Каптоприл Нормон 25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Каптоприл Нормон 25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Каптоприл Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Каптоприл Нормон
3. Як застосовувати Каптоприл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Каптоприл Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каптоприл Нормон 25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Каптоприл Нормон 25 мг таблетки EFG — це лікарський засіб, який належить до групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптоприл спричиняє розслаблення кровоносних судин і знижує артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб показаний для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Лікування хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками та, за наявності показань, з серцевими глікозидами та бета-блокаторами.
• Лікування після інфаркту міокарда (серцевого нападу).
• Лікування ниркових ускладнень у пацієнтів із цукровим діабетом типу I.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Каптоприл Нормон 25 мг таблетки EFG

Не приймайте Каптоприл Нормон:

• Якщо Ви маєте алергію на каптоприл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас були випадки ангіоедеми (набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням), пов’язані з попереднім застосуванням засобів з тієї ж групи, що й каптоприл (інгібітори АПФ).
• Якщо у Вас ідіопатична або спадкова ангіоедема.
• Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
• Якщо Ви вагітні (особливо, якщо перебуваєте на другому або третьому триместрі вагітності).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу:

Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Каптоприл Нормон».

Будьте особливо обережні при застосуванні цього лікарського засобу, якщо у Вас:

• набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням (ангіоедема) або були випадки ангіоедеми в анамнезі. Ризик виникнення цих симптомів після застосування Каптоприл Нормон вищий у пацієнтів негроїдної раси,
• болі в животі, з або без нудоти та блювоти (можливі симптоми кишкової ангіоедеми),
• будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі або лихоманка), які не швидко зникають під звичайним лікуванням,
• низький артеріальний тиск (це може проявлятися запамороченням або западанням, особливо при підйомі),
• сильна або тривала блювота або діарея,
• захворювання серця, печінки, нирок або цукровий діабет,
• Ви проходите або будете проходити курс десенсибілізації при алергії на укуси бджіл або ос,
• Ви проходите гемодіаліз або аферез (процедуру розділення крові), оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани,
• захворювання сполучної тканини,
• дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі,
• кашель.

Слід уникати надмірного потовиділення та дегідратації, які можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску.

Повідомте свого лікаря, що Ви приймаєте цей препарат, якщо Вам необхідна хірургічна операція або анестезія.

Як і інші препарати, що використовуються для зниження артеріального тиску, цей лікарський засіб може бути менш ефективним у пацієнтів негроїдної раси.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись вже стосувалася Вас.

Інші лікарські засоби та Каптоприл Нормон

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Можливо, Ваш лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів обережності:

• Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Каптоприл Нормон» та «Попередження та застереження»).

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Каптоприл Нормон. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• діуретики.
• ліки, що містять калій.
• препарати, що знижують артеріальний тиск.
• антидіабетичні засоби.
• протизапальні засоби.
• літій (препарат, що використовується при деяких видах депресії).
• трициклічні антидепресанти/антиспікотики.
• симпатоміметики або засоби, що впливають на активність симпатичної нервової системи.
• альфа-блокатори.
• алопуринол.
• прокаїнамід (препарат, що використовується при порушеннях серцевого ритму).
• цитостатики або імунодепресанти.
• ліки для лікування гострого інфаркту міокарда.

Прийом Каптоприл Нормон разом із їжею та напоями

Цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте добавки калію або дотримуєтесь дієти з високим вмістом калію.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування Каптоприл Нормон не рекомендоване в першому триместрі вагітності та протипоказане в другому та третьому триместрах вагітності. Негайно повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні.

Якщо інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптоприл) застосовуються в другому та третьому триместрах вагітності, вони можуть спричинити шкоду плоду або його смерть.

Якщо вагітність виявлена, застосування цього препарату слід припинити якомога швидше.

Застосування цього препарату під час годування грудьми не рекомендоване.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску Ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути знижена, особливо на початку лікування, під час зміни дози або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо помітите, що цей препарат погіршує Вашу здатність виконувати ці дії.

Каптоприл Нормон містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Каптоприл Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування має бути індивідуальним, тому ваш лікар визначить відповідну дозу для вас та внесе корективи, якщо це необхідно.

Артеріальний тиск

Рекомендована початкова доза для лікування підвищеного артеріального тиску становить 25–50 мг на добу, розділену на два прийоми. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до 100–150 мг на добу. Лікар також може порадити одночасне застосування інших засобів, що знижують артеріальний тиск.

Хронічна серцева недостатність

Рекомендована початкова доза при хронічній серцевій недостатності (для допомоги серцю у перекачуванні крові) становить 6,25–12,5 мг два або три рази на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до максимальної 150 мг на добу та буде спостерігати за вами протягом перших тижнів лікування або під час зміни дози.

Інфаркт міокарда

Зазвичай застосовується пробна доза 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до максимальної 150 мг на добу.

Ниркові проблеми

Рекомендована початкова доза для лікування ниркових проблем у пацієнтів із цукровим діабетом типу I становить 75–100 мг на добу, розділену на кілька прийомів.

Таблетки слід ковтати цілими з водою, їх можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Не забувайте приймати ліки.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування Каптоприл Нормон визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки тільки ваш лікар знає, що найкраще підходить саме вам.

Застосування у дітей

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, яким потрібні спеціальні заходи обережності, початкова доза має бути 0,15 мг/кг маси тіла. Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків має починатися під ретельним медичним контролем. Кількість прийомів на добу визначить ваш лікар.

Застосування у літніх пацієнтів

У літніх пацієнтів із порушенням функції нирок та іншими органічними порушеннями слід застосовувати дози, нижчі від рекомендованих.

Ниркова недостатність

У пацієнтів із порушеннями функції нирок слід застосовувати дози, нижчі від рекомендованих.

Якщо ви прийняли Каптоприл Нормон у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Каптоприл Нормон, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають тяжку гіпотензію, шок, ступор, брадикардію (уповільнення серцевого ритму), порушення електролітного балансу та ниркову недостатність.

У разі передозування або випадкового приймання звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Каптоприл Нормон

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть дозу, як тільки згадаєте, у той самий день. Якщо ви пропустили прийом таблетки протягом одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): анорексія (втрата апетиту), порушення сну, зміна смаку, запаморочення, головний біль і відчуття поколювання, кашель і утруднене дихання, нудота, блювота, подразнення шлунка, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж із або без висипання на шкірі (іноді з підвищеною температурою, болями в суглобах і еозинофілією), висипання на шкірі та випадання волосся.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): тахікардія або тахіаритмія (підвищення частоти серцевих скорочень), біль у грудях, серцебиття, гіпотензія, синдром Рейно (напади блідості, що змінюються ціанозом і почервонінням, які виникають на пальцях рук), почервоніння, блідість, набрякнення рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла, біль у грудях, слабкість, нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): відчуття сонливості, ураження слизової оболонки рота, ангіоедема кишечника, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, ниркову недостатність і порушення виведення сечі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): порушення кількості клітин крові, ураження лімфатичних вузлів, аутоімунні захворювання, зміни в аналізах крові, пов’язані з рівнем калію та глюкози, сплутаність свідомості, депресія, інсульт, розмите зору, зупинка серця, кардіогенний шок, порушення дихання, набрякнення язика, запалення підшлункової залози, порушення функції печінки та жовте забарвлення шкіри, гепатит (запалення печінки), включаючи некроз, підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну, виникнення пухирців, що супроводжуються свербіжем, синдром Стівена-Джонсона, світлочутливість, почервоніння шкіри, відшарування шкіри, біль у м’язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірне збільшення молочних залоз у чоловіків, гарячка, порушення кількості клітин крові та зміни в аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каптоприлу Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці. Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здайте до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптоприл Нормон

• Діюча речовина: каптоприл. Кожна таблетка містить 25 мг каптоприлу.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е 460i), лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (крохмаль картоплі) та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Каптоприл Нормон 25 мг таблетки EFG випускаються у вигляді білих або трохи кремових, плоских, круглих таблеток із подвійною рискою зламу на одній стороні та маркуванням CA на іншій. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки упаковані в блистери, по 60 таблеток або 500 таблеток (клінічна упаковка).

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Інші лікарські форми

Каптоприл Нормон 50 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2017

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.es/).