Carmelosa Stada 5 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednodawkowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacjadoważytkownika

Carmelosa Stada 5 mg/ml krople do oczu w postaci roztworu w pojemniku jednostkowym

Sodowa karboksymetyloceluloza

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Carmelosa Stada i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Carmelosa Stada
3. Jak stosować lek Carmelosa Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carmelosa Stada
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Carmelosa Stada i do czego jest stosowany

Carmelosa Stada należy do grupy leków zwanych sztucznymi łzami, jest substytutem łez i zawiera środek nawilżający zwany karboksymetylocelulozą sodową. Lek ten stosuje się do objawowego łagodzenia podrażnień i suchości oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Carmelosa Stada

Nie stosować leku Carmelosa Stada

Jeśli jest nadwrażliwość na karboksymetylocelulozę sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Carmelosa Stada należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku wystąpienia podrażnienia, bólu, zaczerwienienia lub zmian w zakresie widzenia, a także w sytuacji, gdy stan się nasila, należy przestać stosować ten lek i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Carmelosa Stada z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może konieczność zastosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować krótkotrwałe zamazanie widzenia, zazwyczaj trwające od 1 do 15 minut. W przypadku wystąpienia tymczasowego zamazania widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu przywrócenia jasnego widzenia.

3. Jak stosować Carmelosa Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Carmelosa Stada stosuje się drogą okularną (nakładana na oko).

Zalecana dawka to jedna kropla w chore oko lub oba oczy tyle razy, ile jest to konieczne lub zgodnie z zaleceniem specjalisty.

Przed użyciem upewnij się, że opakowanie jednostkowe jest nietknięte. Roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia kapturka do kropli i roztworu, kroplówka nie powinna mieć kontaktu z okiem ani z żadną inną powierzchnią.

Przed użyciem umyj ręce.

Aby prawidłowo zastosować lek, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Wyjmij opakowanie jednostkowe z taśmy.

1. Sprawdź, czy opakowanie jednostkowe nie jest uszkodzone.

2. Trzymaj opakowanie jednostkowe między kciukiem a palcem wskazującym jednej ręki.

Palcem wskazującym i kciukiem drugiej ręki wykonaj delikatne pociągnięcie za element skrzydłowy, aby je otworzyć. Nie skręcaj, aby złamać.

1. Delikatnie pociągnij, aby usunąć element skrzydłowy.

1. Delikatnie pociągnij w dół dolne powieko, aby utworzyć kieszonkę. Odwróć opakowanie jednostkowe do góry nogami i naciśnij, aby wprowadzić jedną kroplę do każdego oka. Pomrużaj kilka razy oczami.

Nie używaj ponownie opakowania jednostkowego, nawet jeśli pozostał w nim jeszcze roztwór.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek drogą okularną, poszczególne leki należy stosować w odstępie co najmniej 5 minut.

Jeśli użyto więcej Carmelosa Stada niż zaleca się

Nie spowoduje to żadnych szkodliwych skutków. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość podaną lub połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Carmelosa Stada

Zastosuj kolejną dawkę w miarę potrzeby lub zgodnie z normalnym harmonogramem zaleconym przez lekarza lub farmaceutę. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Poniższe działania niepożądane lub skutki uboczne mające znaczenie kliniczne zostały zidentyfikowane w trakcie badań klinicznych:

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

Podrażnienie oka (w tym uczucie pieczenia i dyskomfortu), ból oka, swędzenie oka, dolegliwości wzrokowe.

Doświadczenie po wprowadzeniu na rynek

Poniższe działania niepożądane lub skutki uboczne mające znaczenie kliniczne zostały zgłoszone w trakcie doświadczenia po wprowadzeniu na rynek:

Niecześće działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):

Reakcja alergiczna (w tym obrzęk oka lub powieki), rozmyte widzenie, zwiększone wydzielanie łez (znane również jako łzawienie), klejące się oczy, strup na powiece i/lub resztki leku, zaczerwienienie oka/powieki, pogorszenie wzroku, uszkodzenie powierzchni oka spowodowane przez dotknięcie oka końcówką do kropli podczas podawania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https:/ www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Carmelosa Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj opakowania jednostkowe w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.

Odpakowane opakowanie jednostkowe należy wyrzucić po użyciu (nie wolno ponownie wykorzystywać opakowania jednostkowego po jego otwarciu do kolejnych dawek).

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru roztworu lub jego zmętnienie.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Carmelosa Stada

• Substancją czynną jest karboksymetyloceluloza sodowa. Każdy 1 ml roztworu zawiera 5 mg karboksymetylocelulozy sodowej.
• Pozostałe składniki to chlorek sodu, laktyt sodu, chlorek potasu, dwuchlorek wapnia dihydret, szesciohydret chlorku magnezu, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrząsów.

Składniki Carmelosa Stada zostały opracowane tak, aby imitować naturalny skład łez.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carmelosa Stada jest dostępna w opakowaniach jednodawkowych zawierających 0,4 ml sterylnego roztworu. Każda tekturowa puszka zawiera foliową torebkę z 10 lub 30 opakowaniami jednodawkowymi.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Osoba odpowiedzialna za produkcję

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es