Карбикомби 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Карбикомби 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Карбикомби и для чего применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Карбикомби
3. Как принимать Карбикомби
4. Возможные побочные реакции

5 Хранение Карбикомби

1. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Карбикомби и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Карбикомби. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два действующих вещества: канлдесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Канлдесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Карбикомби, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении канлдесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Карбикомби

Не принимайте Карбикомби

• если у Вас аллергия на канлсартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на сульфонамиды. Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом.
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется принимать Карбикомби в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если у Вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у Вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у Вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у Вас когда-либо была подагра;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и при этом Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карбикомби.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карбикомби:

• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если Вам недавно пересадили почку;
• если у Вас рвота, частые приступы рвоты или сильная диарея;
• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас когда-либо было системное красное волчаночное заболевание (СКВ);
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас когда-либо был инсульт;
• если у Вас была аллергия или астма;
• если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение комбинации кандесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности (первые 3 месяца), а в период после третьего месяца беременности препарат не должен применяться вообще, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»);
• если у Вас был рак кожи или во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Карбикомби;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Карбикомби у Вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• если у Вас снижается зрение или возникает боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема препарата. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
• алискирен.

Возможно, Ваш врач будет периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Карбикомби».

Обратитесь к врачу, если после приема Карбикомби у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Карбикомби самостоятельно.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может решить проводить более частые осмотры и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Карбикомби. Это связано с тем, что Карбикомби в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Карбикомби может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Карбикомби у детей (младше 18 лет) отсутствует.

Поэтому Карбикомби не следует назначать детям.

Другие лекарственные препараты и Карбикомби

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Карбикомби может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Карбикомби. При одновременном применении определенных препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для уменьшения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту, если Вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические препараты;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты;
• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Карбикомби» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Карбикомби с пищей, напитками и алкоголем

• Карбикомби можно принимать независимо от еды.

Если Вам назначили Карбикомби, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Карбикомби до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат вместо Карбикомби. Применение Карбикомби во время беременности не рекомендуется, а после трех месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку препарат может нанести серьезный вред Вашему ребенку при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Карбикомби не рекомендуется кормящим матерям, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Карбикомби. Если это происходит с Вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Карбикомби содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карбикомби

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений спросите у своего врача или фармацевта.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Карбикомби каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспоминать о необходимости её принять.

Если вы приняли Карбикомби больше, чем нужно

В случае передозировки немедленно свяжитесь со своим врачом или немедленно обратитесь в больницу, чтобы получить срочную медицинскую помощь.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Карбикомби

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Карбикомби

Если вы прекратите приём Карбикомби, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Карбикомби без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из побочных эффектов Карбикомби обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите прием Карбикомби и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла одна из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Карбикомби может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Карбикомби негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, упадок сил или мышечные судороги.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Появление глюкозы в моче.
• Ощущение головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или тревожность.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременное помутнение зрения.
• Нарушения ритма сердца.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышение температуры тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию, лихорадку или у вас могут легко появляться синяки.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Зуд.

• Боль в спине, в суставах и мышцах.

  • Ангиоэдема кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.

• Кашель.

• Тошнота.

  • Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

• Внезапная близорукость.

• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной формы глаукомы).

• Системная и кожная формы красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее повышение температуры, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Карбикомби

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Таблетки в блистере из пленки ПВХ/ПВДК и алюминиевой фольги:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Таблетки в блистере из ламинированных листов ОПА/Al/ПВХ и алюминиевой фольги:

Для хранения этого лекарственного препарата специальные температурные условия не требуются.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений обратитесь к фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Карбикомби

• Действующие вещества: кандресартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 32 мг кандресартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза,
  стеарат магния, кальция кармеллоза, макрогол 8000 и оксид железа жёлтый Е-172. См. раздел 2: «Карбикомби содержит лактозу».

Внешний вид Карбикомби и состав упаковки

Таблетки Карбикомби 32 мг/12,5 мг — жёлтовато-белые, двояковыпуклые, овальные, с риской с одной стороны.

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

В наличии блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в пачке.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию об этом лекарственном средстве можно получить, обратившись в местное представительство держателя разрешения на обращение:

Krka Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/