Кастія 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кастія 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кастія 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кастія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кастія 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

росувастатин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кастія і для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Кастію
3. Як застосовувати Кастію
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кастії

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кастія і для чого її застосовують

Кастія належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами. Вам призначили Кастію, тому що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Кастію застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

• Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни в раціоні харчування та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування Кастією.

Або

• У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту серця, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Кастію?

Кастію застосовують для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішою з яких є холестерин.

У крові існує кілька видів холестерину: «поганий» холестерин (Ц-ЛДЛ) і «добрий» холестерин (Ц-ХДЛ).

• Кастія знижує кількість «поганого» холестерину і підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Вона діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину і покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо це стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик інфаркту серця, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Ви повинні продовжувати приймати Кастію, навіть якщо вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, якщо ваш лікар порадить припинити лікування або якщо ви вагітнієте, ви повинні припинити прийом препарату.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кастії

Не приймайте Кастію:

• Якщо у вас алергія на розувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Кастії, негайно припиніть її застосування та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Кастією, використовуючи відповідний контрацептивний метод.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та м’язові судоми.
• Якщо ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір / велпатасвір / воксилапревір (використовується для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, не приймайте Кастію 40 мг (найвища доза):

• Якщо у вас помірні захворювання нирок (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).

• Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.

• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та м’язові судоми, особистий або сімейний анамнез м’язових розладів або попередній досвід м’язових розладів під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.

• Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).

• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

• Якщо ви перебуваєте в будь-якій із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кастії:

• Якщо у вас захворювання нирок.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та м’язові судоми, особистий або сімейний анамнез м’язових розладів або попередній досвід м’язових розладів під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли незрозумілі болі або м’язові судоми, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або лихоманку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникла постійна м’язова слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. Інші ліки та Кастія.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидинова кислота, (ліки від бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Комбінація фузидинової кислоти та Кастії може спричинити тяжкі м’язові розлади (рабдоміоліз), будь ласка, див. Інші ліки та Кастія.
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу Кастії для вас.
• Якщо у вас тяжке захворювання дихальних шляхів.
• Якщо ви азіатського походження — японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці. Ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу Кастії для вас.

Якщо ви перебуваєте в будь-якій із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте Кастію 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Кастії.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар, як правило, призначає вам аналізи крові (тест функції печінки) до початку та після початку лікування Кастією.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас високий рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Кастію не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

• Якщо пацієнт молодший 18 років: Таблетки Кастії 40 мг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Кастія

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені прийняти будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин або клопідогрель (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
• ліки від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузидинова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі Попередження та застереження)
• оральні контрацептиви (таблетки),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• гормональну замісну терапію,
• будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом Кастії або вони можуть змінювати дію Кастії.

Якщо вам необхідно приймати пероральну фузидинову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом Кастії. Прийом Кастії разом з фузидиновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або болі в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. в розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Кастію, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Кастії, негайно припиніть її прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Кастією, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування Кастією, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Кастією. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Кастія містить лактозу моногідрат.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Повний перелік компонентів наведено в розділі Вміст упаковки та інша інформація.

3. Як приймати Кастія

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих

Якщо ви приймаєте Кастія через високий рівень холестерину:

Початкова доза

Лікування препаратом Кастія слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Кастія найкраще підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження (японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, корейць або індієць).
• Якщо вам понад 70 років.
• Якщо у вас помірні ниркові порушення.
• Якщо ви маєте ризик розвитку м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу Кастія. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Кастія становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Кастія для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних з ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування починають із дози 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної для вас дози Кастія. Максимальна рекомендована добова доза Кастія для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки Кастія 40 мг дітям.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Приймайте Кастія один раз на добу. Ви можете приймати препарат у будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу Кастія.

Якщо ви прийняли більше Кастія, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Кастія.

Якщо ви забули прийняти Кастія

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Кастія

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування Кастія. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом Кастія.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.

Припиніть приймати Кастія та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• Утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).

Також припиніть приймати Кастія та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• У вас виникають незрозумілі болі та судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміоліз.
• Якщо ви відчуваєте розрив м’яза.
• Якщо у вас синдром захворювання, подібного до системного червоного вовчака (включає висипання на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

• Головний біль.
• Біль у шлунку.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Кастія (лише при добовій дозі 40 мг Кастія).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Під час прийому цього препарату ваш лікар буде уважно спостерігати за вашим станом.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Кастія (лише при добових дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг Кастія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 1000 осіб):

• Тяжка алергійна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергійна реакція, припиніть прийом Кастія та негайно зверніться по медичну допомогу.
• Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Кастія та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникають незрозумілі болі або судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (можливий ознака запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Кровотечі (синці) легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром захворювання, подібного до системного червоного вовчака (включає висипання на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб):

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові в сечі.
• Ураження нервів рук та ніг (з онімінням або відчуттям «повзання мурашок»).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти, які можуть включати (не можуть бути оцінені за наявними даними):

• Діарея (рідкий стілець), кашель, задиха, набряк (збільшення об’єму тканин), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні труднощі, депресія, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задиху або лихоманку, ураження сухожиль, постійна м’язова слабкість.
• Миастенія важка (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються для дихання).
• Офтальмічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кастії

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері, після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кастії

• Діюча речовина — розувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину у вигляді кальцієвої солі розувастатину.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза PH-101, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон типу А, мікрокристалічна целюлоза PH-102, лактоза моногідрат, магнію стеарат.

Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу, діоксид титану (Е171), лактозу моногідрат, триацетин (Е1518), жовтий оксид заліза (Е172) (лише у таблетках 5 мг) та червоний оксид заліза (Е172) (лише у таблетках 10 мг, 20 мг та 40 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кастія 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: жовта плівково вкрита таблетка, кругла, двоопукла, з рельєфним написом «ROS» над цифрою «5» на одній стороні, інша сторона гладка, діаметром 7 мм.

Кастія 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: рожева плівково вкрита таблетка, кругла, двоопукла, з рельєфним написом «ROS» над цифрою «10» на одній стороні, інша сторона гладка, діаметром 7 мм.

Кастія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: рожева плівково вкрита таблетка, кругла, двоопукла, з рельєфним написом «ROS» над цифрою «20» на одній стороні, інша сторона гладка, діаметром 9 мм.

Кастія 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: рожева плівково вкрита таблетка, овальна, двоопукла, з рельєфним написом «ROS» над цифрою «40» на одній стороні, інша сторона гладка, розміром 6,8 x 11,4 мм.

Таблетки упаковані у блистери OPA-Al-PVC/Al.

Упаковки містять 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 100 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Medochemie Iberia, S.A.

Rua José Maria Nicolau, nº 6, 7º B,

São Domingos de Benfica,

1500-662 Lisboa, Португалія

Виробник

Medochemie Ltd (центральний завод)

1-10 Constantinoupoleos Street,

3011 Лімасол, Кіпр

Medochemie Ltd (фабрика AZ)

2 Michael Erakleous Str.,

Ag. Athanasios Industrial Area,

Лімасол, 4101, Кіпр

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Saniproject, S.L.

C/ Retamas 11 – Urb. Puentelasierra

28210 Valdemorillo, Мадрид

ІСПАНІЯ

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2023.