Кармелоса Стада 5 мг/мл краплі очні розчин у флаконі-капельниці одномоментного застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кармелоса Стада 5 мг/мл краплі очні розчин у флаконі-капельниці одномоментного застосування

Кармелоза натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кармелоса Стада та для чого застосовується
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кармелосу Стада
3. Як застосовувати Кармелосу Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кармелоси Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кармелоса Стада і для чого застосовується

Кармелоса Стада належить до групи лікарських засобів, які називаються штучні сльози, — це замінник сльозової рідини, що містить зволожувальну речовину кармелозу натрію. Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кармелоса Стада

Не застосовуйте Кармелоса Стада

Якщо Ви маєте алергію на кармелозу натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кармелоса Стада.

Якщо виникнуть подразнення, біль, почервоніння або зміни у зорі, або якщо, на Вашу думку, стан погіршився, припиніть застосування цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Кармелоса Стада разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричиняти короткочасне розмиття зору, зазвичай тривалістю від 1 до 15 хвилин. Якщо Ви відчуваєте тимчасове розмиття зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

3. Як застосовувати Кармелоса Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Кармелоса Стада призначається для офтальмологічного застосування (закраплюється в око).

Рекомендована доза — одна крапля в уражене око чи обидва очі стільки разів, скільки необхідно, або за вказівкою лікаря-спеціаліста.

Переконайтеся, що упаковка-однодозовий флакон-капельниця не пошкоджена перед застосуванням. Розчин слід використовувати одразу після відкриття. Щоб уникнути можливої контамінації крапельниці та розчину, наконечник флакона не повинен торкатися ока чи будь-якої іншої поверхні.

Перед застосуванням добре вимийте руки.

Для правильного застосування дотримуйтесь таких інструкцій:

1. Вийміть однодозовий флакон-капельницю з смужки.

1. Переконайтеся, що однодозовий флакон-капельниця не пошкоджений.

2. Тримайте однодозовий флакон-капельницю між великим і вказівним пальцями однієї руки.

Пальцями іншої руки обережно відігніть крилоподібну частину, щоб відкрити флакон. Не обертаючи, розламте.

1. Обережно відірвіть крилоподібну частину.

1. Обережно потягніть вниз нижнє повіко, щоб утворилася кишеня. Переверніть флакон-капельницю догори дном і стисніть, щоб закрапати по одній краплі в кожне око. Поморгайте кілька разів.

Однодозовий флакон-капельницю не можна використовувати повторно, навіть якщо залишився розчин.

Якщо застосовується більше ніж один офтальмологічний препарат, між закраплюванням різних ліків має бути інтервал не менше 5 хвилин.

Якщо ви застосували Кармелоса Стада більше, ніж слід

Це не спричинить вам шкоди. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була застосована чи проковтнута.

Якщо ви забули застосувати Кармелоса Стада

Застосуйте наступну дозу за необхідності або відповідно до звичайної схеми, яку вам призначив лікар чи фармацевт. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Нижче наведені медичні побічні реакції або побічні ефекти, які були виявлені під час клінічних досліджень:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):

Очне подразнення (включаючи печіння та дискомфорт), біль у очах, свербіж у очах, візуальний дискомфорт.

Досвід після виходу на ринок

Нижче наведені медичні побічні реакції або побічні ефекти, про які повідомлялися під час досвіду після виходу на ринок:

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

Алергічна реакція (включаючи запалення очей або повік), розмите зору, підвищене сльозовиділення (також відоме як сльозотеча), липке відчуття в оці, утворення корки на повіці і/або залишків препарату, почервоніння очей/повік, погіршення зору, ураження поверхні ока через те, що крапельниця торкається ока під час введення крапель Кармелоса Стада 5 мг/мл краплі очні розчин у флаконі-капельниці одномоментного застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https:/ www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кармелоса Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте флакони-капельниці одномоментного застосування в оригінальній упаковці.

Після використання викиньте відкритий флакон-капельницю одномоментного застосування (не можна повторно використовувати флакон-капельницю після його відкриття для наступних доз).

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите зміну кольору розчину або його помутніння.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору ПЕС «Сігре» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кармелоса Стада

• Активна речовина — кармелоза натрію. Кожен мл розчину містить 5 мг кармелози натрію.
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію лактат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію гідроксид, хлоридна кислота та вода для ін’єкційних засобів.

Компоненти Кармелоса Стада були розроблені так, щоб імітувати природний склад вашого слізного секрету.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кармелоса Стада 5 мг/мл краплі очні розчин у флаконі-капельниці одномоментного застосування постачається в упаковках одномоментного застосування об’ємом 0,4 мл стерильного розчину. Кожна картонна пачка містить алюмінієву пачку з 10 або 30 упаковками одномоментного застосування.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Лабораторія STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виготовлення

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2018 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es