Кармелоса Стада 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Кармелоса Стада 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Кармелоза натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо назначенные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кармелоса Стада и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кармелосы Стада
3. Как применять Кармелосу Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кармелосы Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кармелоса Стада и для чего она применяется

Кармелоса Стада относится к группе лекарственных препаратов, называемых искусственными слезами; это заменитель натуральных слез, содержащий смазывающее вещество, называемое натриевая соль кармелозы. Данный препарат применяется для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Кармелоса Стада

Не применяйте Кармелоса Стада

Если у вас аллергия на карамелозу натрия или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Кармелоса Стада.

Если появляются раздражение, боль, покраснение глаз или изменения зрения, либо если вы считаете, что ваше состояние ухудшается, прекратите применение этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение Кармелоса Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство можно применять во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Данное лекарственное средство может вызывать кратковременное помутнение зрения, обычно длящееся от 1 до 15 минут. Если у вас возникает временное помутнение зрения, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до восстановления ясного зрения.

3. Как использовать Кармелоса Стада

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной аннотации, либо указания врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Кармелоса Стада применяется местно, офтальмологически (закапывается в глаз).

Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз или оба глаза столько раз, сколько необходимо, или согласно указаниям лечащего специалиста.

Перед использованием убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён. Раствор следует использовать сразу же после вскрытия. Во избежание возможного загрязнения пипетки и раствора, наконечник капельницы не должен соприкасаться с глазом или любой другой поверхностью.

Перед применением тщательно вымойте руки.

Для правильного введения препарата следуйте следующим инструкциям:

1. Извлеките однодозовый контейнер из полоски.

1. Проверьте, что однодозовый контейнер не повреждён.

2. Удерживайте однодозовый контейнер между большим и указательным пальцами одной руки.

Указательным и большим пальцами другой руки аккуратно надавите на выступающую часть (крышечку), чтобы открыть контейнер. Не вращайте для открытия.

1. Аккуратно снимите выступающую часть (крышечку).

1. Осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась небольшая конъюнктивальная полость. Держа контейнер вертикально вверх дном, слегка надавите, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз. Несколько раз моргните.

Однодозовый контейнер нельзя использовать повторно, даже если в нём остался остаток раствора.

Если одновременно применяются несколько офтальмологических препаратов, интервал между введением различных лекарств должен составлять не менее 5 минут.

Если вы применили Кармелоса Стада в большей дозе, чем нужно

Это не причинит вам вреда. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого или случайно проглоченного препарата.

Если вы забыли использовать Кармелоса Стада

Применяйте следующую дозу по мере необходимости или в соответствии с обычной схемой, назначенной врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные реакции или клинически значимые побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

раздражение глаз (включая жжение и дискомфорт), боль в глазу, зуд глаз, зрительный дискомфорт.

Опыт после выхода на рынок

Ниже перечислены побочные реакции или клинически значимые побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе пострегистрационного наблюдения:

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

аллергическая реакция (включая воспаление глаза или века), нечёткое зрение, усиление слезоотделения (также известное как слезотечение), липкость глаза, корочки на веках и/или остатки препарата, покраснение глаза/века, ухудшение зрения, повреждение поверхности глаза из-за контакта капельницы с глазом во время введения глазных капель.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/ www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кармелоса Стада

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить однодозовые контейнеры в оригинальной упаковке.

Использованный однодозовый контейнер подлежит утилизации после применения (не допускается повторное использование однодозового контейнера для последующих доз).

Не используйте этот препарат, если заметите изменение цвета раствора или его помутнение.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма лекарственных средств Punto Sigre в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарственных средств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кармелоса Стада

• Действующее вещество — кармелоза натрия. Каждый мл раствора содержит 5 мг кармелозы натрия.
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, лактат натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Компоненты Кармелоса Стада подобраны таким образом, чтобы имитировать естественный состав слёзной жидкости.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кармелоса Стада выпускается в виде стерильного раствора в однодозовых контейнерах объёмом 0,4 мл. Каждая картонная пачка содержит алюминиевый пакет с 10 или 30 однодозовыми контейнерами.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es