Карбікомбі 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбікомбі 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Карбікомбі і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Карбікомбі
3. Як застосовувати Карбікомбі
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Карбікомбі

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбікомбі і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Карбікомбі. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Препарат містить два діючих компоненти: кандресартан цилексетил та гідрохлоротіазид.

Обидва компоненти спільно допомагають знизити ваш артеріальний тиск.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню ваших кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє тому, що ваш організм виводить із сечею воду та солі, зокрема натрій. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Карбікомбі, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо кандресартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Карбікомбі

Не приймайте Карбікомбі

• якщо Ви маєте алергію на кандресартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також не бажано приймати Карбікомбі на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок;
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо у Вас стійко низький рівень калію в крові;
• якщо у Вас стійко підвищений рівень кальцію в крові;
• якщо у Вас коли-небудь була підагра;
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Ви отримуєте лікування препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась з цих ситуацій Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбікомбі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбікомбі:

• якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо у Вас є захворювання серця, печінки або нирок;
• якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
• якщо у Вас були блювота, часто повторювана важка блювота або діарея;
• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у Вас коли-небудь було захворювання під назвою системний червоний вовчак (СЧВ);
• якщо у Вас низький артеріальний тиск;
• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт;
• якщо у Вас була алергія або астма;
• якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендується застосування кандресартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас був рак шкіри або у Вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Карбікомбі;
• якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у Вас виникне задишка або важка задишка після прийому Карбікомбі, негайно зверніться до лікаря;
• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим;
• якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Карбікомбі».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Карбікомбі у Вас виникли біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Карбікомбі самостійно.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, Ваш лікар може вирішити частіше Вас оглядати та проводити додаткові дослідження.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Карбікомбі. Це пов’язано з тим, що Карбікомбі в поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Карбікомбі може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо застосування Карбікомбі у дітей (молодше 18 років).

Тому Карбікомбі не повинен застосовуватися у дітей.

Інші лікарські засоби та Карбікомбі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Карбікомбі може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі ліки можуть впливати на дію Карбікомбі. Якщо Ви приймаєте певні препарати, Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки для зменшення болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту, якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові);
• добавки кальцію або вітаміну D;
• ліки для зниження холестерину, такі як колестипол або колестирамін;
• ліки для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін);
• ліки для контролю серцевого ритму (протиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори;
• ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики;
• гепарин (ліки для підвищення згортання крові);
• діуретики (ліки для сприяння виведенню сечі);
• лаксативи;
• пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики);
• амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• стероїди, такі як преднізолон;
• гіпофізарний гормон (АКТГ);
• ліки для лікування раку;
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій);
• барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії);
• карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротових виразок);
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден;
• циклоспорин, ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання їх відторгненню;
• інші ліки, які можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики;
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Карбікомбі» та «Попередження та застереження»).

Прийом Карбікомбі разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Карбікомбі з їжею або без неї.

Коли Вам призначають Карбікомбі, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або це можливо). Зазвичай лікар радить припинити лікування Карбікомбі до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить Вам інший лікарський засіб замість Карбікомбі. Карбікомбі не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати це робити. Застосування Карбікомбі не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і Ваш лікар може обрати інший метод лікування, якщо Ви плануєте годувати дитину грудьми.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Карбікомбі. Якщо це стосується Вас, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Карбікомбі містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Карбікомбі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Дуже важливо приймати Карбікомбі щоденно.

Рекомендована доза — один компресований таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Якщо ви прийняли Карбікомбі у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або відправтеся безпосередньо до лікарні, щоб отримати невідкладну медичну допомогу.

*У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. *

Якщо ви забули прийняти Карбікомбі

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Карбікомбі

Якщо ви припините прийом Карбікомбі, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Карбікомбі без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Карбікомбі викликані кандесартану силексетилом, а інші — гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати Карбікомбі та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Карбікомбі може спричинити зниження білих кров’яних тіл. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи Карбікомбі не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з кожних 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, нестачу енергії або мати м’язові судоми.
• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Наявність глюкози в сечі.
• Відчуття запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з кожних 100 людей)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, шкірна реакція, викликана підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожних 1 000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Труднощі заснути, депресія або тривожність.
• Поколювання або відчуття «повзання мурашок» у руках і ногах.
• Нечітке бачення на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень та накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі помірної або сильної інтенсивності.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищення температури або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко розвивається, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками у роті.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожних 10 000 людей)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах і м’язах.

  • Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.

• Кашель.

• Нудота

  • Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних)

• Рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри).

• Спонтанна міопія.

• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома).

• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висипання на шкірі, які можуть включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбікомбі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Таблетки в блистері з ПВХ/ПВДК плівки та алюмінієвої фольги:

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Таблетки в блистері з плівок ОПА/Al/PVC та алюмінієвої фольги:

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних вимог до температури зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Сдайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбікомбі

• Діючі речовини — кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза,
  стеарат магнію, кармелоза кальцію, макрогол 8000 та оксид заліза жовтий Е-172. Див. розділ 2: «Карбікомбі містить лактозу».

Зовнішній вигляд Карбікомбі та вміст упаковки

Таблетки Карбікомбі 32 мг/12,5 мг — жовтувато-білі, двоопуклі, овальні, з рисками з одного боку.

Риска призначена для розламування та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Доступні блистери по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток у коробці.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Krka Фармацевтика, С.Л., вул. Анабел Сегура, 10, прим. низ, офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/