припинення лікування, негайно повідомте лікареві або медсестрі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Кайпролісом Ви можете відчувати втому, запаморочення, втрату свідомості і/або зниження артеріального тиску. Це може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у Вас є такі симптоми.

Кайпроліс містить натрій

Цей лікарський засіб містить 37 мг натрію в ампулі 10 мг. Це відповідає 1,9% максимальної добової дози 2 г натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цей лікарський засіб містить 109 мг натрію в ампулі 30 мг. Це відповідає 5,5% максимальної добової дози 2 г натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цей лікарський засіб містить 216 мг натрію в ампулі 60 мг. Це відповідає 11% максимальної добової дози 2 г натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Кайпроліс містить циклодекстрин

Цей лікарський засіб містить 500 мг циклодекстрину (сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину натрію) в кожній ампулі 10 мг, що еквівалентно 88 мг/кг для дорослої людини з масою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 1500 мг циклодекстрину (сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину натрію) в кожній ампулі 30 мг, що еквівалентно 88 мг/кг для дорослої людини з масою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 3000 мг циклодекстрину (сульфобутилового ефіру бета-циклодекстрину натрію) в кожній ампулі 60 мг, що еквівалентно 88 мг/кг для дорослої людини з масою 70 кг.

3. Як застосовувати Кайпроліс

Кайпроліс вводитиме лікар або медсестра. Дозу розраховують виходячи з вашого зросту та ваги (площі поверхні тіла). Лікар або медсестра визначать дозу Кайпролісу, яку ви отримаєте.

Ви отримуватимете Кайпроліс у вигляді інфузії у вену. Інфузія може тривати до 30 хвилин. Кайпроліс застосовується 2 дні поспіль щотижня протягом 3 тижнів, після чого настає тиждень без лікування.

Кожен 28-денний період є циклом лікування. Це означає, що Кайпроліс вводитимуть у дні 1, 2, 8, 9, 15 та 16 кожного 28-денного циклу. Якщо ви отримуєте Кайпроліс у комбінації з леналідомідом та дексаметазоном, то введення доз у дні 8 та 9 кожного циклу не проводитиметься починаючи з циклу 13.

Більшість пацієнтів продовжуватимуть лікування до тих пір, поки їхнє захворювання поліпшується або залишається стабільним. Однак лікування Кайпролісом також слід припинити, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, які неможливо контролювати.

У поєднанні з Кайпролісом вам також можуть вводити леналідомід та дексаметазон, даратумумаб та дексаметазон або лише дексаметазон. Вам також можуть призначити інші лікарські засоби.

Якщо ви застосували більше Кайпролісу, ніж потрібно

Цей препарат вводитиме лікар або медсестра, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше, ніж слід. Однак, якщо ви все ж отримаєте більше Кайпролісу, ніж потрібно, лікар буде спостерігати за вами з метою виявлення побічних ефектів.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ознаки та симптоми, на які слід звернути увагу

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Біль у грудях, утруднення дихання або набряки ніг, які можуть бути ознаками захворювань серця
• Утруднення дихання, зокрема задишка в стані спокою або під час фізичного навантаження, кашель (диспнея), прискорене дихання, відчуття нестачі повітря навіть за наявності достатньої кількості кисню, свистяче дихання (хрипи) або кашель — ці симптоми можуть свідчити про токсичність легень
• Дуже високий артеріальний тиск, сильний біль у грудях, гострий головний біль, сплутаність свідомості, розмите зору, нудота та блювота або напади тривоги — ці симптоми можуть бути ознаками стану, відомого як гіпертонічний криз
• Утруднення дихання під час повсякденних дій або в стані спокою, нерегулярне серцебиття, прискорення пульсу, втому, запаморочення та втрату свідомості — ці симптоми можуть свідчити про стан, відомий як легенева гіпертензія
• Набряки щиколоток, ніг або рук, втрата апетиту, зменшення кількості сечі або аномальні результати аналізів крові — ці симптоми можуть бути ознаками захворювань нирок або ниркової недостатності
• Побічний ефект, відомий як синдром лізису пухлини, який може виникнути через швидке руйнування пухлинних клітин і призводити до нерегулярного серцебиття, ниркової недостатності або аномальних результатів аналізів крові
• Лихоманка, озноб або тремтіння, біль у суглобах, м’язовий біль, набряк або почервоніння обличчя, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк), слабкість, утруднення дихання, низький артеріальний тиск, втрата свідомості, низька частота серцевих скорочень, відчуття тиску в грудях або біль у грудях — ці симптоми можуть виникати як реакція на інфузію
• Незвичні синці або кровотечі, наприклад, поріз, який довго не зупиняється; або внутрішні кровотечі, такі як кашель з кров’ю, блювота кров’ю, чорний стілець або стілець з яскраво-червоною кров’ю; або крововилив у мозок, що призводить до раптового оніміння або паралічу однієї сторони обличчя, ніг або рук, раптового сильного головного болю, порушення зору, утруднення мовлення або ковтання
• Біль у ногах або руках або набряки (що можуть бути симптомами утворення тромбів у глибоких венах ніг або рук), біль у грудях або утруднення дихання (що можуть бути симптомами тромбів у легенях)
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), біль або набряк живота, нудота або блювота — ці симптоми можуть свідчити про захворювання печінки, включаючи печінкову недостатність. Якщо у вас коли-небудь було зараження вірусом гепатиту В, лікування цим препаратом може спричинити повторну активацію вірусу гепатиту В
• Кровотечі, синці, слабкість, сплутаність свідомості, лихоманка, нудота, блювота, діарея та гостра ниркова недостатність — ці симптоми можуть бути ознаками кров’яної патології, відомої як тромботична мікроангіопатія
• Головний біль, сплутаність свідомості, судоми (припадки), втрата зору та підвищений артеріальний тиск (гіпертензія) — ці симптоми можуть бути ознаками неврологічного розладу, відомого як зворотний синдром задньої енцефалопатії (ЗСЗЕ).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Серйозна легенева інфекція (пневмонія)
• Інфекція дихальних шляхів (інфекція верхніх дихальних шляхів)
• Зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до синців або кровотечь (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості лейкоцитів, що може знижувати здатність організму боротися з інфекціями та супроводжуватися лихоманкою
• Зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія), що може призводити до втоми та слабкості
• Зміни в аналізах крові (зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові)
• Зниження апетиту
• Утруднення сну (інсомнія)
• Головний біль
• Оніміння, поколювання або зниження чутливості в руках і/або ногах
• Запаморочення
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• Утруднення дихання
• Кашель
• Діарея
• Нудота
• Запор
• Блювота
• Біль у животі
• Біль у спині
• Біль у суглобах
• Біль у кінцівках, руках або ногах
• М’язові спазми
• Лихоманка
• Озноб
• Набряки рук, ніг або щиколоток
• Слабкість
• Втому (астенію)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Реакції на інфузію
• Недостатність серця та захворювання серця, включаючи прискорене, сильне або нерегулярне серцебиття
• Інфаркт міокарда
• Ниркові проблеми, включаючи ниркову недостатність
• Утворення тромбів у венах (глибока венозна тромбоз)
• Припливи гарячої крові
• Тромби в легенях
• Накопичення рідини в легенях
• Хрипи (свистяче дихання)
• Серйозна інфекція, включаючи інфекцію крові (сепсис)
• Легенева інфекція
• Проблеми з печінкою, включаючи підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• Симптоми, схожі на грип (інфлюєнца)
• Реактивація вірусу вітряної віспи, що може призводити до висипу та болю (герпес зостер)
• Інфекція сечових шляхів (інфекція структур, що транспортують сечу)
• Кашель, що може супроводжуватися тиском у грудях або болем, закладеністю носа (бронхіт)
• Біль у горлі
• Запалення носа та горла
• Виділення з носа, закладеність носа або чхання
• Вірусна інфекція
• Інфекція шлунка та кишечника (гастроентерит)
• Кровотеча в шлунку та кишечнику
• Зміни в аналізах крові (зниження рівня натрію, магнію, білків, кальцію або фосфатів у крові, підвищення рівня кальцію, сечової кислоти, калію, білірубіну або С-реактивного білка або цукру в крові)
• Дегідратація
• Тривога
• Відчуття сплутаності свідомості
• Розмите зору
• Катаракта
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія)
• Носова кровотеча
• Зміни в голосі або хриплість
• Нестравність
• Біль у зубах
• Висип на шкірі
• Кістковий біль, м’язовий біль та біль у грудях
• Слабкість м’язів
• Болючі м’язи
• Свербіж шкіри
• Покрасніння шкіри
• Підвищена пітливість
• Біль
• Біль, набряк, подразнення або неприємні відчуття у місці внутрішньовенної інфузії
• Дзвін у вухах (шум у вухах)
• Відчуття хворобливості або загальної нездужності

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Кровотеча в легенях
• Запалення товстої кишки, спричинене бактерією Clostridium difficile
• Алергічна реакція на Кайпроліс
• Множинна органна недостатність
• Зниження притоку крові до серця
• Крововилив у мозок
• Інсульт
• Утруднення дихання, прискорене дихання і/або легкий синюшний відтінок кінчиків пальців рук та губ (синдром гострої дихальної недостатності)
• Запалення серозної оболонки навколо серця (перикардит); симптоми включають біль за грудиною, який іноді поширюється на шию та плечі, іноді з лихоманкою
• Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт); симптоми включають біль або тиск у грудях та утруднення дихання
• Закупорка відтоку жовчі від печінки (холестаз), що може призводити до сверблячки шкіри, жовтяниці, темного забарвлення сечі та дуже блідого стільця
• Прободення травного тракту
• Інфекція цитомегаловірусом
• Реактивація вірусу гепатиту В (вірусне запалення печінки)
• Запалення підшлункової залози

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кайпролісу

Кайпроліс зберігається у аптеці.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати у холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожувати.

Зберігати продукт у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.

Розчинений продукт повинен бути прозорим розчином від безбарвного до слабко жовтуватого кольору; не слід застосовувати, якщо спостерігається зміна кольору або наявність частинок.

Кайпроліс призначений виключно для одноразового використання. Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих вимог.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кайпролісу

• Діючою речовиною є карфілзоміб. Кожен флакон містить 10 мг, 30 мг або 60 мг карфілзомібу.
• Після відновлення концентрація становить 2 мг карфілзомібу в 1 мл розчину.
• Інші інгредієнти: натрію сульфобутил етер бета-циклодекстрин, кислота лимонна безводна (Е330) та натрію гідроксид (див. розділ 2 «Кайпроліс містить натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кайпроліс постачається у скляному флаконі у вигляді порошку білого або майже білого кольору для приготування розчину для інфузій, який відновлюють (розчиняють) перед застосуванням. Відновлений розчин є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим.

Кожна упаковка містить 1 флакон.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Нідерланди

Власник дозволу на обіг

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нідерланди

Виробник

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ірландія

Виробник

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг.

Дата останнього перегляду цього вкладення

Інші джерела інформації

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів доступний цей вкладення у всіх мовах Європейського союзу/Європейського економічного простору.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції щодо відновлення та підготовки Кайпроліс порошку для розчину для інфузій для внутрішньовенного введення

Карфілзоміб є цитотоксичним агентом. Тому Кайпроліс слід обережно маніпулювати та готувати. Рекомендується використовувати рукавички та інші засоби захисту.

Флакони Кайпроліс не містять антимікробних консервантів і призначені для одноразового використання. Потрібно дотримуватися належної асептичної техніки.

Розчин після відновлення містить карфілзоміб у концентрації 2 мг/мл. Перед відновленням прочитайте повні інструкції щодо підготовки.

1. Розрахуйте дозу (мг/м²) та кількість флаконів Кайпроліс, необхідних з урахуванням площі поверхні тіла (ППТ) пацієнта. Пацієнтам із ППТ понад 2,2 м² слід призначати дозу, розраховану на ППТ 2,2 м². Не потрібно коригувати дозу при зміні ваги тіла ≤ 20%.

2. Вийміть флакон із холодильника безпосередньо перед використанням.

3. Використовуйте виключно голку калібру 21 G або більшого (зовнішній діаметр голки 0,8 мм або менше) для асептичного відновлення кожного флакона, повільно вводячи 5 мл (для флакона 10 мг), 15 мл (для флакона 30 мг) або 29 мл (для флакона 60 мг) стерильної води для ін'єкцій через пробку, спрямовуючи розчин на ВНУТРІШНЮ СТІНКУ ФЛАКОНА, щоб мінімізувати утворення піни.

4. Повільно та обережно оберіть і/або переверніть флакон протягом приблизно 1 хвилини або до повного розчинення. НЕ ТРЯСІТЬ. Якщо утворилася піна, залиште розчин у флаконі, щоб піна зникла (приблизно 5 хвилин), і розчин став прозорим.

5. Перед введенням візуально перевірте наявність частинок та зміну кольору. Відновлений препарат повинен бути прозорим розчином від безбарвного до трохи жовтуватого відтінку. Не слід вводити, якщо спостерігається зміна кольору або наявність частинок.

6. Утилізуйте будь-яку залишкову кількість, що залишилася у флаконі.

7. Кайпроліс можна вводити безпосередньо як внутрішньовенну інфузію або, за бажанням, у пакеті для внутрішньовенного введення. Не слід вводити як внутрішньовенний болюс або струмінь.

8. Якщо вводити у пакеті для внутрішньовенного введення, використовуйте виключно голку калібру 21 G або більшого (зовнішній діаметр голки 0,8 мм або менше), щоб відібрати розраховану дозу з флакона та розбавити її в пакеті для внутрішньовенного введення об’ємом 50 або 100 мл розчином глюкози 5 % для ін'єкцій.

З точки зору мікробіології, препарат слід використовувати негайно. Якщо його не використовують негайно, час і умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.