Карбикомби 8 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Карбикомби 8 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Карбикомби и для чего применяется этот препарат
2. Что следует знать перед началом приёма Карбикомби
3. Как принимать Карбикомби
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карбикомби
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбикомби и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Карбикомби. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два активных вещества: кандресартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он способствует расслаблению и расширению ваших кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Карбикомби, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Карбикомби

Не принимайте Карбикомби

• если у вас аллергия на канлесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется принимать Карбикомби в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Карбикомби.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карбикомби:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, вы часто страдали рвотой или у вас сильная диарея;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение канлесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»);
• если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Карбикомби;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Карбикомби у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема препарата. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Карбикомби».

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Карбикомби у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Карбикомби самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может решить проводить более частые осмотры и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Карбикомби. Это связано с тем, что Карбикомби в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Карбикомби может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Карбикомби у детей (младше 18 лет) отсутствует.

Поэтому Карбикомби не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Карбикомби

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Карбикомби может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на эффект Карбикомби. При одновременном применении определенных лекарственных средств врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для уменьшения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамин D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Карбикомби» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Карбикомби с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Карбикомби с пищей или без нее.

Если вам назначили Карбикомби, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Карбикомби до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует заменить Карбикомби другим препаратом. Карбикомби не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Применение Карбикомби не рекомендуется у кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Карбикомби. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Карбикомби содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карбикомби

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений спросите у врача или фармацевта.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Карбикомби каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку целиком со стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма препарата.

Если вы приняли больше Карбикомби, чем следует

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Карбикомби

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Карбикомби

Если вы прекратите приём Карбикомби, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Карбикомби без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандресартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Карбикомби и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла одна из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Карбикомби может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, почувствовать признаки инфекции или озноб. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Карбикомби негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, упадок сил или мышечные судороги.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Появление глюкозы в моче.
• Ощущение головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи при повышенной чувствительности к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или беспокойство.
• Покалывание или ощущение «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременная нечёткость зрения.
• Нарушение ритма сердца.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь признаки инфекции, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможными язвами во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Зуд.

• Боль в спине, в суставах и мышцах.

  • Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.

• Кашель.

• Тошнота.

  • Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

• Внезапная близорукость.

• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).

• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Карбикомби

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Таблетки в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Таблетки в блистере из листов ОПА/Al/ПВХ и алюминиевой фольги:

Для этого лекарственного препарата не требуется специальных условий хранения.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Следует сдавать упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует обратиться к фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Карбикомби

• Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
  Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, кальция кармеллоза и макрогол 8000.
  См. раздел 2: «Карбикомби содержит лактозу».

Внешний вид Карбикомби и содержимое упаковки

Таблетки Карбикомби 8 мг/12,5 мг — белого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской с одной стороны.

Риска предназначена для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

В наличии: блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в картонной пачке.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Krka Фармацевтика, С.Л., улица Ана Бель Сегура, 10, подъезд Б, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра настоящей инструкции: октябрь 2025

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.