Карбікомбі 8 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Карбікомбі 8 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Карбікомбі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Карбікомбі
3. Як застосовувати Карбікомбі
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Карбікомбі

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбікомбі та для чого його застосовують

Ваш препарат називається Карбікомбі 8 мг/12,5 мг таблетки EFG. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Препарат містить два активних компоненти: кандресартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти разом допомагають знизити ваш артеріальний тиск.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він сприяє розслабленню та розширенню ваших кровоносних судин, що полегшує зниження артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє тому, що ваш організм виводить із сечею більше води та солей, зокрема натрію. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Карбікомбі, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо кандресартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Карбікомбі

Не приймайте Карбікомбі

• якщо ви алергічні до кандесартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду, або до будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо ви алергічні до сульфаніламідів. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем;
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також не бажано приймати Карбікомбі на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання нирок;
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовтяниця (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові;
• якщо у вас тривало високий рівень кальцію в крові;
• якщо у вас коли-небудь була подагра;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась з цих ситуацій вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбікомбі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбікомбі:

• якщо ви діабетик;
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо у вас були блювота, часто повторювалася важка блювота або діарея;
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас коли-небудь було захворювання, яке називається системний червоний вовчак (СЧВ);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо у вас був інсульт;
• якщо у вас була алергія або астма;
• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких форм раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Карбікомбі;
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Карбікомбі у вас виникла задишка або важка задишка, негайно зверніться до лікаря;
• якщо у вас виникло погіршення зору або болі в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим;
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертонії):
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
• аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Карбікомбі».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Карбікомбі у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Карбікомбі самостійно.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може вирішити частіше вас оглядати та проводити додаткові обстеження.

Якщо ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Карбікомбі. Це пов’язано з тим, що Карбікомбі у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Карбікомбі може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Досвід застосування Карбікомбі у дітей (молодше 18 років) відсутній.

Тому Карбікомбі не повинен застосовуватися у дітей.

Інші ліки та Карбікомбі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Карбікомбі може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Карбікомбі. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• інші ліки для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки для зменшення болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові);
• добавки кальцію або вітамін D;
• ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестірамін;
• ліки для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін);
• ліки для контролю серцевого ритму (антиаритміки), такі як дигоксин та бета-блокатори;
• ліки, які можуть залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі антидепресанти;
• гепарин (ліки для розрідження крові);
• діуретики (ліки для підвищення виділення сечі);
• лаксативи;
• пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики);
• амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• стероїди, такі як преднізолон;
• гормон гіпофіза (АКТГ);
• ліки для лікування раку;
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій);
• барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії);
• карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротової порожнини);
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден;
• циклоспорин — ліки, що використовуються при пересадженні органів для запобігання їх відторгненню;
• інші ліки, які можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антидепресанти;
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Карбікомбі» та «Попередження та застереження»).

Прийом Карбікомбі разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Карбікомбі з їжею або без неї.

Коли вам призначають Карбікомбі, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте вагітність (або можливо вагітні). Лікар, як правило, порадить припинити лікування Карбікомбі до настання вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про неї, та порадить інший препарат замість Карбікомбі. Карбікомбі не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати. Не рекомендується застосовувати Карбікомбі матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому Карбікомбі. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Карбікомбі містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Карбікомбі

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати Карбікомбі 8 мг/12,5 мг таблетки EFG кожного дня.

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно

У разі передозування негайно зв’яжіться з лікарем або відразу ж зверніться до лікарні, щоб отримати невідкладну медичну допомогу.

*У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. *

Якщо ви забули прийняти таблетку

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Карбікомбі

Якщо ви припините прийом Карбікомбі, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Карбікомбі 8 мг/12,5 мг таблетки EFG без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас залишилися будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів Карбікомбі пов’язані з кандесартаном цилексетилом, інші — з гідрохлортіазидом.

Припиніть прийом Карбікомбі та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Карбікомбі може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Це може зменшити опірність організму до інфекцій, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, ваш лікар періодично буде проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи Карбікомбі не впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Наявність глюкози в сечі.
• Відчуття запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, шкірна реакція, спричинена чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Тривожність, депресія або нервозність.
• Поколювання або пошмигування в руках і ногах.
• Невеликий часова розмитість зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі помірного або сильного ступеня.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищення температури або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах і м’язах.

  • Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.

• Кашель.

• Нудота

  • Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними)

• Рак шкіри та губ (незлокачливий рак шкіри, крім меланоми).

• Несподівана короткозорість.

• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).

• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбікомбі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Таблетки в блистері з плівки ПВХ/ПВДХ та алюмінієвого фолію:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Таблетки в блистері з листів ОПА/Al/ПВХ та алюмінієвого фолію:

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору ПСІГРЕ в аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбікомбі

• Діючі речовини — кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, кармелоза кальцію та макрогол 8000. Див. розділ 2: «Карбікомбі містить лактозу».

Зовнішній вигляд Карбікомбі та вміст упаковки

Таблетки Карбікомбі 8 мг/12,5 мг — білі, двовипуклі, овальні, з рисками на одній стороні.

Риска призначена для розламування та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Упаковки: блистери по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток у коробці.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2025

Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.